Υπάρχει η εντύπωση ότι επειδή τα εμβόλια των Pfizer & Moderna είναι βασισμένα στη νέα τεχνολογία mRNA, σημαίνει δεν γνωρίζουμε πολλά για αυτήν και άρα ίσως δεν είναι ασφαλή εμβόλια.
Ούτε το πρώτο ισχύει, ούτε το δεύτερο!
Εξηγώ σύντομα το γιατί σε ένα θρεντ🧵👇
1/
Όπως πάντα στις βιοϊατρικές επιστήμες, τίποτα καινούριο δεν ξεπηδάει "από το πουθενά" χωρίς να προϋπάρχει μια αλυσίδα μελετών & ερευνών οι οποίες προσέφεραν κομμάτι-κομμάτι στο παζλ της γνώσης που απαιτείται για την εφαρμογή μιας νέας βιοτεχνολογίας. 2/
Η πρώτη επιτυχημένη χορήγηση mRNA σε πειραματόζωα δημοσιεύθηκε το 1990 στο περιοδικό Science. O Jon Wolff & συνεργάτες, που ενδιαφέρονταν για τις δυνατότητες γονιδιακής θεραπείας, έβαλαν mRNA στους μύες ποντικών και επιβεβαίωσαν την παραγωγή της σωστής πρωτεϊνης. 3/
Που να ήξερε ο Wolff και η ομάδα του ότι 30 χρόνια μετά το πείραμα τους θα βοηθούσε στην δημιουργία εμβολίων σε μια πανδημία ε;
That's why we love science.. ♥️
4/
Από τις αρχές του 2000 μέχρι σήμερα λοιπόν έγιναν δεκαετίες συνεχών μελετών από εκατοντάδες επιστήμονες για να βρουν τους κατάλληλους τρόπους σύνθεσης, σταθεροποίησης, μορφοποίησης και παρασκευής ενός mRNA σε μορφή εμβολίου. frontiersin.org/articles/10.33…
5/
Για παράδειγμα, ένα ερώτημα που πήρε καιρό να απαντηθεί είναι "πως να προστατέψουμε το mRNA από την καταστροφική δράση ένζυμων & ταυτόχρονα να απορρόφηθεί από τα κύτταρα μας"; Η ερώτηση αυτή έφερε πάρα πολλές μελέτες που εξερεύνησαν πάνω από 10 διαφορετικούς τρόπους. 6/
Αυτό που κέρδισε το ενδιαφέρον των επιστημόνων την τελευταία δεκαετία, είναι η χρήση mRNA εμβολίου για τον καρκίνο! Πάνω από 60 κλινικές μελέτες έχουν καταγραφεί για την μελέτη mRNA εμβολίων κατά πολλών διαφορετικών τύπων καρκίνου, σε κάποια με πολύ καλά αποτελέσματα! 7/
Βεβαίως τα εμβόλια mRNA στον καρκίνο δεν δουλεύουν αποτρεπτικά, αλλά θεραπευτικά, ενεργοποιώντας το ανοσοποιητικό σύστημα κατά του καρκίνου. Αυτός είναι ο βασικός λόγος που δεν είχαμε μέχρι τώρα κάποια έγκριση, διότι τα συγκριτικά στοιχεία για μια έγκριση είναι διαφορετικά.
