Thread by @Quo_vadis_BRD

1/ Die Notfall-Zulassung des #Impfstoffes von #BioNTech in UK war am 02.12.20 erfolgt. Die DAZ berichtete, was über das Vakzin zu diesem Zeitpunkt (nicht) bekannt war:

„Für die britische Notfall-Zulassung lagen keine Daten zur Pharmakokinetik und zu Interaktionsstudien vor, …

2/ … auch reproduktionstoxische Tierversuche sind noch nicht abgeschlossen. Daher wird eine Impfung in der Schwangerschaft nicht empfohlen. … Zudem wird darauf verwiesen, dass UNKLAR ist, OB DER MRNA-IMPFSTOFF BNT162b2 AUSWIRKUNGEN AUF DIE FRUCHTBARKEIT HAT. …

3/ Weitere Fragen, unter anderem zu der Bildung von immunverstärkenden Antikörpern (ADE), der Entstehung von Autoimmunerkrankungen und weiteren möglichen Langzeitfolgen, lassen sich derzeit noch nicht beantworten. Dafür ist die Zeit, rund vier Monate nach Start der …

4/ … Phase-III-Studie, einfach zu kurz. Zudem ist unklar, ob geimpfte Personen nach Viruskontakt weiter ansteckend sind. Auch über die Dauer des Impfschutzes lässt sich noch keine Aussage treffen.“

Ob die Datenlage zum Zeitpunkt der #EMA-Zulassung …

deutsche-apotheker-zeitung.de/daz-az/2020/da…

5/ … am 21.12.20 im Wesentlichen eine andere war?

Wie sieht die Datenlage heute dazu aus?

Und wollen wir in einer möglichen nächsten Pandemie, wenn Impfstoffe laut Plänen der #WHO und #CEPI innerhalb von 100 Tagen verfügbar sein sollen, erneut mit …

gov.uk/government/pub…

6/ … so viel Unsicherheit in eine Impfkampagne gedrängt werden?

Wie war es unter diesen Umständen möglich, dass die Chefin der #EMA, Emer Cooke, selbstbewusst äußerte, „Die Sicherheit war für uns das Wichtigste“, und dass sich alle Beteiligten der enormen Verantwortung …

7/ … bewusst seien, die mit der Beurteilung dieses Impfstoffes einhergehe?

pharmazeutische-zeitung.de/biontechpfizer…

8/ Müssen wir in dem Wissen um die großen Erkenntnislücken bei Zulassung auch davon ausgehen, dass die damalige Forschungsministerin Anja #Karliczek die Bevölkerung getäuscht hat, als sie behauptete, Sicherheit habe absolute Priorität, und ein #Impfstoff könne nur dann zur …

9/ … Anwendung kommen, wenn der erwiesene Nutzen deutlich höher sei als mögliche Risiken? „Riskante Abkürzungen werde es nicht geben“?

bmbf.de/bmbf/shareddoc…

10/ Wie steht es um ähnliche Aussagen aus 11/20 von Jens #Spahn?

„Wir machen keine Abstriche bei der Zulassung“?

Handelte es sich bei dem fehlenden Wissen zur Zeit der Zulassung nicht um massive „Abstriche“?

pharma-fakten.de/news/1012-spah…

11/ Und wie war es den Herstellern #BioNTech und #Pfizer überhaupt in den Sinn gekommen, unter diesen Gegebenheiten tatsächlich einen Antrag auf Zulassung einzureichen?

Wie steht es bei den beiden Unternehmen um die Verantwortung für die Gesundheit der Geimpften?