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🚨El comité asesor de @US_FDA vota en contra (12/16) de la aprobación del obeticólico para el tratamiento del #NASH

⚠️Balance beneficio-riesgo desfavorable

No es definitivo, la FDA se pronunciará el 22 de junio ... pero no pinta bien

#livertwitter

bit.ly/3OKSQj8
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El que iba a ser el primer fármaco para tratar a personas con #NASH publicó los datos preliminares del ensayo clínico pivotal en el 2019!

▶️ Beneficio modesto en términos de eficacia y problemas en cuanto al perfil de seguridad

📰 bit.ly/3q7LfRn

#LiverTwitter Image
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Un aspecto positivo: la gran cantidad de información pública que facilita la @US_FDA, en la que ha basado el comité asesor su resolución negativa:

🔓 bit.ly/438Zd4h

#LiverTwitter Image
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Y parece que no solo los médicos creemos que esto pinta mal, ojo a la caída en los mercados bursátiles de @InterceptPharma ... y al análisis que hace Bing-GPT4 (que aún no se ha enterado de la resolución negativa!)

👇

#livertwitter Image

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May 15, 2022
1/
Hace ya 5 semanas que @ECDC_EU activó la alerta por los casos de #hepatitis agudas graves en niños de causa desconocida

¿Qué hay de nuevo?

📈 Más de 400 casos en estudio
📉 Caída de casos en 🇬🇧
🤔 Información sobre la posible causa
⁉️ Muchas preguntas

#livertwitter #COVID19
2/
Antes de seguir puedes revisar donde estábamos hace unas semanas

👇👇👇

3/
El número de casos compatibles ha aumentado, en parte porque se han ampliado los criterios de búsqueda, era esperable:

🇬🇧 163
🇪🇺 106
🇺🇸 109

Llama la atención el "bajo" número de casos sospechosos (para la población) de la UE y USA 🤔

#livertwitter
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Dec 8, 2019
1/13
Primer ensayo clínico fase 3 con resultados positivos en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (#NASH) ow.ly/28oF50xuGPY en @TheLancet. El ácido #obeticólico reduce el grado de fibrosis hepática en pacientes con NASH y fibrosis avanzada. ¿Es lo que esperábamos?
@TheLancet 2/
Para empezar ¿qué esperas de un tratamiento para la esteatohepatitis no alcohólica?
@TheLancet 3/
Hay que valorar los resultados con cautela, se trata de un análisis interino a los 18 meses de tratamiento en pacientes con #NASH y fibrosis F2-F3. Incluye "solo" 931 pacientes con 2 biopsias de los 1968 aleatorizados. Los objetivos coprimarios son histológicos, y no clínicos
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