Desde el Reino Unido se comunica ayer el desarrollo de trombos en 30 personas tras la vacuna de Astra (en 18 millones de vacunados) y varios países suspenden la vacuna en menores de 55 años. Entonces... ¿por qué se sigue recomendando en España (y por la Agencia Europea)? Va #hilo
Lo primero, los datos. En varios países (de momento no en España), se ha descrito un POSIBLE efecto secundario de la vacuna, muy infrecuente, al que ya se le ha dado nombre: síndrome de trombocitopenia protrombótica inmune inducida por la vacuna” (VIPIT) niusdiario.es/ciencia-y-tecn…
¿Cómo de infrecuente? En el Reino Unido hay descritos 30 casos de 18 millones de vacunados (1-2 casos cada millón), asumiendo que todos son secundarios a la vacuna). En Alemania parece que es un poco más alto y también en Noruega (con menos vacunados) reuters.com/article/us-hea…
Los datos del Reino Unido son muy interesantes porque allí han vacunado a TODA la población con Astra, no solo a un grupo de edad. De hecho, aunque los episodios en Alemania son todos en menores de 65 años, esto puede deberse en buena medida a que han vacunado a ese grupo de edad
En el Reino Unido, en cambio, remarcan que este problema está afectando a "patients of all ages and both genders" Esto es importante por las implicaciones en cuanto a continuar o no la vacunación en ciertos grupos de edad o restringir a mujeres u hombres. b-s-h.org.uk/media/19512/gu…
Estos trombos están asociados a plaquetas bajas y puede tener un origen autoinmune, es decir, que tras la administración de la vacuna algunos de los anticuerpos que se producen por nuestro cuerpo producen una "reacción cruzada" que desencadena los trombos.
El lugar en el que están apareciendo con más frecuencia -dentro de la extrema rareza - es en los senos venosos cerebrales, un lugar de por sí muy raro para que haya trombos, por eso llama también mucho la atención. Esperaríamos un aumento global de trombos, pero no es así
Las discrepancias en los grupos de edad o en el sexo de los afectados tras los datos de UK y que solo sea en esa localización todavía está pendiente de explicar, y, en global, los casos son tan escasos que todavía no es posible confirmar fehacientemente que se deba a la vacuna
En todo caso, es una probabilidad que cada vez tiene más fuerza y, por tanto, podemos razonar sobre la base de que es un efecto secundario posible/probable de la vacunación con Astra, con la frecuencia tan rara que hemos indicado (1-2 casos por millón, datos de Reino Unido)
Es importante también destacar que la vacuna (la de Astra y otras) NO aumenta de forma global el riesgo de trombos (la infección por Covid-19 sí) y que tampoco se ha visto relación con los factores de riesgo clásicos para tener trombos (factores genéticos, inmovilización, etc.)
¿Y con todo esto ahora qué? ¿Por qué la Agencia Europea del Medicamento y sociedades científicas continúan diciendo que el riesgo/beneficio es claramente favorable a la vacuna? Y lo es. Pondré un ejemplo con mi ciudad, Salamanca,que se puede entender mejor que los grandes números
Vamos a asumir en primer lugar que el efecto de la vacuna es similar al de los países mencionados y que no hay un efecto genético, que también podría ser (explicando por ejemplo por qué Noruega-Dinamarca-Alemania son los que tienen más casos). Esto YA ocurre con otros fármacos
Por ejemplo, el conocido analgésico Nolotil, muy consumido en España, está prohibido en otros países por el riesgo de reacciones adversas. Y dado que nos visitan muchos turistas del Reino Unido, ocurren situaciones como las de la noticia que enlazo thetimes.co.uk/article/briton…
Entonces, vamos allá, si vacunamos a toda la provincia de Salamanca con Astra (330000 habitantes), que no va a ser así, ¿cuántos casos de trombosis podríamos tener? De momento van cero. Si realmente está relacionado y no hay ese componente genético, podría haber una, tal vez dos
La realidad es que se va a vacunar solo una parte de la población con Astra, así que lo más probable estadísticamente es que no haya ninguno aunque por supuesto pueden juntarse uno o dos aquí y ninguno en otra provincia. Este sería el RIESGO en relación con los trombos.
