A Phase 1/2/3 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals @NEJM
De definitie van een bevestigde #COVID19 bestond uit 1 of meer symptomen (zoals koorts, keelpijn, kortademigheid, diarree, overgeven) én een positieve coronatest (nucleic acid amplification-based).
De diagnose ernstige #COVID19 werd gesteld door het vaststellen van een bevestigde #COVID19 ⬆️ én de aanwezigheid van 1 of meer klinische tekenen van ernstige systemische ziekte (waaronder snel ademen, snelle hartslag, IC-opname, overlijden)
2/ Risico op sterfte door COVID-19 voor mensen jonger dan 60 jaar in dezelfde ordegrootte of zelfs kleiner dan het risico op sterfte door de bijwerking.
2/ ‘Het is verboden wetenschappelijk onderzoek te verrichten met proefpersonen van wie redelijkerwijs moet worden aangenomen dat zij gezien de feitelijke of juridische verhouding tot degene die het onderzoek verricht of uitvoert ...’ wetten.overheid.nl/jci1.3:c:BWBR0…
3/ ‘... of degene die de proefpersonen werft, niet in vrijheid over deelneming daaraan kunnen beslissen.’
In de Gedragscode Wetenschappelijke Integriteit staat dus dat het @rivm, het OMT; @MarionKoopmans zich niet mag laten leiden door commerciële overwegingen. nwo.nl/sites/nwo/file…
‘Onafhankelijkheid houdt onder andere in dat men
zich in de keuze van de methode, bij de beoordeling van de data en in de weging van alternatieve verklaringen, maar ook bij het beoordelen van onderzoek of onderzoeksvoorstellen van anderen,’ nwo.nl/sites/nwo/file…
2/
‘... niet laat leiden door buiten-wetenschappelijke overwegingen (bijvoorbeeld overwegingen van commerciële of politieke aard). Aldus geformuleerd omvat onafhankelijkheid ook onpartijdigheid.’nwo.nl/sites/nwo/file…
3/