#ATU #Bamlanivimab

"ATU (Autorisation Temporaire d’Utilisation) délivrée pour le Bambalaba s’adresse aux médicaments nouveaux, qui n’ont encore jamais été mis sur le marché.
La délivrance d’une ATU doit être beaucoup + prudente, rigoureuse et difficile que la délivrance..."

1/7
"d'une RTU (Recommandation temporaire d’Utilisation), qui elle, concerne les médicaments déjà utilisés dans d’autres indications avec déjà une AMM...
Les critères pour obtenir ces autorisations sont au nombre de deux
✔️Les faibles risques
✔️Une bonne présomption d’efficacité"
2/7
"Pour le Bambalaba les risques sur le long terme sont totalement inconnus, pas contre le risque de faire émerger de nouveaux variants est cité par nombre de pharmacologues et infectiologues."

3/7
"Les experts de l’ANRS-maladies infectieuses émergentes (ANRS-MIE), qui conseillent le gouvernement sur le choix des traitements innovants, consultés avant, l’ont signalé par écrit. Le laboratoire n’a pas contesté."

4/7
"Pour l’Ivermectine, toute les études en prophylaxie montrent une efficacité entre 80 et 100%. En thérapeutique, 80% des études montrent une disparition des troubles deux fois plus rapides que dans les groupes placebo, et une mortalité réduite de 80 %. "

5/7
"Pour le Bambalaba, selon la Sociéte Française de Pharmacologie et Thérapeutique : « Aucune différence statistiquement significative n’a été obtenue sur le critère principal ou sur le critère le plus cliniquement pertinent, et ce quelle que soit la dose."

6/7
"Il est donc impossible de conclure à un quelconque bénéfice clinique »...« Une autorisation temporaire d’utilisation délivrée sur un niveau de preuve aussi faible, c’est probablement du jamais-vu ». "

#Bamlanivimab #ATU #ANSM

7/7

…gerardmaudrux.lequotidiendumedecin.fr/2021/

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4 Mar
Ben non Mr Fontanet, pas d'exponentielle a dit Mr Castex.

En fait, l'exponentielle n'était pas visible parce qu'elle n'existait tout simplement pas.

⬇️ Image
Et pourtant nombreux étaient ceux qui parlaient de cette progression "exponentielle"...

Read 6 tweets
26 Feb
Xavier Bazin

"Courbe de mortalité en Palestine (sans vaccin), juste à côté d’Israël, et au Liban (sans vaccin non plus)
Ce qui se passe aux Émirats Arabes Unis est encore plus troublant" (2ème pays au monde à avoir vacciné massivement sa population)

1/6

francesoir.fr/opinions-tribu… ImageImageImageImage
"Au Liban comme en Israël, la mortalité a augmenté en janvier… pour reculer en février. Il est donc très difficile d’affirmer que les vaccins sont la cause du recul de la mortalité en Israël."

2/6
"Primo, il devrait être évident pour tout le monde que le recul de la mortalité en Israël n’est pas forcément lié au vaccin – il suffit de voir tous les pays non-vaccinés où la mortalité recule au même moment et au même rythme."

3/6
Read 6 tweets
9 Jan
Essai clinique randomisé
#VITAMINED

➡️ 76 patients hospitalisés COVID-19,
infection respiratoire aiguë
confirmée par radio + PCR SARS-CoV-2 positive

➡️ Soins standards : hydroxychloroquine + azithromycine

1/3

ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/P…
✅ Groupe traitement (50) #Calcifediol (VITAMINE D)

➡️ 1 admission en l'USI (2%),

✅ Groupe témoin (26) :

➡️ 13 admissions en USI (50%)

✅ Risque multivarié Odds Ratio pour USI (Calcifediol versus Sans traitement Calcifediol)

➡️ 0,03 (IC à 95%: 0,003-0,25).

2/3
✅ Aucun des patients traités par Calcifediol n'est décédé et tous ont été libérés sans complication.

✅ Sur les 13 patients admis à l'USI du groupe témoin

➡️ 2 décès

3/3
Read 6 tweets
9 Dec 20
#PfizerCovidVaccine

1 Covid sévère confirmé par PCR dans le groupe vacciné
3 Covid sévères dans le groupe placebo

MAIS AUSSI
+ 2 cas sévères suppplémentaires dans groupe vacciné (réactogénicité ?)

⬇️

1/5

fda.gov/media/144245/d…
"Donc au total 3 cas graves dans chaque groupe
Même si 2 d'entre eux n'étaient pas dus au virus dans le groupe traité, ils devraient quand même compter. " @lebon80

2/5

"Être gravement malade à cause du vaccin au lieu du virus, y compris des lésions thoraciques, n'est pas un avantage... une hospitalisation avec les mêmes critères cliniques de gravité doit être comptée"

@lebon80

3/5
Read 5 tweets
4 Dec 20
Peter Doshi , rédacteur associé de @bmj_latest

#vaccins

"Aucun des essais actuellement en cours n'est conçu pour détecter une réduction de tout résultat grave tel que les hospitalisations, le recours aux soins intensifs ou les décès..."

1/8
bmj.com/content/371/bm…
"...Les vaccins ne sont pas non plus étudiés pour déterminer s'ils peuvent interrompre la transmission du virus."

2/8
"Les admissions à l'hôpital et les décès dus au covid-19 sont tout simplement trop rares dans la population étudiée pour qu'un vaccin efficace démontre des différences statistiquement significatives dans un essai portant sur 30000 personnes."

3/8
Read 8 tweets
23 Nov 20
SONDAGE @france_soir @BonsensOrg

Seuls 24% ont confiance dans le gouvernement,

31% dans le ministre de la Santé,

35% dans les élus locaux,

13% dans les sénateurs/ députés.

1/7

francesoir.fr/societe-sante/…
"la majeure partie vivent mal ou très mal les fermetures des commerces (62%), des espaces cultures (56%), des espaces sportifs (49%) des bars et des restaurants (48%). Le port du masque pour les enfants de moins de six ans est mal vécu par 45% des Français"

2/7 Image
Evaluation de l’efficacité des mesures

% des mesures jugées efficaces

73% la généralisation du télétravail
68% la fermeture des frontières de l’Union européenne 56% le confinement national jusqu’au 1er décembre
38% seulement la fermeture des commerces

3/7 Image
Read 7 tweets

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