Thread by @mellziland

Hoje foi noticiado um estudo com a CoronaVac, apresentando dados de segurança e de resposta imunológica induzida pela vacina (imunogenicidade) em crianças e adolescentes de 3-17 anos!

Vamos conferir e entender melhor isso 🧶👇

Bem, todo mundo lembra que a CoronaVa é uma vacina que usa vírus inativado em sua composição. A imagem abaixo é do @EstadaoSaude e resume um pouco como é seu mecanismo de indução de resposta

saude.estadao.com.br/noticias/geral…

Sabendo disso, o estudo realizado foi do randomizado, controlado por placebo e tipo duplo-cego (nem os participantes, nem os aplicadores da vacina sabiam se estavam recebendo/aplicando o imunizante ou o placebo)
👥Fase 2: 460 participantes de 3-17 anos de Hebei, China 🇨🇳

Por que esse estudo é importante?

Ele levanta as primeiras evidências de segurança e de imunogenicidade nessa população mais jovem, mas devemos entender que não é um estudo de fase 3, e sim de fase 1/2.

O de fase 3 está por vir, e com esse, teremos dados de eficácia (proteção)

Os grupos foram divididos de acordo com faixas etárias, sendo eles:
👥3-5 anos
👥6-11 anos
👥12-17 anos

Recebendo uma dose mais baixa (1,5 μg) ou mais alta (3,0 μg) do imunizante

A idade média dos participantes do estudo foi de 9,2 anos na fase 2:
👥119 (25%) de 479 participantes com idades entre 3-5 anos
👥180 (38%) com idades entre 6-11 anos
👥180 (38 %) com idade entre 12-17 anos

💉O intervalo de doses foi de 28 dias para a 1ª e 2ª dose

Na tabela abaixo, vemos os dados de segurança. A maioria das reações adversas ocorreram em 7 dias após a vacinação e os participantes se recuperaram em 48 horas, leves a moderadas.

As reações mais comuns foram dor no local da injeção 13% dos participantes) e febre (5%), demonstrando um perfil favorável de segurança, com reações controladas e autolimitadas

Nessa tabela, vemos o dado de soroconversão, ou seja, da % de participantes que após a administração do imunizante, desenvolveu uma resposta imunológica detectável.

Na fase 2, a média foi de 96,8% de soroconversão entre os participantes no dia 28 após a 2ª dose

Nessa imagem, vemos a "quantidade" (títulos) de anticorpos neutralizantes para SARS-CoV-2 induzidos após 2 doses de CoronaVac. Maiores taxas foram vistas no regime de maior dose de 3,0 μg

Em resumo:
🔹Primeiro estudo investigando segurança e imunogenicidade em 3-17 anos da CoronaVac
🔹Tanto a menor quanto a maior dose foram seguras e bem toleradas
🔹Soroconversão em crianças e adolescentes foi superior a 96% após a vacinação com 2 doses

Limitações do estudo
🔹Não avaliaram resposta celular, mas comentam do estudo do Chile, o qual detectou a presença dessa resposta nos participantes

https://twitter.com/mellziland/status/1378137661400047617

🔹Os autores também comentam que, no estudo da Covaxin, outra vacina de vírus inativado desenvolvida pelo Inst. Bharat Biotec, a presença de resposta celular também foi detectada no estudo de fase 2

thelancet.com/journals/lanin…

🔹O tamanho da amostra é pequeno! Portanto, é um estudo inicial que deve ser continuado para a 3ª fase, que observará, também, a eficácia nessa população
🔹Ainda não temos dados da duração dessa resposta, mas isso também estará sendo investigado

🔹Os autores deixam claro que os dados aqui são iniciais e que não devemos utilizá-los, nesse momento, para tomar decisões quanto a saúde pública. É necessário mais dados para poder eventualmente incluir uma população + jovem para a vacinação com a CoronaVac

Porém é um bom indicativo e tô ansiosa para ver os dados de fase 3. Já temos aqui no Brasil a aprovação da Pfizer para 12-17 anos, com estudos dessa vacina para populações + jovens. Sem dúvida, dando tudo certo, poderá ser uma boa soma na estratégia

https://twitter.com/mellziland/status/1391890031091060742?s=19

E antes que eu me esqueça: viva a ciência ❤️

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