Thread by @CorinneReverbel

#ATU #Bamlanivimab

"ATU (Autorisation Temporaire d’Utilisation) délivrée pour le Bambalaba s’adresse aux médicaments nouveaux, qui n’ont encore jamais été mis sur le marché.
La délivrance d’une ATU doit être beaucoup + prudente, rigoureuse et difficile que la délivrance..."

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"d'une RTU (Recommandation temporaire d’Utilisation), qui elle, concerne les médicaments déjà utilisés dans d’autres indications avec déjà une AMM...
Les critères pour obtenir ces autorisations sont au nombre de deux
✔️Les faibles risques
✔️Une bonne présomption d’efficacité"
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"Pour le Bambalaba les risques sur le long terme sont totalement inconnus, pas contre le risque de faire émerger de nouveaux variants est cité par nombre de pharmacologues et infectiologues."

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"Les experts de l’ANRS-maladies infectieuses émergentes (ANRS-MIE), qui conseillent le gouvernement sur le choix des traitements innovants, consultés avant, l’ont signalé par écrit. Le laboratoire n’a pas contesté."

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"Pour l’Ivermectine, toute les études en prophylaxie montrent une efficacité entre 80 et 100%. En thérapeutique, 80% des études montrent une disparition des troubles deux fois plus rapides que dans les groupes placebo, et une mortalité réduite de 80 %. "

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"Pour le Bambalaba, selon la Sociéte Française de Pharmacologie et Thérapeutique : « Aucune différence statistiquement significative n’a été obtenue sur le critère principal ou sur le critère le plus cliniquement pertinent, et ce quelle que soit la dose."

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"Il est donc impossible de conclure à un quelconque bénéfice clinique »...« Une autorisation temporaire d’utilisation délivrée sur un niveau de preuve aussi faible, c’est probablement du jamais-vu ». "

#Bamlanivimab #ATU #ANSM

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