В США продолжает разворачиваться драма вокруг судебного иска к Pfizer по поводу нарушений при проведении КИ вакцины - способная стать крупнейшим делом о мошенничестве в здравоохранении, но оставшаяся почти без внимания СМИ.
Первой на нее указала еще в 2020 году Брук Джексон, аудитор КИ с большим опытом работы, получившая пост регионального директора Ventavia - одной из компаний, нанятых Pfizer для проведения КИ. И что ж:
- Pfizer платил Ventavia за каждого пациента, она стремилась набрать
максимальное число участников, в т.ч. тех, кто не подходил по критериям отбора, например, беременных, а также родственников персонала (что недопустимо из-за конфликта интересов) и имевших симптомы COVID-19, которым в таком случае просто не делали тест.
- Сотрудников не хватало, и вакцинацию проводил неквалифицированный персонал: некоторые даже не имели медицинских сертификатов, а инструктаж проводился по телефону (напомним, что речь идет о новом типе вакцин).
- Данные о состоянии здоровья пациентов подделывались, а пропуски
заполнялись сотрудниками на их усмотрение.
- Маркировка образцов происходила с ошибками.
- Зачастую у добровольцев вообще не брали анализы, что сводит на нет суть КИ как сравнения показателей до/после вакцинации.
- Ослепление КИ также не соблюдалось: списки пациентов,
принадлежащих к экспериментальной и контрольной группе, находились практически в открытом доступе.
- Температурный режим хранения вакцины (от –90°C до –60°C) не выдерживался, а разбавление производилось с отклонениями от протокола.
- После вакцинации за пациентами практически не наблюдали.
Самое смешное, что обо всем этом было прекрасно известно Pfizer, который не предпринимал никаких действий. Одна из сотрудниц Ventavia в интервью BMJ сказала, что участвовала в более чем 40 КИ, но никогда не видела
такого беспорядка, а “то, что было разрешено и ожидалось”, “отличалось от обычного”.
После сообщений о проблемах в сентябре 2020 г. руководство Ventavia приостановило КИ для “проверки качества”, но нарушения продолжились и здесь: для проверки нанимались временные работники,
многие из которых были друзьями или членами семьи штатных и одновременно - участниками КИ, а в ходе самой проверки продолжали подтасовываться данные.
Джексон снова привлекла к этому внимание руководства, но жалобы были проигнорированы, после чего она сообщила о нарушениях в FDA.
Её уволили в тот же день, а уже на следующий - набор пациентов в КИ был возобновлен. Хотя в FDA выслушали аргументы Джексон, влияния на процесс одобрения вакцины это не оказало - в декабре 2020 г. она получила временное, а в августе 2021 г. постоянное разрешение.
Никаких проверок центров Ventavia так и не было проведено, а инспекционный пыл FDA приберегла для борьбы с производителями детского питания.
Тогда же, в августе 2021 г., Джексон подала иск к Pfizer на основании Закона о ложных претензиях (FCA).
Он позволяет частным лицам предъявлять обвинения компаниям, задействованным в поставках для госпрограмм, в случае, если становится известно об их мошенничестве или иных неправомерных действиях.
На это Pfizer заявил, что стандартные методы регулирования не применимы в его случае,
т.к. контракт заключался "на особых основаниях" - Other Transaction Authority, который дает возможность устанавливать более гибкие условия.
Это не первый раз, когда Pfizer попадает под действие FCA: в 2009 г. ему был назначен штраф $2,3 млрд за продвижение препаратов для
применения off-label. Но на этот раз министерство юстиции, занимающееся делами, связанными с FCA, решило не вмешиваться, а FDA не предприняла попыток отозвать разрешение - что послужило основанием для защиты Pfizer в суде.
Ну а 11 октября последовало еще одно шокирующее заявление: руководство Pfizer призналось, что они никогда не тестировали вакцину на способность предотвращать передачу COVID-19.
Даже вопрос о том, способен ли их препарат предотвращать распространение инфекции, оказывается, не ставился и не исследовался
ВОТ ЭТО ПОВОРОТ!
То, о чём я говорил два года - оказалось правдой.
"Вакцина" НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ВАКЦИНОЙ.
Уколизация проводилась ради денег, а не ради здоровья.
• • •
Missing some Tweet in this thread? You can try to
force a refresh
Vladimir Kelman:
Сегодня днем вылетал из Домодедово. На паспортном контроле спросили род деятельности, сказал что связана с компьютерами. Сразу же без лишних разговоров тормознули и сказали, что нужно пройти дополнительные проверки. Отвели к какой то комнате где сидит куча
пограничников, передали со словами "Вот вам ещё один ITшник". Из комнаты вышел один пограничник, начал прямо в коридоре допрашивать, кто, куда, зачем еду. ."Отдыхать? А точно отдыхать? Может все таки работать?" и улыбается такой смотрит. Говорю нет, на отдых.
Давай, говорит, телефон. Открыл начал сразу проверять VK, telegram, whatsapp, смотреть все чаты какие есть. Толком ничего не нашел, увидел какието чаты по релокации и поиску работы, начал спрашивать зачем они мне, если я еду на отдых. Несколько раз спросил сколько у меня наличных
С 1936 по 1965 год группа американских психологов выяснила то, что мы все и так знали.
На профессиональный успех влияет всего одна черта характера человека - доброжелательность. Вернее, её отсутствие.
Проще говоря, мудаки зарабатывают больше денег. Гораздо больше.
Обычно мы думаем о мудаках как о плохих людях - они лгут, воруют, нарушают законы.
Но бывают и другие мудаки - этичные. Они единственные, кто может противостоять первым, неэтичным и аморальным.
Если вы придерживаетесь моральных принципов, вам будет полезно развить в себе навыки мудака.
У некоторых они от рождения - они считают окружающих быдлом и поэтому не стесняются.
Если вы по натуре добрый человек - вам придется тренироваться, чтобы о вас не выбирали ноги.