Thread by @Quo_vadis_BRD

1/ Klartext von @VPrasadMDMPH zur aktuellen Meldung der CDC zu einem NEUEN SICHERHEITS-SIGNAL (Schlaganfall) unter dem bivalenten #BiontechPfizer-Vakzin:

2/ „The administration‘s vaccine policy has been horrible, and always erred on the side of pushing doses. They initially denied the safety signal of myocarditis. … They never banned Moderna in young men. And they rubber-stamped kids vaccines with inadequate efficacy data. …

3/ All the while, they made no exemption for prior infection. They pushed vaccines in a reckless way, so much that Marion Gruber and Phil Krause resigned from FDA‘s vaccine division. …

Most recently, long after the emergency phase of the pandemic ended, this administration …

4/ … granted EUA to the bivalent booster (down to 5 year olds!) based initially on mouse data, and, to this day, supported only by confounded observational studies. Arguably this is an illegal action as there is no emergency to justify boosting 20 year old men who …

5/ … had 3 doses. …

Pfizer had a 100 billion reason they should have performed an RCT, but this administration felt it better they save that money than run a study. …

Now a reminder comes why this was bad policy. …

We know very little, but it appears a safety signal …

6/ … of stroke may be identified. Of course, there is nothing magic about 65, so it may also occur at younger ages. What is the absolute risk? Where is the press conference? Sadly, no further info followed. …

Bottom line is: when you approve products without RCTs that can …

7/ … prove a net clinical benefit, even modest safety signals can be devastating.
This administration is playing fast and loose with the agencies credibility.“/

Besser könnte man das verantwortungslose Handeln in den USA nicht besser beschreiben, und leider sehe ich nur …

8/ … sehr geringfügig ein klügeres Agieren der Behörden hierzulande.

Mit wenigen Ausnahmen innerhalb Europas, wozu insbesondere die skandinavischen Länder gehören, gibt es auch hier kaum bzw. sehr verspätet Reaktionen auf bekannt gewordene Arzneimittelrisiken durch die …

9/ … Covid-Impfstoffe.

Sehr gut zu beobachten war dies zunächst, als das Vakzin von AstraZeneca mit den lebensbedrohlichen Sinusvenenthrombosen und dem VITTS in Verbindung gebracht worden war.

Während man in Skandinavien bald an dem verfügten Impfstopp festhielt, obwohl …

10/ … die #EMA (innerhalb von nur drei Tagen - sic!) angeblich eine Überprüfung der Vorfälle durchgeführt hatte und zu der Erkenntnis gelangt war: kein Problem!, wurde in Deutschland fleißig weitergeimpft. Eine Altersbeschränkung durch die #STiKO erfolgte erst später, und …

11/ … selbst diese wurde dann durch die damals verantwortlichen Politiker der Länder, und Anfang Mai 2021 dann durch den damaligen Gesundheitsminister #Spahn selbst torpediert, indem der Impfstoff proaktiv für ALLE freigegeben und massiv beworben wurde. Ein absolut …

12/ … verantwortungsloses Vorgehen!

Was nun die Myocarditis nach mRNA-Impfungen angeht, so sah das #PEI angeblich sehr lange KEIN Risikosignal, während längst Berichte dazu öffentlich waren. Bis heute bestehen sogar Booster-Impfempfehlungen für die am meisten gefährdete …

13/ … Altersgruppe der männlichen Jugendlichen durch die #STIKO, obwohl diese natürlich ein äußerst geringes Risiko für einen schweren Covid-Verlauf aufweisen.

Immerhin - im Unterschied zu den USA - wurde das mRNA-Vakzin von Moderna, das eine höhere Rate an Myo- und …

14/ … Pericarditiden aufweist, dann irgendwann nur noch ab 30 Jahren empfohlen.

Was das nun angepasste bivalente BA.5-Vakzin von Biontech angeht, bei dem nun also der Verdacht besteht, dass dieses vermehrt Schlaganfälle auslösen könnte, verweise ich bzgl. der Hintergründe …

https://twitter.com/Quo_vadis_BRD/status/1584843558166462464

15/ … zur Zulassung auf meinen früheren Thread aus dem Oktober.

Ich empfand es schon vielfach als höchst bedenklich, wenn Fachleute und Medienvertreter hierzulande stets auf die gängige Praxis der Impfempfehlungen in den USA verwiesen hatten, insbesondere als es darum …

16/ … gegangen war, möglichst frühzeitig Kinder und Jugendliche gegen Covid-19 zu impfen, und die #STIKO in Deutschland zunächst noch zurückhaltend war und weitere Daten abwarten wollte.

Der Druck, der damals auch durch politisch Verantwortliche aufgebaut wurde, war immens. …

17/ Spätestens nach der Lektüre des Textes von @VPrasadMDMPH wissen wir nun, dass es niemals eine gute Idee war, die gängige Praxis von CDC und FDA imitieren zu wollen.

Es scheint jedoch, dass auch die #STIKO ihre Widerstände aufgegeben hat. Aktuell besteht in D selbst für …

18/ … Kinder ab 12 Jahren die Empfehlung zur Boosterung mit den angepassten bivalenten Vakzinen, von denen eines nun also im Verdacht steht, Schlaganfälle auszulösen u. zuvor nur an #8Maeusen getestet worden war.

Hier ist nun eine unverzügliche Reaktion der Behörden in D nötig!

19/ Noch zum Schluss:

Was sagen Experten wie Leif-Erik #Sander zu dem nun entdeckten Sicherheits-Signal beim bivalenten Biontech-Vakzin? Er hatte es damals explizit befürwortet, dass KEINE klinischen Studien vor der Zulassung durchgeführt werden. Und ist es sinnvoll, dass …

20/ … solche Fachleute nun der #STIKO im Rahmen der #PAIKO-AG unterstützend zur Seite stehen sollen?

Ich habe da meine Zweifel.

@stohr_klaus @meerpohl @gerdantes @DrScheuch @ChanasitJonas @AlexanderKekule @luebberding @ProfSchieffer

@Sander_Lab (obwohl ich sowieso geblockt bin)

Addendum:

@DrPaulOffit über die unsäglichen Prozesse bei der Zulassung der bivalenten Vakzine:

nejm.org/doi/full/10.10…