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#Covid_19
Por qué insistimos en ensayos clínicos y nos negamos al “yo vi” a los videos de YouTube etc como herramientas👇🏻

¿Para qué sirven los ensayos clínicos?⁉️

🗣Para comparar intervenciones o tratamientos
💉💊

🧵👇🏻
En #COVID__19

Usted considera más oportuno:

1️⃣No hay tiempo para estudios clínicos y que probar lo que se tiene al alcance

2️⃣Esperar ensayos

3️⃣Tratamiento compasivo hasta que lleguen los ensayos
¿Cómo se realizan los ensayos clínicos?

Normalmente se realizan en fases:

Fase 1 y 2: para conocer si es efectivo y seguro👥👥

FASE 3: para evaluar si de verdad funciona y si de verdad es útil, son a mayor escala👥👥👥👥👥👥👥

Más
Un ensayo controlado aleatorio (ECA), tipo de ensayo común

Para saber si algo funciona, se compara con algo que YA SABEMOS funciona o se aplica placebo si no hay algo que funcione

¿Qué se hace?
1️⃣Se seleccionan voluntarios.
2️⃣Se asignan grupos👉🏻Se utiliza la ALEATORIZACIÓN
¿Qué es la aleatorización?
Significa que la asignación de los voluntarios👥 a los grupos de estudio se hace al azar

🤔los 👥 son tratados según el grupo al q fueron asignados

¿AZAR?
Significa que sucede por pura casualidad y que nadie puede predecir o controlar el resultado
¿Cómo se aleatoriza?
Aunque hay métodos técnicos, equivale a sacar números de un sombrero o lanzar una moneda
En investigación es un procedimiento común

Puede ser aleatorizado al
1. Grupo experimental (nuevo tratamiento)🔴
2. Grupo control (tratamiento usual)🔵
Si no hay medicamento usual (COVID-19) al grupo control se le asigna PLACEBO se parece y se toma igual que el medicamento nuevo pero es INERTE💊

⚠️El grupo que le corresponde es pura casualidad, es el azar, nadie interviene en este proceso.

El proceso puede ser muj complejo
Objetivo: OBTENER RESULTADOS MÁS CERTEROS en las investigaciones

Ej (aplica para todo)
Queremos saber si un nuevo medicamento puede ayudar a combatir una enfermedad (COVID-19) 🦠 mejor que uno que está en uso, EN ESA ENFERMEDAD
Caso contrario se utiliza placebo👆🏻
A la fecha, tiene tratamiento #COVID__19 que haya demostrado beneficio mediante ECA con HCQ?
A la fecha, tiene tratamiento #COVID__19 que haya demostrado beneficio mediante ECA con ivermectina?
Conoce algún ECA publicado sobre #Covid_19?
Sigamos con el proceso de un ensayo...

¿Cómo se eligen los individuos?

Se eligen👥 con la misma enfermedad🦠 y se procede a la aleatorización (asignar los grupos al azar)

🔵Recibe el fármaco usual, el que ya se utiliza o placebo
&
🔴Recibe el nuevo fármaco
Los 👩🏻‍🔬🧑🏻‍🔬👨🏻‍🔬👩🏻‍⚕️🧑🏻‍⚕️👨🏻‍⚕️ recopilan información de cómo los voluntarios👥 responden a los distintos medicamentos💊💉

¿Si no se utiliza la aleatorización?🤔
Puede que de forma inconsciente se den una de estas dos posibilidades🚫

👇🏻👇🏻👇🏻
1️⃣Asignación de los voluntarios más enfermos al NUEVO FÁRMACO💊 porque CREEN 🙏🏻que es mejor

2️⃣Asignación a los más enfermos al fármaco usual, porque tienen más EXPERIENCIA🤓

De ocurrir, NO SE PUEDE CONFIRMAR que un fármaco es mejor que el otro😞

🚫
CONSECUENCIAS👎🏻

Los grupos serían muy diferentes y los resultados pueden ser por el hecho que en uno de los grupo había 👥más enfermos

⚠️Para asegurarnos que cualquier diferencia en los resultados, se deba sólo a los distintos fármacos los grupos deben ser muy semejantes 👌🏻
Importante‼️
Comparar 🍏 con 🍏 y 🍐 con 🍐

Para qué nos sirve la aleatorización:
👌🏻Para segurarnos la mayor semejanza posible entre🔵🔴 con la intención que lo único que los diferencie es el fármaco que están usando💊💉
Pasos adicionales para no influir involuntariamente en los resultados:

Dependiendo el diseño del estudio:
👥 y/o👩🏻‍⚕️👨🏻‍⚕️ pueden desconocer a qué grupo pertenece DOBLE CIEGO

👌🏻Busca asegurar que nadie de manera voluntaria o involuntaria influya en los resultados
👍🏻ESTUDIO ALEATORIZADO DOBLE CIEGO
representan uno de los mejores modelos de investigación científica y los que generalmente producen los resultados más ciertos
Por la aleatorización:

Ni usted ni su médico pueden escoger el grupo, aún si piensa que un grupo u otro sería mejor para usted, nadie lo puede escoger, es el AZAR.

Probablemente, tampoco conocerán en qué grupo usted se encuentra.

😵🤭
La investigación no busca satisfacer las necesidades individuales de un paciente, es la diferencia con el tratamiento

Recibe atención médica y está previamente establecido su seguimiento, no se priorizan intereses individuales
A pesar de las medidas de protección, puede que se presenten eventos adversos⚠️

Este tipo de investigaciones, coadyuva a que la ciencia responda a ❓ específicas para que estas respuestas nos brinden mejor comprensión de la biología y de la conducta humana
👩🏻👨🏻👦🏻
BENEFICIADOS

La sociedad con el avance de la ciencia mediante procesos diseñados con rigor con la finalidad de garantizar los mejores resultados.

El desarrollo médico depende de los ECAs.

👨🏻‍🔬👩🏻‍🔬🧑🏻‍🔬👩🏻‍⚕️👨🏻‍⚕️🧑🏻‍⚕️
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