8/
Όλες αυτές οι μελέτες στον καρκίνο όμως έφεραν περισσότερο γνώση για την ασφάλεια των εμβολίων mRNA αλλά και για τα τεχνικά χαρακτηριστικά που δίνουν την αποτελεσματικότητά τους. 9/
Για παράδειγμα από τις μελέτες αυτές μάθαμε ότι τα εμβόλια mRNA ενεργοποιούν και τα δύο μέρη του ανοσοποιητικού, το έμφυτο (innate) και το προσαρμοστικό (adaptive) ανοσοποιητικό σύστημα, ενώ τα κλασσικά εμβόλια δουλεύουν κυρίως με το δεύτερο. 10/ sciencedirect.com/science/articl…
Εκτός από τον καρκίνο, τα mRNA εμβόλια χρησιμποιήθηκαν και ως συμβατικά εμβόλια κατά ιών. Τουλάχιστον 8 κλινικές μελέτες mRNA εμβολίων έχουν καταγραφεί για διάφορους ιούς (HIV, Zika, Λύσσας) οι οποίες οι περισσότερες από αυτές είναι ακόμα ενεργές. 11/
Το πρόβλημα βέβαια ήταν και είναι οι πολλές πρακτικές δυσκολίες για να ολοκληρωθούν αυτές - όπως η εύρεση εθελοντών, τα λίγα κρούσματα, οι διαθέσιμοι πόροι και κονδύλια. Και αυτός είναι ο βασικός λόγος της μεγάλης τους διάρκειας μέχρι την ολοκλήρωσή τους.
12/
Παρ'όλα αυτά, τα πλεονεκτήματα των mRNA εμβολίων έναντι παραδοσιακών ισως είναι σημαντικά. Η έλλειψη ιού (εξασθενημένου ή ανενεργού) στο εμβόλιο σημαίνει πολύ λιγότερες παρενέργειες (που δημιουργούνται λόγω αναγνώρισης από το ανοσοποιητικό μας). 13/
Η γνώση που χτίσαμε αυτά τα 30 χρόνια για τον τρόπο που δουλεύον αυτά τα εμβόλια, η γνώση από τις κλινικές μελέτες κατά του καρκίνου, και τα πλεονεκτήματα που προσφέρουν, ελκύουν αυξανόμενο αριθμό εταιρειών που επενδύουν στην έρευνα & ανάπτυξή τους. 15/
Και εδώ, μας ήρθε η πανδημία. Μια παγκόσμια ανάγκη για γρήγορη, ασφαλή & αποτελεσματική λύση. Και σε αυτή την ανάγκη ταίριαζε "γάντι" ένα mRNA εμβόλιο. Εθελοντές & κρούσματα έχουμε. Γνώση 30 ετών έχουμε. Πληθώρα πόρων και χρημάτων. Why not? 16/
Και έτσι φτάσαμε στο σήμερα. Τα πρώτα εμβόλια mRNA που θα πάρουν έγκριση χρήσης. Η ασφάλειά τους επιβεβαιώθηκε (ξανά). Η αποτεσματικότητά τους πολύ υψηλή. Ίσως τα εμβόλια αυτά φέρουν το τέλος της πανδημίας και μια νέα αρχή στην επιστήμη των εμβολίων. 17/ theguardian.com/world/2020/nov…
Κλείνοντας, να πω ένα ευχαριστώ. Στον Jon Wolff, που πρώτος έδειξε το δρόμο στην μελέτη των mRNA εμβολίων και ο οποίος απεβίωσε φέτος τον Απρίλιο, πριν προλάβει να δει τους πιο όμορφους καρπούς της δουλειάς του. RIP.
18-.
⚠️Update:
Μου ζητήθηκε να εξηγήσω απλά & σύντομα τι είναι αυτό το mRNA.
Ως ακαδημαϊκός φυσικά και δεν μπορώ να αρνηθώ!
S1/
Το mRNA είναι μια μορφή γενετικού υλικού, που έχει τον ρόλο να μεταφέρει μια οδηγία (μια συνταγή) για το πως να παραχθεί μια συγκεκριμένη πρωτεϊνη. Αυτή η οδηγία έρχεται από τα γονιδιά μας (DNA) και πηγαίνει προς τις μηχανές των κυττάρων μας που παράγουν πρωτεϊνες.
S2/
Εξού και το όνομα: mRNA
▶️[m]essenger = αγγελειοφόρος
▶️RNA = ριβονουκλεϊκό οξύ (γενετικό υλικό)
Όλες οι πρωτεϊνες μας προέρχονται από τέτοιες οδηγίες αποκωδικοποίησης του DNA μας, μέσω του mRNA. Οι μηχανές των κυττάρων μας φτιάχνουν πυρετωδώς συνεχώς πρωτεϊνες!
