Thread by @diabolicus23

Un thread sui numeri da raggiungere per fase 3, i tempi necessari e le anticipazioni di questi giorni.

Prendiamo in esame il protocollo Moderna.

Guardiamo alcuni dati.

1/n

Target VE = 60%

Vaccine Efficacy, si vuole verificare se il vaccino ha una efficacia di almeno il 60% (considerate che si tratterebbe, semplificando molto, di una efficacia superiore o pari a quella dell'antinfluenzale)

Torneremo dopo sulla VE.

2/n

Radomization Ratio = 1:1

Significa che il gruppo dei partecipanti verrà diviso in due parti uguali: ad una metà verrà somministrato il vaccino, all'altra metà il placebo.

Nota importante: ogni partecipante non sa se ha ricevuto iniezione di placebo o di vaccino.

3/n

Total # of Cases = 151

Numero di contagiati che deve essere raggiunto per poter dire se la VE target è confermata o meno.

Un numero minore di casi non sarebbe sufficiente per avere un risultato definitivo.

Torneremo dopo anche su questo fattore.

4/n

6-Month Incidence Rate = Placebo (0.75%) - mRNA-1273 (0.30%)

Si stima la probabilità di contagio di un partecipante nei 6 mesi successivi.
La stima dice che un placebo avrà 0.75% di probabilità di contrarre l'infezione in 6 mesi.

5/n

Ciascun partecipante vivrà la propria vita dopo l'iniezione, non sarà più o meno esposto al virus.
Lo 0.75% per placebo è una stima in condizioni di vita standard per il test.

Lo 0.30% per i vaccinati ci interessa poco, nel nostro esame; dipende dalla VE target ipotizzata.

6/n

Total Sample Size = 30mila

È il numero totale di partecipanti al test.

Quindi, dato il randomization ratio di 1:1 avremo:
- 15mila vaccinati
- 15mila placebo

7/n

Nella press release di ieri, Moderna ha fornito alcuni dati preliminari.

Sappiamo che la fase 3 è iniziata il 27 luglio 2020, mettiamo insieme qualche numero.

8/n

investors.modernatx.com/news-releases/…

Moderna indica che i dati riguardano, al momento, 95 contagiati:
- 90 contagiati tra i placebo
- 5 contagiati tra i vaccinati

Partiamo dalle tempistiche reali ed attese, basandosi sul numero stimato di incidence rate dei placebo (lo 0.75% su 6 mesi visto prima).

9/n

Da un calcolo risulta che per raggiungere i 90 contagiati tra placebo stimavamo servissero 144 giorni.

Considerato che si trattava di una stima e che il panorama è dinamico (per l'evoluzione della pandemia e per il comportamento individuale), i tempi sono quelli attesi.

10/n

Passiamo alla VE (Vaccine Efficacy) calcolata in base ai numeri attuali (preliminari, lo ricordiamo).

Contagiati tra placebo: 90
Contagiati tra vaccino: 5

Data la formula generale della VE, possiamo calcolare una VE pari a 94,4%

11/n

I numeri, come detto in questi giorni, sono al di là di ogni più rosea aspettativa.

È stato anche detto che si tratta di numeri preliminari.

Perché?

Fondamentalmente perché non siamo ancora arrivati a quei 151 contagiati di cui necessitiamo per poter dare un verdetto.

12/n

Quello che sappiamo, però è che siamo in una ottima situazione per poter avere una VE molto, molto buona.

Per quale ragione?

Sappiamo che al momento abbiamo 95 contagiati sui 151 target.
Un numero già significativo, quasi il 60% del richiesto.

13/n

Certo, se per assurdo tutti i restanti 56 contagiati fossero tra i vaccinati, la VE finale sarebbe intorno al 38% ma quali sono le probabilità che ciò accada?

Visti i dati attuali sono pochissime, concorderete con me.

Spieghiamola meglio.

14/n

Immaginate di tirare una moneta 95 volte: 90 volte esce testa, 5 volte croce.

Tirando la moneta altre 56 volte vi aspettate che esca 56 volte croce?
O, quantomeno, che testa esca un numero di volte significativamente superiore rispetto a croce (come accaduto sino ad ora)?

15/n

Mi perdonerete se ho semplificato enormemente ma è per rendere l'idea.

Le evidenze sperimentali dicono che, allo stato attuale, abbiamo molti più contagiati tra i placebo, con una sproporzione tale da portare ad una eccezionale efficacia.

Aspettiamo ma l'inizio è ottimo.

16/16