Thread by @drmiguelmarcos

¿Qué sabemos de la vacuna monodosis de Janssen? No tanto como de las vacunas ARNm o Astra, pero sí bastante:
- ensayo clínico ENSEMBLE con > 40000 pacientes (no publicado), y en curso ENSEMBLE 2 (dos dosis)
- eficacia global del 66,9%. No espectacular pero mejora mucho con:

- eficacia frente a enfermedad grave del 85% (bastante conservada frente a la enfermedad grave por las variantes tras prueba en un entorno real, no in vitro)
- protección del 100% frente a mortalidad y hospitalización a partir del día 28
Sin duda, dos puntos fuertes de la vacuna

Además la prevención frente a enfermedad asintomática fue del 74%. Como ocurre con el resto de vacunas hasta ahora, REDUCEN la transmisión, no la bloquean (casi imposible con este tipo de vacunas mientras haya circulación del virus, está por que ver que alguna lo logre al 100%)

¿Efectos secundarios? Además de los típicos de las vacunas (dolor local, fiebre, cefalea), que parecen un poco menos frecuentes que con las otras vacunas que hemos tenido disponibles, también se está estudiando su posible relación con trombos.
newtral.es/ema-vacuna-jan…

Esta asociación sería también muy infrecuente, con 4 casos comunicados en EEUU (parece que también con plaquetas bajas, similar a la de Astra -también es adenovirus-) después de más de 5 millones de vacunados, por lo que es difícil todavía sacar más conclusiones sobre este punto.

En resumen, una vacuna más para el arsenal terapéutico con mejor distribución y monodosis y los puntos fuertes indicados (cobertura de la variante sudafricana, 100% prevención muerte y hospitalización y reducción de la transmisión) pese a una eficacia global no demasiado alta.

¿Es la vacuna adecuada para el grupo de 70-79 años? Sin duda va a permitir acelerar mucho la vacunación en ese grupo, punto a favor. La eficacia también fue elevada en personas de más 65 años (82,4%) pero había relativamente pocos sujetos con >75 años (755, el 3,8%).

Probablemente muchas personas de ese grupo de edad estaban esperando vacunarse con Pfizer o Moderna y esta vacuna tiene menor eficacia global, no cabe duda. Pero la diferencia no es mucha, cubre muy bien enfermedad grave (100%), y da garantía frente a las variantes -importante-

Personalmente he recomendado a las personas que conozco de ese grupo de edad, algunas muy cercanas, que reciban esta vacuna en caso de que sea la que le ofrezcan. Y, como ya he dicho con la vacuna de Astra, si esta vacuna es la que nos hubiera correspondido a los sanitarios o...

... o si es la que nos "toca" para una tercera dosis porque es necesaria para cubrir variantes en lugar de la que he recibido, me la pondría sin reservas con los datos que tenemos en este momento. No hay contraindicación para esta vacuna aparte de la alergia a los componentes.

Como también comenté con la de Astra, las principales razones para "retrasar" o demorar la vacunación serían haber pasado la Covid-19 (considerando que a partir de 6 meses aumenta el riesgo de reinfección) y vivir suficientemente aislado para estar seguro que no te lo vas a coger

Nota: la mayoría de gente que se lo coge pensaba que no se lo iba a coger. Y siempre teniendo en cuenta que retrasar la vacunación para recibir "la vacuna que quieres" es de resultado incierto ahora mismo y es improbable que se pueda elegir vacuna en el corto-medio plazo

Referencias varias en el siguiente tuit, teniendo en cuenta que el ensayo NO está publicado pero sí se ha enviado información a las diferentes agencias y ha sido aprobada con esos datos por la FDA y la EMA. Que nadie diga por favor que "se ha aprobado con una nota de prensa"

Guía técnica del ministerio
mscbs.gob.es/profesionales/…
Interesante entrevista (en inglés, que cubre varios puntos)
ucsf.edu/news/2021/03/4…
Información de la IDSA
idsociety.org/covid-19-real-…
Video de @JohnsHopkins

https://twitter.com/JohnsHopkins/status/1365699405232304134?s=20

Y la información de pacientes de @JAMA_current, incluyendo mecanismo de acción

https://twitter.com/JAMA_current/status/1366584043333156865?s=20

Ah, la decisión de administrarla a ese grupo de edad la han tomado las autoridades. Si hay quejas, diríjanlas allí por favor 😅. Yo solo informo, de igual forma que haría con mis pacientes y círculo cercano que me consulte, para quienes tengan que decidir en los próximos días.

La combinación de nombres de vacunas, efectos secundarios, eficacia, vaivenes en los planes de vacunación empieza a marear y es muy difícil que la población general lo entienda. Así que creo que de momento el mensaje correcto y resumido es: la vacuna buena es la que te pones

Y hoy la vacunación se para en USA para revisar los casos de trombosis potencialmente asociada a la vacuna. Esperemos el comunicado

https://twitter.com/FDAenEspanol/status/1381930823482548228?s=20

Y hoy la vacunación se para en USA para revisar los casos de trombosis potencialmente asociada a la vacuna. Esperemos el comunicado

https://twitter.com/FDAenEspanol/status/1381930823482548228?s=20

Y hoy la vacunación se para en USA para revisar los casos de trombosis potencialmente asociada a la vacuna. Esperemos el comunicado

https://twitter.com/FDAenEspanol/status/1381930823482548228?s=20

De momento a Europa no llega, hasta que se aclare. Mira que lo mencioné en el hilo y estuve a punto de poner "mañana igual es diferente", pero me parecía que no daba mucha confianza. Y realmente quiere decir que los sistemas de control funcionan pero...
cadenaser.com/ser/2021/04/13…