国際製薬ニュースとか

母子感染の報告
jamanetwork.com/journals/jaman…

21組の母子の研究とN数は少ないですが、その中で、一組水平感染、一組垂直感染ということで、頻度は高そうです。
もともとコロナ自体は畜産業界では牛で垂直感染(経胎盤感染)のやっかいな病気として知られています。IVDだっけ?
垂直感染を疑う例は以前報告されていましたが、今回の報告の新しさは想定より頻度が高いかもということでしょうか。

この研究では母乳を介して新生児に免疫が移行していることも
報告されていますが、解釈には注意が必要かと。

よし!母体が感染すれば子供に免疫できるぞ!
ではなく、垂直感染がある以上、感染しないことが一番です。
木曜日
世界保健機関(WHO)の欧州地域53カ国担当ディレクターであるハンス・クルーゲ博士は、欧州がパンデミックの震源地に戻ってきたと述べました。
NYtimes
コロラド州は中々きつい状態となっています。
今、東京都の新規感染者発生数と空港検疫陽性者数がほぼ同数になって来たのでは?と言うほど、国内は抑えつつも国際線では感染者が捉えられています。

はて?
9月くらいからもともとスカスカで日本に変異株呼び込んだ空港検疫をどんどんゆるゆる
にしていますが、果たして政府のその決定は正しかったのでしょうか?

nytimes.com/2021/11/03/us/…
ワクチンと言えば、今週初め頃にもWHOがインドbharat biotech社のcovaxinを緊急使用承認しました。
δ株への有効性は65.2%です。

ですが、とりあえず日本の製薬企業はインドにも負けてしまった形ですね。インドはなかなか凄い成長ぶりだなと思います。

who.int/news/item/03-1…
もともとインドと言えば、中国と並び安い原薬工場、ただし品質が。というイメージでした。
しかしその中で、着々と技術を身に着けていたのでしょう。国産ワクチンを早々に持ち、次には海外にも供給して商売ができる。

日本の製薬企業も頑張って欲しいところですね。
ワクチン接種率が進まないアメリカは今義務化に揉めています。

もちろん裏にはトランプvsバイデンがあるでしょう。ワクチンを打たない共和党支持者たちが多く、バイデン氏は100人以上の従業員がいる企業に対して義務化に踏み切りました。これに対し停止を求める訴訟。
wsj.com/articles/state…
訴訟を起こしたメンバーの中には10人の共和党員がいます。
最近の一番の話題はこれかな。

ファイザーの経口錠剤のコロナ治療薬が89%死亡リスクを低減させる。

とてもデカい数字です。もちろん対象を高リスク患者に絞っての解析の様で、PF-07321332 (with) ritonavirと併用した時の結果ですが。
有害事象19%も気になりますが
edition.cnn.com/2021/11/05/hea…
ワクチンと合わせて死亡がほぼなくなる可能性が出てきました。
新型コロナの死亡率を1オーダー下げれるかもしれません。
アストラゼネカがサードショットのEUAを欧州に出したようですが、先日紹介した結局モデルナが一番防御能最強論文もあり、個人的には残念ながら興味なしです。

novavaxがWHOにEUAを申請し終わったとのニュース。
12月末には承認されるでしょうか。
完全に出遅れたので
prnewswire.com/news-releases/…
発展途上国向けの商売になるだろうNvaxにとってWho承認が本丸でしょうね。もちろん競争相手には先にワクチン外交を展開している中国やインドのワクチンがいます。

個人的にはまぁ当初の想定ほどNvaxは儲けないでしょと思ってますが、まぁ株を早々に手放して悔しいだけです。
nejmにMu株やべぇの論文載って話題になってましたが、Twitterで著者のグループの方自身が紹介してたのでまあいいかと今回記載なし。
というか、やる気なくてまだ読んでない

今週はこんなとこかな。

ワクチン開発競争はもうほぼ終着点と思っています。正直Nvaxは締切間に合わなかったくらい。
治療薬もやっと有効なのが出てきたのか話題になってますが、モルヌはwikipedia(英語版)にも書かれてた内部告発されてる遺伝毒性の話が気になりますし、ファイザーの有望な新薬の19%有害事象も気になります。

結局、今何もデータがない状態で言えることはないので、審査報告書の公開待ち。
欧州を中心に、ワクチン期限切れもあり、やはり冬の波が世界的には来ていますが、島国である我々は検疫と検査で0コロナは達成できます。台湾を見ましょう。今の発生数ならば、検査充実率1000の維持は可能です。一人でも出たら周りはみんな検査しましょう。それが家族や周囲の人を守ります。
今の日本はあと少し検査して欲しいくらいまで検査充実率は増えました。合格点の100はクリアしている。

ワクチン切れに向けて皆さんご自愛を。

以上

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7 Nov
そろそろ凍結されるのかな。

例のBMJの記事、大手BMJに載った衝撃的な内容であるにも関わらず、そのまま紹介してるのはパッとgoogle検索ではインドメディアとロシアメディアだけ。まずメディアへの露出が少な過ぎる。

真ん中のMedpageは「証拠を公開していない」と批判的に紹介した上で、 Image
Ventaviaの広報の言い分とファイザーの声明文を紹介して〆る構成。

今回のBMJ記事の中で何より問題なのは、「477人のCovid-19様症状者の鼻スワブがされなかった」と
“FDA memo”が公開されているという話で、有効性の数値さえ変わってしまうヤバさなのだが、どの記事も何故か一切この477人に触れない
確かにBMJの記事は紹介の仕方を間違えれば陰謀論者や反ワクチンに使われてしまうので、その点でも扱いにくくすげー怖くはある。

ただ、まったく避けて通れない問題が書いてあることも事実。

これMediaも黙殺決め込む流れなのか?
Read 10 tweets
7 Nov
これ、今世紀最大の製薬事件・薬事ミスだろ…
例え477人を見逃して181人の確定例から出したワクチン有効性でも、現実世界で証明されている!
という人がいるでしょうが、なんで二重盲検試験が必要か忘れましたか?

