Thread by @mellziland

Aprovação emergencial para tratamento da COVID-19 pelo FDA: Terapia de anticorpos monoclonais da Eli Lilly!

Vamos olhar um poquito sobre o que a notícia fala

O @FDA_Drug_Info (Food and Drug Administration) aprovou hoje uma autorização de uso emergencial para a terapia de anticorpos monoclonais da Eli Lilly para tratar infecções leves a moderadas por SARS-CoV-2 em adultos e crianças.

O anticorpo monoclonal de nome bamlanivimab é o primeiro anticorpo monoclonal a ser autorizado para uso no tratamento da COVID-19. Segundo o FDA, o bamlanivimab é especificamente direcionado contra a proteína spike do SARS-CoV-2, bloqueando a sua ligação e entrada em células

Como comentei, é uma APROVAÇÃO EMERGENCIAL, ou seja, os dados AINDA não estão completos. No entanto, segundo os pesquisadores "continuaremos a avaliar novos dados sobre a segurança e eficácia do bamlanivimab assim que estiverem disponíveis"

A aprovação veio a partir da publicação do NEJM em Outubro, observando que o tratamento reduziu o risco de hospitalização e aliviou alguns sintomas em um pequeno número de pacientes com casos leves a moderados de Covid-19.

nejm.org/doi/full/10.10…

Novamente: Pequeno número de pacientes! O estudo precisa ser ampliado para poder bater o martelo quanto segurança, eficácia. Mas dada a situação e o possível benefício com evidências mais contundentes, a aprovação emergencial foi factível. Esse estudo publicado foi de fase 1/2

Segundo as autoridades "O tratamento deve ser administrado o mais rápido possível após um resultado positivo do teste Covid-19, dentro de 10 dias do início dos sintomas, em um ambiente de saúde onde os médicos tenham acesso à medicação, tenha uma reação adversa à infusão"

IMPORTANTE: O tratamento não é autorizado para pacientes que estejam hospitalizados ou necessitem de oxigenoterapia, pois parece não ter efeitos significativos nesse contexto.

Além da Eli Lilly, a Regeneron também solicitou mês passado ao FDA a aprovação emergencial do seu anticorpo monoclonal. Segundo a reportagem, atualmente existem 79 terapias de anticorpos sob investigação.

Por fim, Eli Lilly também está testando o bamlanivimabe em combinação com outro anticorpo monoclonal desenvolvido pela empresa.

Ficaremos no aguardo e torcendo para que os dados da fase III confirmem os dados promissores até então!

@threadreaderapp compile

@dogarrett @TaschnerNatalia @oatila @hfernandesbio @Pirulla25 @otavio_ranzani @PauloLotufo @josegallucci @mab_sp125 @analise_covid19 @grupo_infovid @TemCiencia @ananias_1979 @sobotelha @marivarella @Talitaduvanel @drajaquegoes @DanielScola @GianeGuerra @opovoonline @luizacaires3