Thread by @guty2370

🗣 ¿Que se sabe de la Vacuna de Pfizer para niños?

🗣 ¿En que paises estan vacunando a los niños y con que biologicos?

👨‍👩‍👧‍👦Estas y muchas preguntas más hacen cada dia, resolvamos eso aquí a ver si vamos aclarando un tris el panorama.

Pero toca con un
MEGA HILO 🧶⤵️

1) La vacuna de covid-19 para niños de 5 a 11 años es segura y muestra una respuesta de anticuerpos 'robusta'

●Datos resumidos de estudio fase 2/3
●Niños de 6 meses a 11 años
●2268 participantes de 5 a 11 años
●Recibieron nivel de dosis de 10 mcg en un régimen de 2 dosis

2) En el ensayo, el título medio geométrico de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 (GMT) fue 1.197,6 intervalo de confianza del 95%, lo que demuestra una fuerte respuesta inmunitaria en esta cohorte de niños un mes después de la segunda dosis.

3) Esto se compara bien (no fue inferior) con el GMT de 1146,5 de los participantes de 16 a 25 años de edad, utilizados como grupo de control para este análisis y a quienes se les administró un régimen de dos dosis de 30 mcg.

Además, la vacuna COVID-19 fue bien tolerada, con efectos secundarios generalmente comparables a los observados en participantes de 16 a 25 años.

4) Pfizer y BioNTech compartió estos datos con la @US_FDA, la @EMA_News y otros reguladores.
Las lecturas principales para las otras dos cohortes de edad del ensayo (niños de 2 a 5 años y niños de 6 meses a 2 años) se esperan para el cuarto trimestre de este año.

5) Acerca del ensayo de fase 1/2/3 en niños⤵️

Inicialmente inscribió hasta 4.500 niños de 6 meses a 11 años de edad en los Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España de más de 90 sitios de ensayos clínicos.

👶Fue diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la 💉Pfizer-BioNTech en un programa de 2 dosis (aproximadamente con 21 días de diferencia) en 3 grupos de edad: de 5 a 11 años; edades de 2 a 5 años; y edades de 6 meses a 2 años
cvdvaccine-us.com/?linkId=139453…

6) Según la parte de aumento de dosis de la fase 1:
● Los niños de 5 a 11 años recibieron 2 dosis de 10 mcg c/u
● Los niños <5 años recibieron 1 dosis menor de 3 mcg
El ensayo 2/3 incluyó a niños con o sin evidencia previa de infección por SARS-CoV-2.

7) Estudio de fase 1 de búsqueda de dosis y ensayo aleatorizado de fase 2-3  para investigar la seguridad, inmunogenicidad y eficacia de dos dosis de la vacuna BNT162b2 administradas con 21 días de diferencia en niños de 6 meses a 11 años.

Durante el estudio de fase 1, un total de 48 niños de 5 a 11 años de edad recibieron 10 mcg, 20 mcg o 30 mcg de la vacuna BNT162b2 (16 niños en cada nivel de dosis).

8) Sobre la base de la reactogenicidad y la inmunogenicidad, se seleccionó un nivel de dosis de 10 mcg para un estudio adicional. En el ensayo de fase 2-3, se asignó al azar a un total de 2268 niños para recibir la vacuna BNT162b2 (1517 niños) o placebo (751 niños).

9) Se encontró que un régimen de vacunación con Covid-19 que consiste en dos dosis de 10 μg de BNT162b2 administradas con 21 días de diferencia es seguro, inmunogénico y eficaz en niños de 5 a 11 años de edad. 
nejm.org/doi/full/10.10…

10) Los efectos secundarios que se han informado con la vacuna:

👶cansancio
👶dolor de cabeza
👶dolor muscular
👶escalofríos
👶dolor en las
👶articulaciones
👶fiebre
👶hinchazón en el lugar de la inyección
👶enrojecimiento en el lugar de la inyección

👶náusea
👶Sentirse mal
👶ganglios linfáticos inflamados (linfadenopatía)
👶Diarrea
👶vómitos 
👶dolor en el brazo

A medida que avance la vacunación en el mundo real, es posible tener datos de otros efectos adversos.

businesswire.com/news/home/2021…

11) Evaluación de la vacuna BNT162b2 Covid-19 en niños de 5 a 11 años

Un mes después de la segunda dosis, en niños de 5 a 11 años y los de 16 a 25 años fue del 95%, una proporción que cumple el criterio de éxito.

👀⤵️
Se informó Covid-19 con inicio 7 días o más después de la segunda dosis en tres receptores de la vacuna BNT162b2 y en 16 receptores de placebo.

12) #ATENCION

Eficacia de la💉90,7% 💪

En este ensayo de varias fases, dos dosis de 10 mcg de la vacuna BNT162b2 administradas con 21 días de diferencia fueron seguras, inmunogénicas y con un 90,7% de eficacia contra #COVID19 en niños de 5 a 11 años.

news-medical.net/news/20211111/…

13) Fué un ensayo clínico mundial iniciado en el mes de mayo para conocer la seguridad y la respuesta inmunitaria de este grupo de población con la vacuna de Pfizer, en el que han participado más de 4.600 pacientes procedentes de 100 centros hospitalarios.

14) El ensayo de la vacuna Pfizer (BNT162b2)  contra #COVID19 en niños de
5 a 11 años:

● Fué de múltiples fases.
● 2 dosis de 10 mcg
● 21 días de diferencia
● Seguras
● Inmunogénicas
● Eficacia 90,7%

nbcnews.com/news/latino/pr…

15) Pfizer envio los datos del estudio a la EMA y solicito la aprobación del uso de la vacuna para niños.

Aprobación por la FDA⤵️

https://twitter.com/guty2370/status/1453099757035995140?t=jvDPcJzEi9VojLvXx2_jOg&s=19

16) Paises que estan suministrando la 💉👶 de Pfizer:

🇮🇱 Israel, informa que aprueba la vacunación de niños entre 5 y 11 años.

🇨🇷 Costa Rica se convirtió este viernes en el primer país del🌐que obliga a los niños a 💉 contra la covid-19.

vozdeamerica.com/a/casa-blanca-…

17) 🇺🇸Estados Unidos inicia vacunación para niños.
🇨🇦Canada compra 2,9M💉Pfizer👶
🇭🇳Honduras comprará 3M de dosis pediátricas.
🇦🇷Argentina
🇵🇷Puerto Rico
🇲🇽Mexico (Leon)

Más información de America Latina y las vacunación contra #covid  para niños aquí⤵️
bbc.com/mundo/noticias…

18) Aqui información de la vacuna para niños del Gigante Asiatico, #Sinovac⤵️
vozdeamerica.com/a/china-inicia…

Hilo de 💉 #Sinovac para niños⤵️

https://twitter.com/guty2370/status/1454462540453404678?t=L_hAEahWYsMBK9oFG9V6gA&s=19

19) Los niños si son transmisores de la #covid19, hilo⤵️

https://twitter.com/guty2370/status/1458774903088463878?t=-s1hKv3rw_CvVKrIIyga3A&s=19

20) No puedo cerrar este hilo sin esto⤵️
Todo sobre Pfizer en niños⤵️
Desmantelamiento de mitos.

Gracias por leerme, agradezco RT😊

deplatformdisease.com/blog/pfizer-co…