S3/
Επομένως το σώμα μας, τα κύτταρά μας έχουν πολλά mRNA μόρια, το κάθε ένα μεταφέρει μια συνταγή παραγωγής μιας πρωτεϊνης.
Κάποιος διερωτάται τώρα "και τι σχέση έχει ένα τέτοιο μόριο που έχουμε όλοι μας μέσα μας, με το εμβόλιο;" - Thanks for asking! 😁
S4/
O κορωνοϊός μοιάζει σαν μια μπάλα με καρφιά στην επιφάνειά της. Τα "καρφιά" αυτά φαίνονται στο μικροσκόπιο σαν μια "κορώνη", εξού και το όνομα κορωνοϊός. Αυτή η κορώνη είναι όμως πρωτεϊνη.
Και άρα αφού είναι πρωτεϊνη, μπορούμε να κάνουμε το εξής "έξυπνο"!
S5/
Να φτιάξουμε στο εργαστήριο ένα "συνθετικό" (=εργαστηριακό) mRNA, με οδηγίες για το πως να παραχθεί αυτή η πρωτεϊνη. Και γιατί να το κάνουμε αυτό; Για να δώσουμε ένα "σκονάκι" στον οργανισμό μας, πως να κερδίσει τη μάχη με τον ιό!
S6/
Aν φτιάξουμε ένα mRNA και το βάλουμε στα κύτταρά μας, θα το πάρουν και θα αρχίσουν να αποκωδικοποιούν το μήνυμα και θα φτιάξουν την κορώνη του ιού! Αυτό θα το δει το ανοσοποιητικό μας σύστημα, θα αναγνωρίσει ότι είναι κάτι "ξένο" και θα παράγει αντισώματα κατά της κορώνης!
S7/
Με αυτό τον τρόπο παρακινούμε τον οργανισμό μας να φτιάξει αντισώματα κατά του κορωνοϊού, χωρίς να έχει μολυνθεί! Όταν (αν) μπει ο ιός στο σώμα μας, θα αντιμετωπιστεί γρήγορα & αποτελεσματικά από τον ίδιο τον οργανισμό μας.
Kαι εγένετο εμβόλιο mRNA! 🙂💉⚕️
-.
• • •
Missing some Tweet in this thread? You can try to
force a refresh
Αυτή είναι μια δύσκολη ερώτηση & η απάντηση που θα δώσω δεν σημαίνει ότι είναι η σωστή, απλά μια προσωπική εκτίμηση:
1️⃣ Πρώτο δεδομένο είναι ότι τα δυο εμβόλια (Pfizer & Moderna) δεν ελέγχθηκαν σε παιδιά στις μελέτες τους. Το πιο *πιθανό* είναι να μην πάρουν έγκριση για παιδιά.
2️⃣ Δεύτερο δεδομένο είναι ότι αυτό της Οξφόρδης, που είχε γκρουπ εθελοντών παιδιά 5-12 ετών, δε γνωρίζουμε αν είχε αρκετούς εγγεγραμμένους εθελοντές (πολύ αμφιβάλλω) και επομένως και αυτό *ίσως* δε πάρει έγκριση για παιδιά.
3️⃣ Τρίτος παράγοντας είναι η δομή μιας οικογένειας: εαν έχει παππού/γιαγιά που συζούν με τα παιδιά ή άτομα με υποκείμενα νοσήματα ή άτομα σε αυξημενο ρισκο νόσησης που δε θα μπορούν να εμβολιασθούν. Για να προστατευτούν αυτά τα ατομα θα πρέπει να εμβολιασθούν όλοι οι άλλοι.
