Sehr geehrter @stohr_klaus, Sie waren bereits im Juni so freundlich, sich auf Anfrage zum Preprint von P. Doshi und @JosephFraiman zu äußern. Nun hat das Papier den peer-review durchlaufen und ist veröffentlicht. Darf ich Sie daher erneut um eine …
Gerade in der jetzigen Situation, in der eine neue Impfkampagne starten soll, halte ich es durchaus für wichtig, einer solchen Publikation Beachtung zu schenken.
… und @ChanasitJonas, könnten auch Sie bitte Ihre Einschätzung zur jetzt veröffentlichten Studie zur Nutzen-Risiko-Bewertung der mRNA-Impfstoffe kundtun?
Danke vielmals./
Addendum:
Laut K. Cichutek klassifiziert übrigens auch das PEI alle AESI als „schwerwiegend“, und kommt damit auf eine Rate bei schwerwiegenden NW von 0,02%. Damit begründet das PEI, dass man die Rate nicht mit and. Impfungen vergleichen könne.
… problems were driving most of the serious adverse events in the trials, which seems to corroborate reports in the pharmacovigilance databases. …
The way that the FDA and CDC have fumbled with the covid-19 vaccine, I think has had extremely bad consequences on the trust in …
… other vaccines as well as in public health generally, says Kulldorf.
Do the harms outweigh the benefits?
J. Bhattacharya, prof. of Medicine at Stanford University says that determining whether the benefits outweigh the harms is not black and white. It depends on a …
… person‘s age since there‘s a 1000-fold difference in the infection fatality rate between young and old.
Looking back at the pivotal mRNA trials, B. says, ‚There‘s no firm age cut-off, but for an immune naïve patient facing the alpha or delta variant, I‘d say the balance of …
… risks and benefits favoured vaccinating everyone over 65 and NOT recommending it for most people below 30.‘ … ‚For the ages in between, it was a grey area where vaccination made sense for some and not others, depending on risk factors like diabetes and morbid obesity, and, …
… of course, prior infection. AS A POPULATION WIDE RECOMMENDATION FOR YOUNG PEOPLE, I THINK IT WAS A MISTAKE.‘
Kulldorf agrees. ‚The right thing to have done at the time was to authorize the vaccines for older people who are at higher risk of dying from covid-19, people …
… in their 70s, 80s and 90s - not for younger people. But we still don‘t know where the cut-off should have been.‘ …
‚Also, the FDA should have demanded that the original trials be designed for important outcomes, like hospitalizations and deaths, and they should have done …
… the trial with older people because they were poorly represented in the original trials‘, adds Kulldorf.
In 2020, only a small proportion of subjects in the original clinical trials had prior exposure to the virus, but today the situation has changed - a large proportion of …
… people in the west have natural immunity. If people have been previously exposed to the virus and recovered, they have better immunity than the vaccine itself can provide, and I think now it‘s going to be of limited use, population wise, compared to 2021‘, says Bhattacharya ..
The Fraiman analysis has revealed that the FDA and CDC underplayed the harms of the mRNA vaccines in Dec. 2020.
By authorizing and recommending a population-wide vaccination campaign, authorities neglected to focus on protecting the elderly, and exposed many younger people to …
… unnecessary harm.
As the pandemic progresses, and new variants emerge, the benefits of the mRNA vaccines will continue to diminish, while the harms are likely to compound.“/
Auch in Deutschland setzt sich langsam die Erkenntnis durch, dass eine altersabhängige Nutzen-Risiko-Abwägung bei den Covid-19-Impfungen zu erfolgen hat:
„Wir benötigen dringend eine Rückkehr zu den klassischen und bewährten Standards der …
Zunächst zeigt die Kurzbeschreibung der Folge Maybrit Illner von Ende Oktober 2020 sehr schön die damalige Stimmung im Land auf:
Politisch Verantwortliche hatten es bereits auf die Unverletzlichkeit der Wohnung abgesehen, Nachbarn sollten als „Hinweisgeber“ gg.über der …
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… Polizei agieren.
Unten aufgelistete Gäste waren geladen.
