Thread by @dogarrett

Nessa situação de interrupção pela Anvisa dos ensaios clínicos da Coronavac, errou a @anvisa_oficial , errou o @butantanoficial e errou o @jairbolsonaro. Porque? É o q eu explico abaixo.
noticias.uol.com.br/saude/ultimas-…

A ocorrência de eventos adversos em um ensaio clínico ñ é anormal. O importante é q eventos graves sejam comunicados ao órgão regulador (Anvisa) imediatamente e investigados rapidamente. Eqto se investiga, principalmente em caso de óbito, o ensaio clínico tem q ser paralizado.

O evento (morte) parece ter ocorrido em 29 de outubro. Nese dia, deveria ter sido comunicado à Anvisa, iniciado investigação, e paralizado o ensaio. O ensaio continuou durante a investigação. E, segundo a Anvisa, o comunicado só foi feito 10 dias depois. ERROU O BUTANTAN.

No momento q Anvisa recebeu a notificação (q ao que parece já foi feita c os resultados da investigação) deveria ter paralizado o estudo imediatamente. Paralisa, analisa os dados, e libera (ou ñ) se os dados forem convincentes (ou ñ). ERROU A ANVISA se ñ parou assim q notificada.

No pronunciamento do diretor do Butantan, ñ é suficiente dizer que "e um óbito não relacionado à vacina" e lançar dúvidas qto à ação da Anvisa. Precisa de mais transparência. Morreu de que? O óbito estava no grupo da vacina ou do placebo? ERROU O BUTANTAN.

Finalmente, ERRA FEIO O PRESIDENTE @jairbolsonaro ao dizer q ele ganhou c a interrupção dos testes. Nosso interesse deve estar em combater a pandemia e salvar vidas. Ninguém deveria ganhar c isso, muito menos um presidente eleito p zelar pelo bem estar dos seus constituintes.

Adicionando depois da divulgação da causa da morte do volutário:
INDEPENDENTE DA CAUSA DO ÓBITO, AS MEDIDAS SÃO AS MESMAS. Evento adverso sério, comunica imediatamente a agência reguladora, paraliza o ensaio até q uma investigação seja feita. Agência analisa os dados e libera.