Až se bude budoucí ministr @vlvalek divit, proč jim "nevyšla" kampaň na očkování dětí proti covid, tak by se mohl zeptat ve svém velkolepém poradním týmu.
Ještě se vracím k této analýze SMIS s pár dalšími body: 1) Hned na vstupu je drobné opominutí, že poradní komise ACIP nerozhodovala pouze na základě odkazovaného dokumentu a v reálu bylo materiálů ke zvážení daleko více:
2) také není pravda, že nevíme, kolik dětí ve studii mělo již dřívější onemocnění covid (přímo z analyzovaného dokumentu) fda.gov/media/153447/d…
Na tak malé PODskupině předem pozitivních dětí se nezachytí žádné důležité rozdíly (účinnosti/bezpečnosti), ale to ani nebyl účel.
V publikaci k této studii je jen lakonická věta: No safety differences were apparent when the data were analyzed according to baseline SARS-CoV-2 infection status.
Ten rozdíl by musel být obrovský, aby se něco zachytilo v takových počtech. nejm.org/doi/full/10.10…
3) Již po několikáté: efektivita byla nejen na základě imunobridgingu (který byl primární parametr stidoe), ale také na základě snížení rizika symptomatické infekce pozorované ve studii.
4)Pfizeru je vyčítáno, "že zlikvidoval kontrolní skupinu tím, že všem, kdo byli „očkováni“ placebem, také podal vakcínu."Co na tom, že to je standardní postup ve všech studiích po konci zaslepené fáze a co na tom, že po 6M byli jen účastníci odslepeni a vakcína jim byla nabídnuta
@Kamil9873@vlvalek Co jsem tak viděl v tom článku a v dokumentaci, tak analýza je (převážně?) pravdivá po stránce faktické. Po stránce kontextové tam je však víc věcí: 1) takto se hodnotí drtivá většina léků/očkování
@Kamil9873@vlvalek 2) ano, klinické studie bývají daleko menší, než tyto, takže opravdu jevy, které se dějí s četností menší než cca 1 ku 1000 není většinou možné zachytit - to ale není problém té klinické studie, ale otázkou dalšího sledování.
@Kamil9873@vlvalek 3) jaksi se vytýká, že nejsou vážena i další rizika nežádoucích účinků - jaksi se vynechalo, že na straně benefitů také nejsou zahrnuty další následky onemocnění (od absence ve škole až po dlouhodobější následky a MISC) - trochu nerovnovážný kontext ve článku, že?
Po dotazu na tiskovce se urodilo a byly zveřejněny další zápisy KS COVID:
21.10.2021: ppo.mzcr.cz/upload/files/z…
1⃣Molnupiravir
2⃣Efekt prevence u monoklonálních protilátek
3⃣Návrh na přenastavení sledování - rozlišování s/bez symptomy
4⃣Podněty od praktiků
Zápis KS COVID 1.11.2021: ppo.mzcr.cz/upload/files/z…
1⃣Žádost Rumunska o pomoc
2⃣Monoklonální protilátky - oslovení SMS
3⃣Podněty VPL
* Role AGtestů, testování
* Intervaly očkování – odstupy od aplikace jiných OL
* Zaměnitelnost vakcín
* Další
⚠️💉EMA obdržela žádost o podmíněné schválení COVID proteinové vakcíny Novavax (Nuvaxovid).
Jelikož EMA hodnotila data průběžně během rolling review, zhodnocení a schválení by mohlo být učiněno v horizontu týdnů. ema.europa.eu/en/news/ema-re…
Cc pro @KarabaAdam (myslím, že vy nejvíc oceníte další vakcíny)
Já si tady i připnu výsledky: nejm.org/doi/full/10.10…
Účinnost proti symp.infekci 89,7% (doba před deltou), ve studii bylo 10 breakthrought (8 bylo alpha).
Všechny závažné případy byly u placeba. Úmrtí na COVID bylo 1:1, v rameni vakcíny byla nákaza 7 dnů po 1.dávce.
Takže, jelikož se situace opět řítí do p...andemie, bylo by vhodné, abych se trochu vypořádal/aktualizovat s pár "knížecími stanovisky", která jsem tu zmiňoval.
Většina z nich jdou přebýt politickým/osobním rozhodnutím a jsou způsobeny spíš zmlsaným purismem na data:
Osoby, se kterými tu většinou interaguju, tak mnohdy velmi pěkně nesouhlasily. Často nad stejnými daty, ale s jinými východisky, tudíž se nebude jednat o moc nového.
Očkování po prodělání onemocnění:
🧐Téma mi nesedí, protože mnohé studie tuto (stále rostoucí) skupinu příliš nebraly v potaz a observační jsou mnohdy zatížený biasem v testování apod.
❓Nechal bych se očkovat po prodělání? - Nechal, pravděpodobně někdy na konci 6m hájení
Nyní třeba mě zaujalo:
"For individuals previously infected with SARS-CoV-2, 14 countries currently recommend only one dose (for vaccines with a two-dose schedule)."