Kurz zuvor hatten Angela Merkel und die Ministerpräsidentinnen und Ministerpräsidenten einen
„Wellenbrecher-Shutdown“ beschlossen, der vom 02.11.20 bis Ende November gelten sollte. Schulen sollten zunächst …
Ein Bsp. dafür, weshalb sich Zulassungsbehörden bei ihrer Entscheidg. zum Impfstoff gg. BA.5 vielleicht lieber doch nicht nur auf Daten von Nagetieren verlassen sollten?
… nicht ins Blut abgegeben. Bei den Probanden hatte offenbar ein Zytokinsturm die schweren Reaktionen ausgelöst, während die Nager verschont geblieben waren. Künftig, so das @PEI_Germany, … muss eine Prüfsubstanz, die stark in die Immunregulation eingreift, zunächst an einer …
… einzelnen Person getestet werden. Nur wenn schwere, unerwünschte Effekte ausbleiben, darf die Substanz weiteren Menschen verabreicht werden.“
Was tun die Zulassungsbehörden weltweit da eigentlich gerade?/ #FDA#EMA
@M_T_Franz Das hatte „Der Arzneimittelbrief“ bereits vor Zulassung angemahnt.
@M_T_Franz Angesichts der Art und Weise, wie nun die angepassten Impfstoffe zugelassen werden sollen, ein immer noch hochaktueller Bericht, den jeder Arzt zwingend lesen sollte.
@M_T_Franz „Generell bestätigen die bisherigen Daten, dass genetische Impfstoffe eine höhere Reaktogenität hervorrufen können in Form von u. a. Schmerz, Schwellung u Rötung an der Injektionsstelle, Fieber, Krankheitsgefühl, Appetitlosigkeit, aber auch ÜBERSCHIESSENDER IMMUNREAKTIONEN. …
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„Unser spätestens seit Frühjahr 2021 von jeder wissenschaftlichen Begründung befreiter Umgang mit einer respiratorischen Atemwegserkrankung erscheint mittlerweile als Signum für eine intellektuell verfettete Wohlstandsgesellschaft. Sie kann sich …
… ökonomisch alles leisten, sogar die epidemiologischen Hirngespinste eines Bundesgesundheitsministers mit seinem Gefolge in der politischen und medialen Klasse. Schon dort wurde umgesetzt, was noch vor hundert Jahren scheiterte. Einer Gesetzgebung gegen ‚Völlerei‘ …
… entsprechen heute Sanktionen beim Verstoß gegen Maskenpflichten. Das gilt aber nur, wenn die ‚Völlerei’ nicht im Regierungsflieger stattfindet. Die Strategie, sich bei Bedarf selbst einen Freifahrtschein auszustellen, ist bezeichnend für das gegenwärtige Selbstverständnis. …
„Der Impfstoff ist ja REGULÄR zugelassen. Und bei einer regulären Zulassung haftet natürlich der Hersteller. … Aber die Haftung ist geregelt durch die Zulassung, und da …
… ist natürlich das Unternehmen in der Haftung.“
Ab Minute 28:15.
Fakt: Die Covid-19-Impfstoffe haben in der EU nur eine „bedingte Marktzulassung“.
„Mit Long-Covid-ähnlichen Symptomen kommen v. a. junge Frauen und Männer zu uns, wobei Frauen ungefähr drei Viertel aller Post-Vac-Patienten ausmachen. Bei Älteren findet man eher and. Beschwerden wie Gürtelrose, ganz selten sogar Schlaganfälle. …
Es sind oft die [Reaktionen] einer chronischen Entzündung: Fieber, Abgeschlagenheit, Müdigkeit, Herzrasen und Schwindel oder auch Nervenschmerzen. Die können in seltenen Fällen so stark sein, als würde eine heiße Nadel in Ihren Ischiasnerv fahren. Manche Betroffenen leiden …
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… auch an Zuckungen und Lähmungen. Ich habe das Bild eines einst sportlichen 17-jährigen Mädchens vor Augen, das im Rollstuhl zu mir kam. Einige junge Frauen stellen einen Alterungsprozess od. Haarausfall fest. Nicht selten höre ich: ‚Ich fühle mich wie eine Frau nach den …
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