Thread by @mellziland

Publicado ontem os resultados da fase 2/3 da AstraZeneca na @TheLancet - Ainda não temos dados de eficácia, porém o trabalho traz muitos dados legais de tolerância aos efeitos adversos, em diferentes idades!

Vamos dar uma olhada! 🧶

Link do artigo: thelancet.com/journals/lance…

A AstraZeneca já havia publicado anteriormente seus dados preliminares de fase 1/2, em adultos com idade entre 18-55 anos, mostrando que a vacina é bem tolerada e gera anticorpos neutralizantes robustos e respostas imunes celulares contra a prot. S

thelancet.com/journals/lance…

Aqui, eles presentamos a segurança e resultados de imunogenicidade da fase 2 usando ChAdOx1 nCoV-19 (sua candidata à vacina) em duas doses diferentes, em adultos, incluindo aqueles com idade de 56-69 anos e 70 anos e mais velhos, e em um regime de 1 ou 2 doses.

O estudo é randomizado (os participantes são designados nos grupos experimentais de forma aleatória), duplo-cego e controlado por uma "vacina-controle", a MenACWY.

Os regimes de reforço inicial foram administrados após 28 dias da primeira dose

560 participantes foram inscritos:

160 c/ idades entre 18–55 anos (100 atribuídos a ChAdOx1 nCoV-19, 60 atribuídos a MenACWY),

160 com idades entre 56-69 anos (120 atribuídos a ChAdOx1 nCoV-19: 40 atribuídos a MenACWY)

240 com 70 anos ou mais (200 atribuídos a ChAdOx1 nCoV-19: 40 atribuídos a MenACWY*).

*A vacina MenACWY protege contra 4 cepas diferentes da bactéria meningocócica que causam meningite!

Eventos adversos leves foram observados naque naqueles que receberam a ChAdOx1 nCoV-19, e de natureza semelhante às relatadas anteriormente (dor no local da injeção, sensação de febre, dores musculares, dor de cabeça)

O que é bem interessante é que ) foram menos comuns em adultos mais velhos (com idade ≥56 anos) do que adultos mais jovens!

Agora, observem as porcentagens a seguir:

Naqueles que receberam duas doses padrão de ChAdOx1 nCoV-19 (dose + reforço), após a vacinação primária, as reações locais foram relatadas em:
- 43 (88%) dos 49 participantes no grupo de 18-55 anos, 22 (73%) de 30 nos 56-69 anos grupo,

- 30 (61%) de 49 no grupo de 70 anos e mais velhos,

reações sistêmicas foram observadas em
- 42 (86%) participantes no grupo de 18-55 anos,
- 23 (77%) no grupo de 56-69 anos
- 32 (65%) no grupo de 70 anos ou mais.

Lembrando que as reações não foram graves

Em 26 de outubro de 2020, 13 eventos adversos graves ocorreram durante o período do estudo, NENHUM dos quais foi considerado como relacionado a qualquer vacina do estudo.

Sobre os anticorpos: em quem recebeu 2 doses da ChAdOx1 nCoV-19, os anticorpos IgG contra a prot. Spike, 28 dias após a dose de reforço, foram semelhantes nos três grupos observados! Da mesma forma, os títulos de anticorpos neutralizantes também foram semelhantes nos grupos

Essa análise acima é super relevante, porque produzimos muitos anticorpos, mas precisamos ver quais deles são neutralizantes. No tweet acima, os pesquisadores mostram bem esses títulos! Vale a pena conferir na publicação para quem quer comparar os valores ;)

Já a resposta de células T atingiram seu pico 14 dias após a primeira dose da ChAdOx1 nCoV-19 no grupo de 18-55 anos (1187), 59-69 anos (797) e acima de 70 amos (977).

Por que esses dados são interessantes, Mell?

Aqui, vemos uma boa tolerância da vacina em idosos!

A ChAdOx1 nCoV-19 parece ser melhor tolerada em adultos mais velhos do que em adultos mais jovens (mas no geral ela é bem tolerada por todo mundo analisado) e tem imunogenicidade semelhante em todos os grupos de idade após uma dose de reforço.

E A EFICÁCIA?

Próximos passos :) Quer saber mais do andamento da AstraZeneca/Univ. Oxford? Confira nossa publicação com todas as 12 vacinas em fase 3!

redeaanalisecovid.wordpress.com/2020/11/17/vac…

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