Nessa terça teremos votação do @US_FDA para a vacinação de crianças entre 5-11 anos com a vacina da @pfizer ! O Comitê assessor comenta que uma dose menor nessa faixa traz uma segurança maior com uma proteção de 90% contra hospitalização por COVID-19🧶👇
No gráfico abaixo, vemos como a vacina (linha azul) foi capaz de proteger (reduzindo o risco de casos de COVID-19) as crianças de 5-11 anos em comparação a quem recebeu o placebo (linha vermelha). Na tabela, a eficácia em torno de 90% de proteção contra casos de COVID-19
A tolerância e segurança da vacina também foi bem positiva tanto após a primeira ou segunda dose (figura da esquerda), quanto comparada com o placebo (figura da direita)
Nesses fios, trago alguns comentários dos dados da @pfizer nas crianças de 5-11 anos:
Resumo do documento: os riscos e benefícios potenciais, conforme avaliados pelo perfil de segurança, eficácia e imunogenicidade da dose de 10 µg da vacina da @pfizer , são balanceados ✨em favor dos benefícios✨ para prevenir COVID-19 em crianças de 5 a <12 anos de idade
Vamos acompanhar a análise amanhã? ☺️ a vacinação em crianças, além de protegê-las contra essa doença, vai impactar substancialmente na transmissão do vírus.
Ah, e quem tiver preocupado com a questão das miocardites, especialmente em outras faixas etárias mais jovem, leve em consideração que o cálculo estava errado ;)
O que acontece agora: o @US_FDA ainda precisa dar uma determinação final sobre a autorização do uso do imunizante, o que é esperado para os próximos dias. Em geral, a agência segue a recomendação do painel!
Sobre a relevância de grávidas 🤰 se vacinarem contra a COVID-19: 13.956 mulheres grávidas foram acompanhadas, num estudo caso-controle, que concluiu que NÃO HÁ evidências de um risco aumentado de perda precoce da gravidez após a vacinação contra a COVID-19 👇🧶
Mulheres grávidas🤰 com COVID-19 apresentam risco aumentado de complicações durante a gravidez, para a mãe e para o bebê, com maior probabilidade de ter a doença e suas versões mais sérias em comparação com as não grávidas. cdc.gov/coronavirus/20…
Segundo o Serviço Nacional de Saúde (NHS) de 🇬🇧, mulheres que:
🔹estão grávidas ou pensam que podem estar
🔹estão amamentando
🔹estão tentando ter um bebê ou podem engravidar no futuro
Atualização ar! Moderna anuncia resultados positivos de sua vacina (dados de fase 2/3) para crinças de 6-11 anos! 2 doses separadas por 28 dias da sua vacina foram bem toleradas e mostraram uma forte resposta de anticorpos em 4.753 crianças saudáveis! 🧶👇investors.modernatx.com/news-releases/…
A população do estudo é dividida em 3 grupos de idade:
🔹6 a <12 anos
🔹2 a <6 anos
🔹6 meses a <2 anos
Hoje a Moderna reporta sobre a coorte de 6 a 12 anos de idade.
Quanto a resposta, foi muito similar a vista em adultos, com uma taxa de resposta sorológica de 99,3% nos participantes do grupo desse estudo anunciado hoje. Ou seja, houve uma indução fortíssima de resposta em mais de 99% dos participantes
Repetindo caso seja necessário: vacinas NÃO causam AIDS. Essa desinformação que tem circulado é fruto de uma manipulação de documentos, que sequer apontam isso em seu texto original
O minifio 👇 🧶
Em nenhum momento o sistema imunológico irá enfraquecer com a vacina, pelo contrário. A vacina estimula esse sistema a produzir mais defesas. A queda dessa primeira onda de anticorpos produzida é ESPERADA e NÃO SIGNIFICA perda de imunidade. Nossas células de memória seguirão ali
É importante destacar ainda que o risco desenvolver AIDS é por meio da infecção com o vírus HIV, que se dá pelo contato direto com o sangue, sêmen ou fluidos vaginais de um indivíduo infectado.
6 amostras de pacientes sintomáticos tiveram o dado de PCR negativo, c/ a confirmação da presença da A.Y.33 ("subvariante" da Delta) por sequenciamento. Isso pode acontecer, por uma alteração na detecção do alvo na amostra por conta das mutações presentes no material genético 👇
Para fazer a PCR, que explico no fio abaixo como funciona, precisamos de "iniciadores" ou primers para parear (interagir) com o material genético alvo da nossa amostra (uma região do vírus, como a região que origina a spike p. ex.)
Esses primers vão reconhecer regiões específicas do material genético alvo, e esse reconhecimento precisa ser feito com um pareamento muito bem feito entre as duas estruturas. Cada letrinha é importante pra isso
A @pfizer anunciou os dados de um estudo clínico randomizado e controlado por placebo investigando os efeitos de um reforço da vacina
🔹10 mil 16 anos ou +👥
🔹Eficácia: 95,6% contra a COVID-19 durante um período em que Delta foi a cepa prevalente
Trago dados e poréns!👇🧶
A dose de reforço (vacina da Pfizer, 30 ug) foi administrada em indivíduos que previamente haviam recebido duas doses da mesma vacina. A eficácia relativa foi de 95,6% em comparação com aqueles que não receberam um reforço (grupo placebo).
No estudo, o tempo médio entre a segunda dose e a administração da dose de reforço ou placebo foi de aproximadamente 11 meses. A verificação de ocorrência sintomática de COVID-19 foi medida pelo menos 7 dias após o reforço ou placebo