Y ahora viene la clave. ¿Cuál es el riesgo de no vacunarse? Es decir, el beneficio de la vacuna. Evidente: no cogerte el COVID ni sus complicaciones. ¿Y cuánta gente se ha cogido el COVID en Salamanca? Vamos a los datos de la @transparencia de @jcyl analisis.datosabiertos.jcyl.es/pages/coronavi…
Pues llevamos más de 30000 casos confirmados, y el número total sin duda es más alto de forma que más de un 10% de la población se ha contagiado de Covid-19. Es decir, el riesgo de cogerse el Covid-19 es muy alto y sigue siéndolo (veremos cómo entramos y salimos en la cuarta ola)
¿Y la mortalidad? Pues llevamos, lamentablemente, 1658 personas fallecidas por la pandemia. La gran mayoría de más de 60 años pero 59 de ellos menores de esa edad. En concreto, la tasa de mortalidad es de 510 por millón en mujeres de 50-59 años o 60/millón en hombres de 20-29
Entre 20 y 40 años la mortalidad es difícil de estimar dado que los números son afortunadamente muy bajos (coincide con la del total de la comunidad) pero a partir de 40 años empieza a aumentar claramente. Además, no es solo la mortalidad, sino el elevado número de pacientes...
... que requieren ingreso, que bajan a la UVI o que quedan con Covid-persistente, con lo que la carga de enfermedad por la Covid-19 va mucho más allá de la mortalidad. Aunque vemos que solo la mortalidad es ya mayor que el riesgo de trombos (no de morirse de ese trombo siquiera)
Como dato extra, solo en el pico de la primera ola (marzo-abril/2020), ingresaron aproximadamente 100 mujeres entre 20 y 60 años en las plantas Covid-19. Una cifra muchísimo más alta de la esperable por probabilidad por trombos relacionados con Astra en ese grupo (que es 0,algo)
Y, de hecho, uno de los principales problemas asociados a la infección por Covid-19 ha sido precisamente el elevado número de fenómenos trombóticos, que también han ocurrido en pacientes jóvenes y que es uno de los motivos de preocupación en caso de infección por Covid-19.
Por tanto, ahora ya vienen las implicaciones prácticas de todo esto, salvo que no tengas riesgo de contagio de Covid-19 (teletrabajo, no tener tampoco familia que te pueda contagiar, etc.), el riesgo de problemas por Covid-19 es muy superior al de trombos por la vacuna
¿Puedes esperar a vacunarte con otra marca? Por supuesto, pero asumiendo que hay un riesgo de contagio y que solo en la primera ola, ni siquiera contando toda la pandemia, el riesgo de ingreso hospitalario es muy superior al de tener que ingresar por la vacuna, que sería rarísimo
Y también hay que recordar que en la segunda ola y en la tercera ola hemos tenido el hospital lleno de gente que "no pensaba que se fuera a contagiar". Es decir, si alguien decide esperar a vacunarse con otra marca es asumiendo ese riesgo de contagio, alto en este momento
La razón principal de vacunarte, de hecho, no debe ser proteger a otras personas, que también, sino que desees reducir tu riesgo de padecer Covid-19 y complicaciones relacionadas. Riesgo que está ahí y que es MUCHO más alto que el riesgo de vacunarte, también con 30 años
Ampliándolo un poco, sin pensar en gente extraña, una razón importante para vacunarte además es proteger a la gente que tienes cerca. No contagiar a padres, hermanos, hijos que pueden tener alguna condición de riesgo, etc. Esto ya debe valorarlo cada uno por su cuenta
Y dos preguntas que se hace mucha gente, pero fáciles: 1- ¿si hubiera otras vacunas disponibles usaríamos la de Astra con este riesgo? Probablemente no, o por lo menos se suspendería la vacunación
Pero en este momento y en pleno ascenso de la cuarta ola, no hay muchas vacunas
Lo ideal sería que en un futuro se pudiera identificar quién es susceptible a este tipo de complicaciones y no usar esta vacuna, pero dada la rareza (recordemos que ni siquiera está clara 100% la asociación), esto va a ser muy difícil. Esperemos que sigan siendo raros los casos
En relación con esta pregunta: ¿Si tengo X -inserte enfermedad aquí- me puedo vacunar?
