1-#COVID19 aşı adayları arasında insan çalışmalarına ilk başlayan Moderna’nın, mRNA1273 aşısı ile ilgili ilk sonuçlar gelmeye başladı. @HelenBranswell paylaşmış yeni verileri.
2-SARS-CoV-2’nin Çin'de 10 Ocak 2020'de ilk sekansının tamamlanmasının ardından 13 Ocak 2020 tarihinde aşı çalışmalara başlanmıştı ve 16 Mart 2020’de Seattle’da ilk gönüllü çalışmaya dahil edilmişti.
3-İlk doz aşıdan bir ay sonrasında erken dönem istenmeyen etki gözlenmemesi üzerine, 16 Nisan’da 2.doz aşılama yapılmış, aynı dönemde aşının 55-70 yaş ve 70 yaş üzerinde de çalışmalarına başlanmıştı.
4- Çalışmanın ilk bölümünde 25 ve 100mcg 2 doz ve 250 mg tek mRNA173 aşısının antikor oluşturma ve 1 yıl süre ile istenmeyen etkiler yönünden takibi planlanmıştı.
5-Çalışmanın bugün açıklanan yeni sonuçlarında, 25 mcg mRNA1273 aşı 2 doz uygulaması yapılan kişilerde elde edilen yanıtın, enfeksiyonu geçiren ve iyileşen kişilerde gözlenen yanıt ile benzer olduğu bildirildi.
6-Aşının 100 mcg, 2 doz uygulandığı grupta ise, enfeksiyonu geçiren ve iyileşen kişilerde gözlenen yanıta oranla daha yüksek antikor yanıtı sağlandığı görülmüş.
7-Henüz Faz 1, çalışılan kişi sayısı çok az (her grupta 8 kişi) olmakla birlikte nötralizan antikor yanıtları araştırmacıların çalışmalara devam etme konusunda yol gösterici olmuş. Özellikle en düşük doz 25 mcg ile de sağlanabilmiş olması.
8-Çalışmada uygulanan 25 ve 100 mcg gruplarına Faz 2’de 50 mcg grubu da eklendi.
* Faz 1 çalışmalarının amacı etkin ve güvenilir dozu bulmaktır.
* Faz 1 çalışmalarının amacı etkin ve güvenilir dozu bulmaktır.
9- Bu arada çalışmanın 250 mcg doz aşılama grubu tek doz olup, o gruba ait sonuçlar henüz yayınlanmadı.
10- Çalışma sırasında aşı uygulaması yapılan kişilerde ciddi yan etki bildirimi olmaz iken bir gönüllüde enjeksiyon yerinde kızarıklık geliştiği belirtilmiş. Ama istenmeye etki izlemi 1 yıl sürecek.
11-Faz 1 ve Faz 2 çalışmaları devam ediypr, Faz 3 ilk hasta alımının bu sonuçlar ışığında Temmuz ayının başında olması planlanıyor (bir önceki raporda yaz ayları denmişti, şimdi Temmuz olarak netleşti).
12-mRNA1273 aşısı, Almanya BioIntech ve İngiltere Imperial College’da çalışılan aşılar gibi spike protein ve lipid nanopartikül teknolojileri ile geliştirilen aşı adayları.
13- Moderna, Amerika’da ruhsat aşamasına kadar gitme olanağı olan aşı desteğini BARDA’dan (resmi kurum) aldı, yaklaşık 480 milyon dolar (en çok finansal desteği olan araştırma grubu şu anda).
14- Aynı zmanadaLonza ile de, aşının 2021’de faz aşamalarını geçmesi durumunda 1 milyar doz üretimi konusunda çalışıyorlar.
15-Ne kadar çok altyapısı, teknolojisi, parası da olsa, aşı geliştirme süreçlerini belirleyen insan çalışmaları ve sonuçlarıdır. Yeni nesil teknolojiler ile aşı adayını geliştirmede hızlı yol alabilirsiniz ama insan çalışmaları ve izlemi süreçleri belli.
16- Bu çalışmaların önündeki en büyük engel, hep söylediğim daha öncesinde etkin bir mRNA aşısının geliştirilememiş olması. O yüzden Faz 3'de bir anda herşey sona erebilir.
17- Eğer aşı geliştirilirse olumlu yanı ne olur, mRNA aşı teknolojileri ile birçok hastalığa karşı aşı geliştirme şansı olabilir (sadece umut tabii ki şu an)
18- Her gün gelen yeni bilgiler sonrasında değişen bir şey yok. 2021'e kadar aşı yok coronavirus için. Sosyal mesafe önlemlerine dikkat etmekten, virüs ile yaşamayı öğrenmekten başka şansımız yok. Bir de virüsün bizi bırakma ihtimali var ki herhalde en güzeli ol olur.
