Chief of Gastroenterology & Hepatology in @Pontegastro / @IISGaliciaSur / Associate Professor @UniversidadeUSC / SoMe Editor @LiverInt / SoMe Advisor @EASLnews
May 26, 2023 • 4 tweets • 4 min read
1/4 🚨El comité asesor de @US_FDA vota en contra (12/16) de la aprobación del obeticólico para el tratamiento del #NASH
⚠️Balance beneficio-riesgo desfavorable
No es definitivo, la FDA se pronunciará el 22 de junio ... pero no pinta bien
bit.ly/3OKSQj82/4 El que iba a ser el primer fármaco para tratar a personas con #NASH publicó los datos preliminares del ensayo clínico pivotal en el 2019!
▶️ Beneficio modesto en términos de eficacia y problemas en cuanto al perfil de seguridad
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Primer ensayo clínico fase 3 con resultados positivos en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (#NASH) ow.ly/28oF50xuGPY en @TheLancet. El ácido #obeticólico reduce el grado de fibrosis hepática en pacientes con NASH y fibrosis avanzada. ¿Es lo que esperábamos? @TheLancet 2/
Para empezar ¿qué esperas de un tratamiento para la esteatohepatitis no alcohólica?