Thread by @MartinFierro769

1/n Un petit mot pour comprendre pourquoi et comment tout le système de régulation est conçu pour privilégier le droit absolu à commercialiser des firmes pharmaceutiques sur les bénéfices réels des médicaments ou vaccins.

https://twitter.com/MartinFierro769/status/1332344598891520006

2/n J'ai déjà évoqué la fréquence croissante des procédures accélérées , notamment pour les anticancéreux dans cet article publié sur @Medcritic1 medcritic.fr/procedure-acce… . Je parlais de la FDA mais c'est le cas des deux côtés de l'Atlantique,

3/n Mais prenons le cas de #Gilead et de son #remdesivir .

4/n Pour pouvoir commercialiser un médicament dans une indication, il faut, administrativement, que la firme qui postule puisse présenter un essai avec un résultat positif sur un critère de son choix.

5/n De son choix car on a vu dans l'article sur les procédures accélérées que la définition des critères de jugement acceptés par les agences de régulation était de plus en plus vague et arbitraire.

6/n Administrativement il suffit donc qu'une firme présente un résultat positif aux agences de régulation, qui ne tiendra alors aucun compte des précédents essais négatifs.

7/n Gilead savait, n'avait aucun doute, sur le fait qu'elle ne prenait aucun risque, et que compte tenu des enjeux commerciaux et financiers, et avec l'appui des leaders d'opinion, elle pouvait investir dans des essais cliniques jusqu'à obtenir un résultat positif.

8/n C'est donc ce que Gilead a fait. N'ayant pu obtenir un résultat positif sur le critère de son choix elle a conçu et mené à bien un essai sur un autre critère, plus facile à atteindre et à truquer et a obtenu son AMM.

9/n Cela montre, d'une part, que la régulation est une régulation de façade, qui régule de moins en moins mais dont le rôle est plutôt de légitimer la mise sur le marché de médicaments qui sont peu ou pas efficaces sur les critères d'intérêt pour les patients.

10/n Cela montre aussi qu'il ne faut pas prendre, comme je le constate très souvent, l'approbation par une agence de régulation comme la preuve indiscutable de l'efficacité et de l'intérêt d'un produit.