Thread by @mellziland

Publicado hoje o paper da fase 3 da Novavax, vacina de subunidade, com a proteína Spike do SARS-CoV-2, produzida por células de mariposa! Sim! Achou interessante?

Segura, eficaz (89,7% de proteção contra casos de COVID-19) e com uma história muito legal!

Acompanha! 🧶👇

O artigo pode ser conferido aqui: nejm.org/doi/full/10.10…

Céls. de mariposa são infectadas por um baculovírus, transportando a informação de como produzir a spike para essas células, em seu material genético. Muito útil para a produção de grandes qtdades de proteínas! Muita #biotec envolvida❤️

https://twitter.com/mellziland/status/1324137835792945154

Aqui, explico como a vacina, então, é produzida a partir da coleta dessas proteínas produzidas pelas céls. de mariposa https://twitte. O regime de vacinação da Novavax é de 2 doses

r.com/mellziland/sta…

Nos estudos de fase 1/2 observamos um perfil bom de anticorpos IgG contra a proteína Spike , especialmente na análise no dia 35 (após as duas doses), além da presença de uma boa resposta celular!

https://twitter.com/mellziland/status/1337603810747961344

👥Na fase 3, 14.039 participantes foram incluídos no estudo. Na figura abaixo, temos o fluxograma desse processo, bem como o número de participantes que receberam o imunizante ou um placebo

Aqui, observamos as características dessa população. A idade média dos participantes era de 56 anos, e 27,9% dos participantes tinham 65 anos ou mais

🛡️SEGURANÇA: o evento mais relatados foi a dor no local da aplicação, dor de cabeça e muscular, além da fatiga. Os eventos tiveram uma duração de cerca de 2-3 dias, e foram mais vistos na população mais jovem (18-64 anos), sendo leves a moderados.

💉EFICÁCIA: Entre os 14.039 participantes, 10 casos de Covid-19 virologicamente confirmados, sintomáticos leves, moderados ou graves com um início pelo menos 7 dias após a segunda dose ocorram no grupo vacinado, contra 96 no placebo = 89,7% de eficácia geral

Dos 10 casos no grupo vacinado, 8 eram pela variante Alfa (B.1.1.7). Para esse tamanho de amostra, nenhuma hospitalização ou morte por COVID-19 ocorreu entre os participantes que receberam a vacina durante a análise

Os autores também trazem uma análise por subgrupos:
💉65+ anos = eficácia geral da vacina foi de 88,9%
💉A eficácia entre todos os participantes a partir de 14 dias após a primeira dose foi de 83,4%

💉A eficácia da vacina foi de 86,3% contra a variante Alfa (B.1.1.7) e 96,4% contra cepas não Alfa. Nesse momento do estudo, a variante Alfa foi a variante mais predominante nos locais estudados (🇬🇧🇺🇸). Dados de eficácia para VOCs como Beta, Gama e Delta precisam ser levantados

Eu comentei o anúncio da Novavax sobre seus dados de eficácia num estudo conduzido na 🇿🇦, em que demonstrou uma eficácia contra a variante Beta (B.1.351) de ~50%:

https://twitter.com/mellziland/status/1354906337856073729

Em outro fio, um estudo demonstrou que a vacina da Novavax mantem uma resposta imunológica mesmo considerando variantes como a Epsilon (CAL.20C). A queda vista para a Beta foi mais acentuada.

https://twitter.com/mellziland/status/1390082496948318212

Num estudo realizado nos 🇺🇸e🇲🇽, bons valores de eficácia foram observados, com valores próximos aos obtidos no estudo comentado no presente fio

https://twitter.com/mellziland/status/1404398917857447942

O que precisamos conhecer:
💉O impacto de variantes como a Gama e Delta na resposta imunológica e eficácia dessa vacina
💉Sua efetividade, especialmente em locais com circulação de variantes de preocupação
💉Se rolará chegar umas doses por aqui hehe olhardigital.com.br/2021/05/08/cor…

Saiu quebrado o link hahaha agora sim!

https://twitter.com/mellziland/status/1324137858102419458