Vacuna a dos dosis, 1ra Adenovirus 26 y 2da Ad5.
Ambos expresando la proteína S.
~20 mil voluntarios.
Relación vacuna:placebo 3:1.
Todo realizado en Moscú.
Demografía; H:M 60:40
98% blancos. Muy poca heterogeneidad.
Es esto malo?
No es habitual
Es común q estos estudios sean multicéntricos abarcando la mayor diversidad posible.
Eficacia:
Muy buena, ~ 91%.
Esto sería igual en otros continentes y contra otras variantes?
Se verá.
Siempre insisto con la preinmunidad a Adenovirus en otros lugares vs Rusia.
Alrededor de ~28 días la eficacia de la vacuna sería buena.
Es una dosis suficiente?
Están haciendo el Fase 3 usando la dosis Ad26. Ya lo comenté en otro tuit.
La inmunogenicidad de la 1ra dosis sola en la Fase 1/2 no parecía generar buena rta. Se verá en el campo cómo funciona
datos interesantes:
Analizan en sangre de voluntarios la presencia de anticuerpos contra la parte importante de la proteína S y Ac neutralizantes (los q impiden q el virus entren a las células)
Buena inmunogenicidad.
Hay algo de "ruido" en el grupo placebo pero nada malo.
Otro dato es la capacidad de células T(suponemos, no hay mucho dato de la re-estimulación) de producir Interferon gama. Esto es un dato lindo de ver (mi lado nerd inmunólogo) y significa q habría una respuesta celular en el grupo analizado.
1/4 tenían comorbilidades
Efectos adversos. No los habría como para q llamen la atención.
Nunca fue algo q me preocupara. Conozco mucha gente q recibió la Pfizer o Moderna y todas tienen su efecto o síntomas.
Se mencionan algunas muertes. No serían relacionadas a la vacuna.
Conclusión:
La vacuna presenta datos q ,revisados por científicos no involucrados en la investigación, son considerados aceptables.
La eficacia y seguridad son buenos.
Siempre es bueno tener los datos públicos para una nueva vacuna. Eso da confianza.
Insisto, las vacunas sirven
Respecto a los adenovirus.
Haber hecho todo un estudio únicamente en Rusia y con 90% "white" no ayuda a proyectar cómo funcionará en América u otros continentes. Veremos.
Respecto a publicar los datos y cuestionar.
Siempre.
La fe queda para otros lugares.
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Uno de los mitos q está dando vueltas en las redes y en la TV es q la única vacuna para el Ebola es de Gamaleya.
Hoy me crucé con este tuit de algún fanático de la vacuna diciendo lo mismo.
Es verdad lo q dicen los comunicadores?
Spoiler: NO
Veamos....
Hasta hoy las únicas vacunas aprobadas por la OMS, FDA y UE son 2:
Ervebo de Merck (1 sola dosis a base del virus VSV), aprobada en Nov 2019.
Zabdeno/Mvabea de J&J (2 dosis, VSV y Vaccinia) aprobada en Mayo 2020.
Janseen publicó sus resultados de la Fase 1-2 del ensayo clínico de la vacuna para Covid.
Usa adenovirus 26 (el mismo de la primera dosis de la Sputnik) expresando la proteína S del SARS-CoV-2.
Realizada en Bélgica y EEUU.
Dos grandes grupos (G1 y G3).
G1. 18-55 años. 402 voluntarios
Diversos regímenes
2 dosis bajas
2 dosis altas
1 dosis baja
1 dosis alta
placebo
G3. 403 voluntarios >65 años !!
Diseño similar.
Fijense q el número de voluntarios es mucho mas grande q para la Sputnik. 805 vs 76.
Demografía:
H vs M ~50:50
Sin embargo la mayoría eran "white". Poca variabilidad.
Efectos adversos (EA) esperados.
Interesante q el grupo de >65 años reportó menos EA
También la 2da dosis no generó tantos EA
Mientras están mirando el despegue de la Apollo 11 (original de @LucaSartorio ), les recuerdo algunos datos de la Fase 3 de la vacuna Sputnik para q, ojalá, en los próximos días sepamos un poco más....o no..
La fase 3 q empezó en Septiembre/Octubre y deberían tener resultados preliminares ahora fue realizada enteramente en Rusia. 23 locaciones.
40 mil voluntarios.
2 dosis. C/u un adenovirus diferente Ad26 y Ad5 expresando la proteína S del SARSCoV2 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04…
las F1/2 de ese ensayo clínico fue también realizado enteramente en Rusia con 76 voluntarios >70% hombres y en estos links pueden ver hilos donde se describe la preocupación de la comunidad científica acerca de algunos datos.
Te vas a poner a analizar esta nota de @LANACION donde dice q en el conurbano están llegando a saturación de tests un domingo a la noche de vacaciones?
No te voy a mentir.. lanacion.com.ar/2393660 via @LANACION
Vamos por partes.
Cada vez q se analizan muestras en una termocicladora (TC) para RT-PCR, uno puede analizar en promedio 80 muestras. Se podrían analizar 96 pero esas 16 restantes se usan como control para estar seguro q todo funcionó bien.
Una reacción (con ~80 muestras) lleva ~2 horas.
Es decir q una termocicladora laburando 10 horas diarias haría 5 reacciones.
Cada TC laburando a full 10 hs podría hacer
~ 80 muestras x 5 reacciones = ~400 muestras diarias.
De acuerdo al gobierno y a los diarios, se habian comprado los tests para el Covid en Enero. Según algunos,los tests tardaron en llegar.
Gracias al laburo de @MissLadrillos q encontró los links de las compras del gobierno me puse a buscar cuántos tests se compraron y cuándo.
Hilo
Hay 3 compras hechas q se pueden encontrar en el sitio comprar.gob.ar Hay 3 compras bajo el título coronavirus en compras quimicos. Hay 1 en compras medicas pero es igual a 1 en químicas.
No encontré otras compras. Puede q haya, pero no bajo esos items.
La primera es del 30 de enero 2020. 68-0005-CD120
Como hay probes de Taqman y otras cosas lo voy a referir a kits de extracción de ARN.
Para referencia, 1 kit = 1 muestra
Hay 500 kits, es decir 500 muestras.
Se aprobó el 3 de febrero.
Montos $725.125,97 + $723.270,43