お医者さんは怒るかもしれませんが、人間の思い込みやPlacebo効果は怖いものです。
臨床現場の診断も殺人現場の鑑識も
先入観が誤りを産むことはあります。
正直、「ファイザーワクチン有効性全然嘘かも…」という認識で臨床現場が観察をやり直した時、少々値が変わるだろうな、と僕は引いて見ています。

だって、盲検化不十分で、鼻綿棒足りない(4分の3くらいの疑い例を検査しないほど)なら、
Read 5 tweets
7 Nov
【ファイザーワクチンは嘘の臨床試験結果なの?】BMJより

あ"あ"あ"あ"あ"あ"………

少なくともVentaviaという会社がテキサスで登録した成人1000人の治験者について、二重盲検とはなっておらず、医師には見える状態だった様です。
つまり、「問題がある」状態だったと

bmj.com/content/375/bm…
かなり大きな話なのにニュースで報道していない??

ジャクソンというVentaviaの従業員は、業務であるPfizerから請け負った臨床試験に問題があることをVentavia社内で何度も指摘しました。
例えば、
・ワクチンがきちんとプロトコル通りの温度で保管されていない
・注射針を針専用Boxに廃棄してない
まぁ簡単に言うと現場が相当ずさんであって、それを指摘したと。

何だ別に意図的な不正の話ではないのか、と思うかも知れませんが、研究不正というのは往々にしてこういうずさん・いい加減な環境から起こります。
僕たちが知りたいのはそこに疑念がないか?大丈夫か?です。
Read 24 tweets
6 Nov
僕の生活圏の中にも、「新規感染者数減りすぎだろ、絶対嘘だろ」って人がいて、いやいやそれは無いだろ…
って初見思ったりしたのですが。

よく考えてみると、1ヶ月前100-150人くらいの新規感染者数で死亡者数15人で、今新規感染者数25人で死亡者1-3人(東京都)って、死亡率高過ぎるなと。変だなと。
死亡統計が遅れまくってて、本当は夏に亡くなっていた方々がいま積み上がっているのか?

それともまた後から感染者集計の漏れが一気に報告されるのか?

重症、死亡のグラフは新規感染者数より大体遅れるとは言え、ちょっと裾が広がり過ぎている気がします。
とは言え、陽性診断されないとその死亡はコロナ死亡に計上されない以上、死亡者数は確実に一度新規感染者数に数えられた人なのです。

そうなるとシンプルに新規感染者数の集計ミスが分かりやすいんだけど、こんだけ数減ってる中で集計漏れとかするか?

単にすげー長期延命なのかな…
Read 9 tweets
6 Nov
ん?ritonavirって有効成分の代謝阻害のために併用されてんの?ww
薬剤濃度保てないから代謝酵素阻害してやろってこと?

(創薬頑張れよ…)
んー少し解説というか個人的感想を述べる。
おばあちゃんが教えてくれる食べ合わせちゃ駄目なものと同じで、薬剤師さんが教えてくれる飲み合わせちゃダメな薬というのが世の中にはあります。

それを逆手に取って、有効成分の血中濃度を維持した様に見えるPfizer社の記載。
それの何がいけないのか?と
問われれば、んー確かに承認済みの薬の添付文書にズラズラと書かれている併用禁忌や注意を逆手に取っただけなので、承認済みである部分を利用しただけなのですが。

創薬の所であまり聞かないやり方かなと思います。倫理的に、というか創薬研究者のプライド的に?
単体で効いてかつ血中濃度を必要保て
Read 5 tweets
22 Oct
バイオテロの話をしよう。
一号の時から言っているが、バイオテロにどれだけ強いかというのは国防の話だ。
ミサイルや戦闘機ばかりに強くて、保健所という公衆衛生部隊がおざなりというのは、乱暴に言えば、ガンダムについて語るがエヴァンゲリオンに触れないロボアニメヲタクに等しい。
別にヲタクの世界ではそれは有りなのだが、政治家となればバランスは悪い。エヴァについても語れ。

今回はパンデミックだが、まぁ状況はバイオテロ対応と同じである。
その中で保健所が枯渇し、空港検疫はスカスカで、4日間家にいて家庭内感染通じて感染爆発させろが政府のメッセージでは、
この国はバイオテロに弱い馬鹿です。と言ってる様なものだ。

僕には仕事上、ある程度自由にできる医薬品クラシカル発酵工場が2箇所ある。そして僕には遺伝子工学とゲノム編集の技術と経験があり、従業員の命を度外視すれば、世界を壊すパンデミック細菌の生産が可能である。それなりの量で。
Read 18 tweets

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