Sí... precisamente porque no se ha visto ningún factor de riesgo claramente relacionado con estos trombos con plaquetas bajas. La contraindicación es alergia a los componentes de la vacuna
2- ¿si no hubiera otra vacuna que la de Astra nos la pondríamos todos? Sí, sin duda. De hecho si ha habido semejante tasa de vacunación en sanitarios ha sido porque hemos visto directamente lo que hace el virus. Han enfermado muchos compañeros, han estado graves...
...incluso han fallecido, lamentablemente. No tenemos duda del riesgo/beneficio después de haber visto a médicos MUY JÓVENES (incluso menos de 30 años) ingresados por neumonía, con trombos, en la UVI, etc. No queremos que nadie pase por esta enfermedad
Más dudas habituales: ¿cuándo han aparecido estos trombos? Sobre todo en los primeros quince días después de la vacuna.
¿Qué ocurre con la segunda dosis? De momento en España ponerla, si se decide que no, se pondrá otra dosis de otra marca
¿Y por qué otros países cambian la recomendación de grupo a vacunar o suspenden la vacunación? Porque tienen más casos en un grupo de edad, como Alemania, porque impacta menos en sus planes de vacunación porque tienen menos dosis de Astra, como Noruega, etc.
Puede ser razonable, por supuesto, según su situación, aunque chirría mucho y genera confusión que la EMA diga una cosa y unos países otra. Estamos acostumbrados a todo ya en pandemia, pero es cierto que los problemas de la vacuna de Astra vienen desde el principio
De hecho, no me sorprendería que en este entorno y con la combinación de factores actual (lo de los trombos, la relativa menor eficacia en relación con otras vacunas, la disponibilidad de nuevas vacunas, etc.) se termine relegando a Astra de los planes de vacunación de la UE
Pero esto lo veremos según pase el tiempo y según tengamos más datos, que es como debemos funcionar. En este momento, y con los datos que hay:
- TRANQUILIDAD porque es un posible efecto secundario pero en todo caso extremadamente raro
- el beneficio supera al riesgo
Este hilo surge de las múltiples preguntas y aluvión de información (y desinformación sobre este tema), pero, como ya he comentado alguna vez, dudas individuales médicas por twitter es imposible responder. No solo no es posible por falta de datos, no es ético ni profesional.
Un tema importante: ¿me tomo aspirina u otro anticoagulante después de la vacuna? ¡No! Es un ejemplo claro de mala percepción de riesgos: si todo el mundo que se vacuna toma aspirina 14 días, habría más sangrados (sin saber si prevenimos trombos) 😬
Y con la propia heparina el riesgo de plaquetas bajas (trombopenia) y trombos sería más alto que el potencial riesgo con la vacuna orpha.net/consor/cgi-bin…
Repito... el objetivo del hilo es dar información, tranquilizar respecto a la muy baja frecuencia de posibles efectos secundarios y explicar por qué se sigue usando y que el riesgo de COVID está ahí. Si alguien tiene dudas debe consultar con su médico y puede elegir no vacunarse
Resumo y actualizo el hilo con algunas preguntas frecuentes y datos aportados en comentarios (imposible responder a todo). Primero, las trombosis relacionadas son sin duda graves y muy preocupantes pero no necesariamente fatales (la mayoría no lo son).
No existen factores predisponentes conocidos, y los casos han aparecido en las dos semanas post-vacuna. Si hay síntomas, por supuesto consultar al médico. Este hilo lo resume muy bien
Como no hay factores predisponentes conocidos la respuesta a: “tengo X enfermedad, ¿puedo vacunarme?”, es clara “no se ha visto relación entre X y los trombos”. La única contraindicación es la alergia a la vacuna. Pero si alguien tiene dudas por favor que consulte con su médico.
