Thread by @ramos262740691

そろそろ凍結されるのかな。

例のBMJの記事、大手BMJに載った衝撃的な内容であるにも関わらず、そのまま紹介してるのはパッとgoogle検索ではインドメディアとロシアメディアだけ。まずメディアへの露出が少な過ぎる。

真ん中のMedpageは「証拠を公開していない」と批判的に紹介した上で、

Ventaviaの広報の言い分とファイザーの声明文を紹介して〆る構成。

今回のBMJ記事の中で何より問題なのは、「477人のCovid-19様症状者の鼻スワブがされなかった」と
“FDA memo”が公開されているという話で、有効性の数値さえ変わってしまうヤバさなのだが、どの記事も何故か一切この477人に触れない

確かにBMJの記事は紹介の仕方を間違えれば陰謀論者や反ワクチンに使われてしまうので、その点でも扱いにくくすげー怖くはある。

ただ、まったく避けて通れない問題が書いてあることも事実。

これMediaも黙殺決め込む流れなのか？

44000人中477人の見逃し可能性は、確定例181人からワクチン有効性が算出されている以上、見逃せない値だろう。

何が起きている？

結局477人ではなく、699人のcovid-19様発症したが取り逃しがあって、FDAのレビュアーは「参加者に対して699少ないから大丈夫！」と言ってるが、いやその699人有症状だから参加者数と比較するのおかしいしちょっと何言ってるのか分からない。

Covid-19様症状者の88%が陰性、4%が確定、8%が不明。

この8%が有効性解析に影響しない訳がない。4%を有効性解析に使ってんだから。

さて、この色んな不手際で除外された8%が双方の群に同程度いるので、性善説に則りcovid-19様症状診断がほんとにcovid-19である率(この臨床試験の時の)でザックリVE計算すると14人と18人が+で23人vs190人
VEは94%→88%

或いは41人vs172人でVEは最悪76%。
もちろん不手際で落ちただけで恣意性はない前提に立っているが。

これが「ヤバそうな人除外したから恣意性があるよ(意図的にやりました)」となると4%の確定例で有効性議論してんだから8%の不明は話にならない。

いや、しっかりしろよ
PfizerとFDA

日本の申請資料と米国の申請資料が同じP3データ前提でザックリVEがどれくらい落ちうるか(性善説前提)あたりをつけて、88%〜76%か。
細かくは少し変わるだろうけど。

いや、確定例に対して不明例数が多ければ、性悪説に立ったらもう有効性0だけどね。ほんとね、そんなん考えればわかるやん。

ちゃんと臨床試験して下さい。

FDAのレビューはこちら
fda.gov/media/152256/d…