Sekadar mengingatkan: hasil uji klinis fase 3 Sinovac belum ada, dan selama hasilnya belum ada, @BPOM_RI belum dapat mengevaluasi dan memberikan izin.
https://twitter.com/CNNIndonesia/status/1335602793353113602
Apa yg kita ketahui ttg CoronaVac, kandidat vaksin Sinovac dari uji klinis fase 1/2-nya:
- Profil keamanannya so far so good
- Mampu memicu respons imun, namun dengan level yg *lebih rendah* dari yang ditemukan pada orang yang sudah sembuh dari Covid-19
thelancet.com/journals/lanin…
- Profil keamanannya so far so good
- Mampu memicu respons imun, namun dengan level yg *lebih rendah* dari yang ditemukan pada orang yang sudah sembuh dari Covid-19
thelancet.com/journals/lanin…
Apa yg kita blm ketahui: Profil efektivitas dari kandidat vaksin Sinovac ini dlm memberikan perlindungan terhadap Covid-19 (apakah level respons imun tsb cukup/tidak?), yg akan dijawab oleh uji klinis fase 3.
Target WHO sendiri tidak muluk2 amat: 50% efficacy utk pemberian izin.
Target WHO sendiri tidak muluk2 amat: 50% efficacy utk pemberian izin.
Uji klinis fase 3 mengukur perbedaan tingkat infeksi antara kelompok yg divaksin dg yg plasebo. Masalah dg desain studi di Bandung adl jumlah relawannya tll kecil (1.620 orang saja) & tingkat infeksinya tidak tll tinggi. Krn itu hasilnya tidak secepat uji Pfizer/Moderna yg di AS.
Karena itu, likely kita akan mendapatkan hasil uji klinis fase 3 dr Brasil dulu ketimbang dr Bandung. Di Brasil jumlah relawannya lebih besar (10 ribu org) & memiliki risiko tinggi terinfeksi (nakes). Idealnya, di Indonesia studinya dilakukan di Jkt dgn relawan puluhan ribu org.
• • •
Missing some Tweet in this thread? You can try to
force a refresh