Ίσως το καλύτερο νέο της χρονιάς ήρθε σήμερα:
η Pfizer ανακοίνωσε ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου της υπολογίζεται στο 90%. Τι σημαίνει αυτό; Τι δεδομένα υπάρχουν; Τι μένει από εδώ και πέρα;
Ώρα για superThread 🧵👇
1/
Κατ’ αρχήν τι έγινε στην μελέτη της Pfizer και ανακοίνωσαν αυτό το νέο σήμερα;
Για να δούμε τι βρήκαν, μια σύντομη εισαγωγή στο τι έκαναν:
Στην κλινική μελέτη Φάσης 3 του εμβολίου της Pfizer (BNT162b2), συμμετείχαν 43,538 εθελοντές...
2/
..από τους οποίους οι 38,955 πήραν και τις 2 δόσεις του εμβολίου (21 ημέρες διαφορά), ενώ οι υπόλοιποι πήραν εικονικό εμβόλιο (placebo).
H μελέτη προϋποθέτει ότι όλοι αυτοί οι εθελοντές συνέχιζαν τη ζωή τους κανονικά και ελέγχονταν συχνά για COVID19.
3/
Ναι, έχουμε δεδομένα για την περίοδο μετάδοσης. Παραθέτω μια πρόσφατη ανασκόπιση πεδίου κάτω.
Επιγραμματικά τα συμπεράσματα: 1/ ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/P…
Κατ'αρχήν τα τεστ μπορεί να ερχονται θετικά αλλά να μην είσαι μεταδοτικός, επειδή μπορούν να αναγνωρίσουν και θραύσματα του ιού (και όχι ζωντανό ιό) δινοντας αυτο που λέμε "λανθασμένο θετικό".
Οπότε η θετικότητα του τεστ δε σημαίνει αναγκαστικά και μεταδοτικότητα.
2/
Σχετικά με τη μεταδοτικότητα, υπάρχει αρκετή ποικιλομορφία στα δεδομένα απο διάφορες χώρες και η ακριβή αναγνώριση εαν κάποιος είναι μεταδοτικός ή όχι δεν είναι τόσο εύκολο να αποδειχθεί.
Παρ'όλα αυτά..
3/
Dear @EMA_News, there is a serious flaw in your recent recommendations/review on the compassionate use of Remdesivir, regarding the guidelines for the 5 day duration of treatment vs 10, for patients that are not mechanically ventilated. I describe the issue in this thread. 1/
In your latest News article (11 May) regarding the recommendation of the CHMP committee on the use of remdesivir, you mention "..for patients not requiring mechanical ventilation or ECMO, the treatment course may be shortened from 10 to 5 days". ema.europa.eu/en/news/ema-re… 2/
The recommendation refers to the EMA rolling review for the remdesivir. Reading the referred review, I found the topic on the last page (p43) in a section entitled "5 days vs 10 days", which I quote in the picture below. 3/ ema.europa.eu/en/documents/o…
Μπράβο στο @MinHealthCY για τα αντανακλαστικά του να βγάλει σε ΔΤ την χθεσινή ανακοίνωση του Ευρ.Οργαν.Φαρμάκων (EMA) προς ενημέρωση των πολιτών. Παρ'όλα αυτά, το (Ευρωπαϊκό) πρόβλημα παραμένει: δεν έχουμε πρόσβαση στο φάρμακο (ακόμη). Χρειαζόμαστε κινήσεις από την πολιτεία. 1/
Η ανακοίνωση του EMA βάζει τους όρους χρήσης της ρεμντεσιβίρης, του μοναδικού φαρμάκου μέχρι σήμερα που έχει δείξει κάποιο θετικό κλινικό αποτέλεσμα, σε νοσηλευόμενους με #Covid_19: είδος ασθενών, δοσολογία, διάρκεια θεραπείας, δείκτες παρακολούθησης. 2/
Ειδικά για τη διάρκεια της θεραπείας, ο EMA συμπέρανε ότι αντί για 10 ημέρες που είναι η προτεινόμενη από τον FDA, θα επιτρέψει την 5ήμερη για όσους δεν έχουν ανάγκη αναπνευστήρα, και εαν δεν δουν αποτέλεσμα θα μπορούν να το πάρουν ακόμη 5 ημέρες. Αυτό είναι πρόβλημα, διότι.. 3/