A @Merck anunciou alguns resultados sobre o molnupinavir (MK-4482, EIDD-2801), fármaco antiviral que está sendo estudado na COVID-19. Principais achados da fase 3, com 755 participantes:
🔸Redução significativa do risco de hospitalização ou morte (48%)
Acompanha o fio! 🧶👇
🔸Redução significativa do risco de hospitalização ou morte (48%)
Acompanha o fio! 🧶👇
🔸7,3% dos pacientes que receberam molnupiravir foram hospitalizados ou morreram até o dia 29 após a randomização (28/385), em comparação com 14,1% dos pacientes tratados com placebo (53/377).
Esses dados ainda são preliminares, e espero ver o artigo em breve com eles!
Esses dados ainda são preliminares, e espero ver o artigo em breve com eles!
🔸Durante o Dia 29, nenhuma morte foi relatada em pacientes que receberam molnupiravir, em comparação com 8 mortes em pacientes que receberam placebo.
A Merck planeja enviar um pedido de Autorização de Uso de Emergência (EUA) @US_FDA o mais rápido possível com esses dados
A Merck planeja enviar um pedido de Autorização de Uso de Emergência (EUA) @US_FDA o mais rápido possível com esses dados
Para participar do estudo, os participantes tinham que apresentar COVID-19 leve a moderada, confirmada em laboratório, com início dos sintomas dentro de 5 dias da randomização do estudo. Participantes apresentavam pelo menos um fator de risco/comorbidade para a COVID-19
Ainda, segundo o anúncio, 0 molnupiravir reduziu o risco de hospitalização e/ou morte em todos os subgrupos principais; a eficácia não foi afetada pelo tempo de início dos sintomas ou fator de risco subjacente
Outra notícia positiva: com base nos participantes com dados de sequenciamento viral disponíveis (aproximadamente 40% dos participantes), o molnupiravir demonstrou eficácia consistente nas variantes virais #Gama, #Delta e #Mu.
Em relação a segurança, a incidência de qualquer evento adverso foi comparável nos grupos molnupiravir e placebo (35% e 40%, respectivamente)
Da mesma forma, a incidência de eventos adversos relacionados ao medicamento também foi comparável (12% e 11%, respectivamente).
Da mesma forma, a incidência de eventos adversos relacionados ao medicamento também foi comparável (12% e 11%, respectivamente).
Em relação a produção do medicamento, aA Merck espera produzir 10 milhões do medicamento até o final de 2021, com mais doses previstas para serem produzidas em 2022.
Como foi o estudo: O ensaio MOVe-OUT (MK-4482-002) (NCT04575597) foi um estudo global de Fase 3, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego. O objetivo primário de eficácia do MOVe-OUT é avaliar a eficácia do molnupiravir em comparação com o placebo
A fase 3 foi conduzida 🌐, incluindomais de 170 países como Argentina, Brasil, Canadá, Chile, Colômbia, Egito, França, Alemanha, Guatemala, Israel, Itália, Japão, México, Filipinas, Polônia, Rússia, África do Sul, Espanha, Suécia, Taiwan, Ucrânia, Reino Unido e Estados Unidos.
O recrutamento na América Latina, Europa e África representou 55%, 23% e 15% da população do estudo, respectivamente. Até o momento, as variantes #Delta, #Gamma e #Mu foram responsáveis por quase 80% dos casos avaliáveis no estudo clínico.
Um pouquinho sobre o molnupinavir: eu já tinha feito um fio sobre ele, logo no início do estudo e participei dessa matéria ótima da @marihallal
https://twitter.com/mellziland/status/1361704741223493634
O molnupiravir (MK-4482 / EIDD-2801) é uma molécula administrada por via oral que inibe a replicação do SARS-CoV-2 no organismo.
São resultados muito positivos, e ficarei cuidando para a avaliação do @US_FDA - talvez vejamos mais dados após isso!
São resultados muito positivos, e ficarei cuidando para a avaliação do @US_FDA - talvez vejamos mais dados após isso!
Análise do @EricTopol sobre os achados | @EricTopol 's tweet about molnupinavir
https://twitter.com/EricTopol/status/1443913955202650116
Vocês podem conferir o anúncio na íntegra em merck.com/news/merck-and…
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