Thread by @TuitesDeLeandro

O antiviral #rendesivir (sim, é assim que se escreve em português) foi aprovado no Brasil e o primeiro medicamento para o tratamento da #COVID19. Vamos entender melhor sua aplicabilidade, os desfechos esperados e se vale o que custa? Segue o fio abaixo que eu explico melhor:

1.Sua ação consiste em REDUZIR A REPLICAÇÃO DO VÍRUS, bloqueando uma enzima conhecida por “RNA polimerase dependente de RNA”, que é importante para a multiplicação de diferentes famílias virais, inclusive, a família Coronaviridae (a mesma do SARS-CoV-2)
bit.ly/3vjNU8Q;

2.NÃO É PARA TRATAMENTO PRECOCE: Os estudos foram delineados para pacientes HOSPITALIZADOS, com pneumonia e necessidade de oxigenação suplementar (sem ventilação mecânica ou extracorpórea);

3.A Anvisa avaliou o resultado de 3 estudos clínicos de fase 3, com 6.283 pacientes e o benefício esperado é a REDUÇÃO MEDIANA DE 4 DIAS DE HOSPITALIZAÇÃO, sem houve impacto significativo sobre a mortalidade;

bit.ly/3eLv5Wr/;

4.Todos os 3 estudos acima foram patrocinados pela Gilead, detentora da patente do rendesivir. Com isso a documentação não continha outros estudos que se contrapõem a este desfecho acima, como o próprio Solidariety, da OMS, que avaliou 5.451 pacientes

bit.ly/3vmlf2K;

5.E segundo uma avaliação da OMS, juntando outros estudos clínicos, 2 é o número de dias a menos de tempo para recuperação e 0,5 é o número de dias a menos de tempo de hospitalização, desfechos estes com muitas incertezas (por imprecisão);

bit.ly/3vjIUkA;

6. O que fez com que a própria OMS fizesse uma recomendação contra o uso do rendesivir, diante de uma análise mais detalhada (bit.ly/3rOLWeE).

Porém, o rendesivir já é aprovado por várias agências reguladoras (FDA, EMA, Health Canada);

7.Se a administração de rendesivir for considerada, deve-se observar que seu uso é contraindicado em pessoas com disfunção hepática (ALT> 5x o normal na linha de base) ou renal (TFG < 30 mL/min). Porém, demostrou boa segurança em todos os estudos feitos;

8. Um apanhado geral de todos os estudos clínicos com o rendesivir podem ser encontrados na página dos guias de prática clínica e terapia do NIH, que possui um apanhado geral dos ECR publicados até então

bit.ly/3bI7hRm;

9.Os resultados destes estudos mostram que “se espremermos bastante essas laranjas sairão um pouco suco e meio aguado”. A questão é que estas laranjas custam muito: nos EUA o custo do tratamento (5 dias) é em torno de USD 3.100, o que equivale aproximadamente, hoje, a RS 17.000;

10.As internações por COVID-19 sem UTI possuem custo diário estimado de R$ 1.705,00 (média de internação de 5,3 dias), enquanto que, com UTI, R$ 4.305,00/dia (média de internação de 11,5 dias)

bit.ly/2OLsRLI;

10.Mesmo que ainda não tenha sido definido o Preço Máximo ao Consumidor, um mecanismo de controle de preços de medicamentos utilizado pela Anvisa, a pergunta é: VALE O QUE CUSTA? Para a tomada de decisão, portanto, não nos cabe apenas a análise de eficácia, mas a da eficiência;

11.Chamo p/ análise @schrarstzhaupt @analise_covid19 @mellziland @mab_sp125 @b_ishigami @laribrussa @melmarkoski @ananias_1979 @josegallucci @PauloLotufo @MBittencourtMD @parolin_ricardo @CaddeProject @nmrfaria @candido_darlan @bollemdb @oatila @otavio_ranzani @rafalpx @anarina

12. E também chamo p/ análise @obscovid19br @MarceloBragatte @Pirulla25 @AndersonBrito_ @UPVacina @tdspelasvacinas @wasimvacinas @EthelMaciel @TaschnerNatalia @reumalho @zerotoledo @luizacaires3 @dadourado @calpacheco @melmarkoski @rutepina @chloepinheiro @rutepina @amandamilleo

*Sem haver impacto

Errata: Agora que eu percebi que esse texto saiu com erro de digitação. Da próxima vez escreverei com menos café no juízo. 🤡