¿Que puede ocurrir en un futuro? Que se delimite mejor qué está pasando y quién tiene un riesgo previo elevado, en su caso, de padecer esta complicación. En ese caso puede no recomendarse en esos grupos, por ejemplo. De momento los datos de UK no lo dejan claro.
También podría ocurrir, menos probable con todos los ya vacunados, que se vea un incremento mucho más marcado del riesgo. En ese caso podría suspenderse del todo la vacunación con Astra. El escenario cambia con los datos y se toman decisiones muy rápido y a veces poco previsibles
A medio-largo plazo, en todo caso, y según estén disponibles más vacunas, ya he mencionado que es probable que pierda posiciones en los planes de vacunación de la UE. Siempre que no haya alertas con otras, no descartable (poco probable también con las de ARNm por lo que llevamos)
Lo más importante es la transparencia en los datos y que se puedan tomar decisiones informadas, dentro del contexto actual de “caos” que invita poco a ello. La premura para tener que decidir y la dificultad de contactar con su médico en estos momentos tampoco es de ayuda.
Los efectos secundarios pueden ser graves, sin duda, y preocupan a todos pero igualmente es grave que alguien fallezca de COVID si se podía haber evitado con la vacuna. Esto también es preocupante y por eso hay que ver las dos caras de la moneda con números y frecuencias
Ah, escribí que en UK habían vacunado a toda la población con Astra, pero en ese contexto quería decir “todos los grupos de edad”,no a pacientes más jóvenes como en la UE. No que únicamente se esté vacunando con Astra. Me parecía obvio por el contexto, pero lo aclaro por si acaso
Y luego, sobre la transmisión, como ya hemos comentado cada vez hay más datos de que las vacunas reducen la transmisión (no la bloquean). También la vacuna de Astra, aunque hay menos datos que con las de ARNm amp.dw.com/en/astrazeneca…
¿Hay casos que tendría más sentido esperar de forma objetiva?
-si se ha pasado el COVID, dado el menor riesgo de infección (no cero)
-con muy poco riesgo de COVID (vivir aislado o sin contactos)
-por tener enfermedades previas no hay datos de que se aumente el riesgo de trombos
Si hay exposición y posible riesgo de contagio, particularmente con factores de riesgo de COVID grave, de forma objetiva está MUY claro que hay más riesgo de no vacunarse que de vacunarse, como se explica en el hilo. En esos casos no se debería retrasar la vacunación
Otra duda es qué pasaría con la segunda dosis si se suspende la vacunación. Se daría la dosis de otra vacuna, que ahora mismo no hay datos pero es razonable que funcione (y ya se está probando independientemente de este tema de los trombos) bbc.com/news/amp/healt…
Añado estos cálculos de @quequesierra (infinitas gracias) que dejan todavía un poco más claro si cabe el riesgo/beneficio. Por cada grupo de edad es muy difícil o imposible de hacer, precisamente por el bajo número de casos de trombos
La efectividad de las vacunas mRNA es clara, no solo para reducir los casos sintomáticos y graves, sino también para reducir el número de PCR+. Sigue siendo posible ser positivo (seas contagioso o no), pero la probabilidad es bajísima. Vamos con los estudios (via @JWatch):
Primer estudio, en California, con 37000 sanitarios, solo OCHO de ellos dieron positivo en la segunda semana tras la segunda dosis y SIETE después de 15 días de la segunda dosis. Sigue habiendo positivos pero la reducción es asombrosa nejm.org/doi/full/10.10…
En Texas, 23000 sanitarios, solo 0,05% de los vacunados de forma completa dieron positivo, frente a 1,8% de los vacunados con una dosis y 2,6% de los no vacunados. La comparación es también muy clara y esperanzadora nejm.org/doi/full/10.10…
Estoy dando el pecho, ¿puedo vacunarme contra el Covid? Lo primero es que es una opción personal que hay que valorar con el médico/pediatra. Pero de forma general sí es una opción si la lactancia va a ser larga y, sobre todo, si hay riesgo de exposición al virus. Lo explico...
