Thread by @ewyler

#CoronaInfo – Heute diskutiert die Arzneimittelbehörde in den USA über die Zulassung des RNA-Impfstoffe der Firmen Pfizer/Biontech. Was sagen die nun öffentlichen detaillierten Daten über den Impfstoff aus? … (1/9)

Insgesamt wurden fast 38000 Menschen (vor allem USA; auch Argentinien und Brasilien) in einer Studie getestet, davon hat die Hälfte den Impfstoff erhalten. In der nicht geimpften Kontrollgruppe gab es 162 bestätigte Fälle, in der geimpften 8. … (2/9)

Geimpft wurden 2x, im Abstand von drei Wochen, mit jeweils der gleichen Menge Impfstoff. Etwas weniger als die Hälfte war über 55 Jahre halt, zudem wurde auch eine große Spanne von Körpergewicht und ein Fünftel mit Vorerkrankungen wie Diabetes oder Krebs berücksichtigt. … (3/9)

Getestet wurde auf Corona nur bei Teilnehmenden mit Symptomen, es ist also nicht auszuschließen dass in der Kontrollgruppe vermehrt Ansteckungen ohne Symptome vorgekommen sind (also sehr milde Krankheitsverläufe, die aber trotzdem ansteckend sein können). … (4/9)

Nebenwirkungen wurden über ein Tagebuch erfasst. In der geimpften Gruppe hatten ungefähr 80% Schmerzen bei der Einstichstelle (davon ungefähr zwei Drittel "mild", und ein Drittel "mäßig; wenige "stark"), in der Kontrollgruppe waren es 14%. … (5/9)

Generelle Nebenwirkungen waren nach der zweiten Dosis stärker als nach der ersten. Bei Geimpften gaben dann 59% Müdigkeit an (Kontrollgr. 23%), 52% Kopfschmerzen (Kontrollgr. 24%) und 37% Muskelschmerzen (Kontrollgr. 8%). Jeweils gut die Hälfte davon mäßig, einige stark. (6/9)

Fieber über 38 Grad hatten nach der zweiten Dosis 16%, wenige auch über 39 Grad. Geschwollene Lymphknoten wurden bei 3 von 1000 Geimpften festgestellt, andere schwerere Erkrankungen sind gemäß dem Bericht nicht aufgetreten. … (7/9)

Insgesamt sind also bei vielen Geimpften spürbare Nebenwirkungen für 1-3 Tage zu erwarten, und seltenere/langfristig auftretende Folgen sind noch nicht bekannt. Dem steht eine sehr hohe Wirksamkeit dieses Impfstoffes gegen symptomatische Infektionen gegenüber. (8/9)

Dokumente für die Sitzung der US-Arzneimittelbehörde:
fda.gov/advisory-commi…
Wie RNA-Impfstoffe funktionieren: emanuelwyler.wordpress.com/2020/02/13/cor… (9/9)