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A propรณsito del estudio clรญnico aleatorizado hecho en Cali, publicado por Lรณpez-Medina et al. en @JAMA_current (1/8)
A propรณsito del estudio clรญnico aleatorizado hecho en Cali, publicado por Lรณpez-Medina et al. en @JAMA_current (1/8)
Estudio doble-ciego, 238 personas recibieron ivermectina y 238 placebo aleatoriamente. El desenlace principal fue el tiempo desde la aleatorizaciรณn hasta la completa resoluciรณn de sintomas a 21 dรญas de seguimiento. Evaluaron eventos adversos y deterioro clรญnico, entre otros (2/8)
Incluyeron 200 pacientes con ivermectina y 198 con placebo en los anรกlisis principales. No observaron diferencias en los dรญas de resoluciรณn de sรญntomas entre los grupos (diferencia absoluta entre -4 y 2 dรญas). Las curvas de ambas intervenciones fueron muy similares (3/8)
No hubo diferencias en:
*Remisiรณn de sรญntomas al dรญa 21 de seguimiento: 82% con ivermectina y 79% con placebo (diferencia entre -4,58% y 11,01%).
*dรญas con fiebre (8% y 10,6%)
*deterioro
*escalamiento clรญnico
*muerte (1 evento no permitiรณ hacer pruebas estadรญsticas) (4/8)
*Remisiรณn de sรญntomas al dรญa 21 de seguimiento: 82% con ivermectina y 79% con placebo (diferencia entre -4,58% y 11,01%).
*dรญas con fiebre (8% y 10,6%)
*deterioro
*escalamiento clรญnico
*muerte (1 evento no permitiรณ hacer pruebas estadรญsticas) (4/8)
Hasta los 21 dรญas de seguimiento:
*Algรบn evento adverso reportado: ivermectina:77% vs placebo:81,3%
*Evento adverso que requiriรณ descontinuar el tratamiento: ivermectina:7,5% vs placebo: 2,5%
No hubo diferencia en el reporte de otros eventos adversos leves o serios (5/8)
*Algรบn evento adverso reportado: ivermectina:77% vs placebo:81,3%
*Evento adverso que requiriรณ descontinuar el tratamiento: ivermectina:7,5% vs placebo: 2,5%
No hubo diferencia en el reporte de otros eventos adversos leves o serios (5/8)
Observaciรณn: En el anรกlisis principal excluyeron 75 pacientes aleatorizados que tomaron ivermectina (error de etiqueta). En el anรกlisis de sensibilidad (con o sin inclusiรณn de ellos) no se observaron diferencias, la ivermectina no tenรญa efecto sobre la remisiรณn de sรญntomas (6/8)
Observacion 2: Hubo cambio del placebo (de dextrosa en soluciรณn salina a preparaciรณn del fabricante). En el anรกlisis de sensibilidad observamos que la ivermectina no tiene diferencias frente a cualquiera de los dos placebos (7/8)
El estudio del equipo de investigaciรณn colombiano muestra que en nuestra regiรณn puede hacerse investigaciรณn primaria para informar la toma de decisiones clรญnicas. Al momento no contamos con evidencia cientรญfica de calidad para recomendar el uso de la ivermectina en #COVID19 (8/8)
โข โข โข
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