Lo primero es que la vacuna es segura, como ya hemos comentado. Para la madre lo tenemos bastante claro y para el bebé lo más probable es que también por su mecanismo de acción, igual que otras vacunas que no son de virus vivos cdc.gov/coronavirus/20…
Los pocos datos que hay de momento son muy tranquilizadores e incluso muestran que los anticuerpos de la madre, como ocurre con otras vacunas e infecciones, pasan al niño y pueden protegerlo. Esto es un argumento a favor de vacunarse medrxiv.org/content/10.110…
Quiero mandar un mensaje de TRANQUILIDAD para todos los que se vacunan o se han vacunado con Astra. La EMA, de momento, no ha visto relación con trombos y, en todo caso, es algo MUY infrecuente. Eso sí que está claro (menos de 1 por cien mil vacunados). ¿Podría ser el lote?...
Podría, pero tampoco está claro. De momento la recomendación de la EMA es la que enlazo al final del hilo dado que los datos sugieren que los trombos hubieran ocurrido igual con o sin vacuna. Mucha gente joven al año en España tiene trombos, con o sin vacuna... de ahí los ensayos
Y por eso decimos los datos “sugieren” o los datos “apuntan” o “todo parece que”. Porque la forma de saberlo seguro es con un ensayo clínico o con datos muy claros que muestren un aumento de frecuencia de casos. De momento no hay nada de eso. Tranquilidad
La EMA indica que no hay datos de que la vacuna de Astra produzca trombos, pero se investigará la relación.
Hay que recordar que estamos vacunando a toda la población, y es lógico que aparezcan las enfermedades que aparecen de forma normal en la población niusdiario.es/sociedad/sanid…
No haber visto este posible efecto secundario en el ensayo clínico tranquiliza mucho porque, si es realmente un efecto secundario (que está por ver), sería rarísimo y muy infrecuente. En todo caso, esto demuestra también que existe la farmacovigilancia, y esto también tranquiliza
¿Es correcto parar la vacunación en lo que se investiga? Es una actitud prudente, también relacionada con el rechazo a la vacunación que existe en ciertos países y en ciertos grupos. A veces es mejor dar un pasito atrás para coger impulso, y esperemos que este sea el caso
¿Las vacunas reducen los casos de Covid-19? Sí
¿Reducen la transmisión de la enfermedad? También
¿Pero puedes tener Covid si te has vacunado? Es poco probable, pero sí
¿Y puedes transmitirlo si estás vacunado? También
Es como un chaleco antibalas pero no infalible, va #hilo
Y es que sería como si dijéramos, salvando distancias, que un chaleco antibalas te hace inmortal en un tiroteo. ¿Reduce tu riesgo de morir o resultar herido? Claro. Pero si vas a una zona con disparos (y los hay), por favor ponte casco (mascarilla) o tírate al suelo (distancia)
Lo primero, está claro que las vacunas reducen los casos, sobre todo graves. Esto decían los ensayos clínicos (tanto de Pfizer como de Moderna como de las vacunas que continúan saliendo) y esto es lo que están cumpliendo de forma excelente. #VaccinesWork!!
Voy a hacer una comparación bastante exagerada (e irreal) para ayudar a entender el Covid y la vacuna de Astra. Imaginemos que estamos en una película de terror y que nos persigue un grupo de zombies. Y que llegamos a un poblado donde hay coches y bicis. Pero no hay para todos
Si conseguimos mantener un orden, lo más razonable es que en el coche se monten los que pueden caminar peor (ancianos), los que sepan conducir (lógico) o los que puedan traer más coches para ayudar a este grupo o a otros grupos. Estas serían las vacunas de Moderna o de Pfizer
Y lo lógico sería que las bicis las cogieran los que puedan pedalear y que sean capaces pedaleando de escapar de los zombies, que este sería el caso de la vacuna de Astra. Menos eficaz frente al Covid-19, pero que NO se han visto casos graves en los ensayos.