Thread by @Dietis_Lab_UCY

Μια βασική ερώτηση για τα εμβόλια ήταν η εξής: Θα μας προστατεύουν από τη μόλυνση του ιού ή θα αποτρέπουν μόνο τη νόσηση;
Οι Βρετανοί ενέκριναν το εμβόλιο της Pfizer και εξέδωσαν επίσημες οδηγίες που απαντάνε σε αυτό το ερώτημα (και σε άλλα). Υπάρχει όμως ένα "catch"! 🧵👇
1/

Το εμβόλιο της Pfizer πήρε έγκριση στο Η.Β ως "εμβόλιο που αποτρέπει την νόσο COVID19". Με λίγα λόγια, αν εμβολιασθείς δεν θα εκδηλώσεις τη νόσο (δλδ δεν θα νοσήσεις για να χρειαστείς νοσηλεία) και πιθανώς δεν θα έχεις καν συμπτώματα. Tι σημαίνει όμως αυτό για την πανδημία;
2/

Κατ'αρχήν, αυτό δεν είναι λίγο. Θυμίζω ότι ο λόγος που ανησυχούμε για τον κορωνοϊό είναι (κυρίως) γιατί οι μολυσμένοι νοσούν, νοσηλεύονται για καιρό και κάποιοι πεθαίνουν. Το σύστημα υγείας πιέζεται. Αν περνούσαμε τη μόλυνση με χωρίς συμπτώματα, δεν θα ανησυχούσαμε ιδιαίτερα.
3/

Το πρόβλημα όμως είναι το εξής: αν το εμβόλιο σε προστατεύει μόνο από τη νόσο, σημαίνει ότι μπορεί να μολυνθείς & να είσαι ασυμπτωματικός; Θα μπορείς να μεταδίδεις τον ιό; Αν ναι, πως θα χτίσουμε ανοσία αγέλης όσοι εμβολιασθούμε για να προστατέψουμε τους μη εμβολιασθέντες;
4/

Αλλά πριν αρχίσουμε να αναρωτιώμαστε τις προεκτάσεις αυτών των ερωτήσεων για τον εμβολιαστικό σχεδιασμό ή για τα μέτρα προστασίας, ας κάνουμε μια παύση και ας πάμε λίγο πίσω για να αρχίσουμε να απαντάμε βασικά ερωτήματα.
Stay with me..
5/

1o Eρώτημα:
Για ποιον λόγο το εμβόλιο της Pfizer πήρε έγκριση για αποτροπή της νόσου κ όχι της μόλυνσης; Μήπως είχαν αρνητικά δεδομένα που δεν μας είπαν;;
Απάντηση: όχι. Συμβαίνει κάτι άλλο. Το πρωτόκολλο της μελέτης ήταν τέτοιο που δεν μας έδωσε δεδομένα μόλυνσης. Εξηγώ:
6/

To πρωτόκολλο της ήταν επιγραμματικά το εξής:
Έρχεσαι, εξετάζεσαι, εμβολιάζεσαι, πηγαίνεις στο καλό (να δουμε αν μολυνθείς) και ΑΝ παρουσιάσεις συμπτώματα έλα πίσω, να σου κάνουμε PCR τεστ να επιβεβαιώσουμε οτι έχεις κορωνοϊό κ μετά να δουμε αν πήρες το placebo ή το εμβόλιο.
7/

Και με αυτό το πρωτόκολλο είναι που βρήκαν ότι 9 στους 10 που ήρθαν πίσω με συμπτώματα κ επιβεβαιώθηκε η μόλυνσή τους, είχαν πάρει το placebo = εξού το 95% αποτελεσματικότητα εμβολιου για αποτροπή ΝΟΣΟΥ (170 μολύνσεις, 162 με placebo).
8/
pfizer.com/news/press-rel…

2o ερώτημα: Τι έγινε με όλους τους άλλους που πήραν το κανονικό εμβόλιο;
Απάντηση: δύο πιθανά σενάρια υπάρχουν. 1) είτε κάποιοι μολύνθηκαν κ ήταν ασυμπτωματικοί, κ άρα δεν ελέγχθηκαν ποτέ, 2) είτε κανένας από όσους πήραν το εμβόλιο δεν μολύνθηκε και δεν νόσησε.
9/

Αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο της Pfizer ΜΠΟΡΕΙ να αποτρέπει και τη μόλυνση (εκτός από τη νόσο), μπορεί και όχι. Αυτή την στιγμή δεν γνωρίζουμε τι από τα δύο ισχύει. Γνωρίζουμε όμως τι είναι πιο πιθανό!
10/

[ Το γιατί δεν ήλεγξε η Pfizer όλους τους εθελοντές τακτικά για μόλυνση, δεν ήταν θέμα κόστους (τα χρήματα καλύφθηκαν από την Αμερικανική κυβέρνηση). Ίσως ήταν θέμα ευκολίας για τους εθελοντές, δεν θέλανε να αποτρέψουν την εγγραφή εθελοντών βάζοντας πολλά συνεχόμενα τεστ. ]
11/

Όπως και να έχει, η ουσία είναι ότι η Pfizer ΔΕΝ έχει (προς το παρόν) τα δεδομένα να αποδείξει αν το εμβόλιό της αποτρέπει την μόλυνση. Και εφόσον τα μόνα τεκμήρια που μπορούσε να δώσει στους Βρετανούς είναι για τους νοσούντες, η έγκριση είναι για "αποτροπή νόσου COVID19".
12/

Ο λόγος όμως που αναφέρω το "προς το παρόν" έχει σχέση (ξανά) με το πρωτόκολλο της Pfizer. Με το οποίο αν και δεν ήλεγχε όλους τους εθελοντές για κορωνοϊό, ήλεγχε (και ακόμη ελέγχει) τακτικά ΟΛΟΥΣ τους εθελοντές για αντισώματα!
Και γιατί είναι σημαντικό αυτό;
13/

Διότι ξέρουμε από αρκετές μελέτες ποια είναι η κατάλληλη "ποσότητα" των αντισωμάτων που παράγουμε μετά από μια μόλυνση του ιού, ικανή να εξουδετερώσει τον ιό! 🤗
▶️nature.com/articles/s4158…
▶️nature.com/articles/s4158…
14/

Και φυσικά ξέρουμε και από την Κλινική Μελέτη Φάσης 1/2 της Pfizer ότι το εμβόλιο της προκαλεί ικανή παραγωγή αντισωμάτων στους εμβολιασθέντες, ώστε να εξουδετερώνουν τον ιό! Κάτι που ήταν προαπαιτούμενο για την εταιρεία ώστε να συνεχίσει τις μελέτες!
nature.com/articles/s4158…
15/

Επομένως συνδυάζοντας αυτές τις γνώσεις μας και εφόσον η εταιρεία βλέπει τα επίπεδα των αντισωμάτων ΟΛΩΝ των εθελοντών του εμβολίου της, πιθανώς να μπορεί να αποδείξει σε βάθος χρόνου ότι το εμβόλιό της προστατεύει και από τη μόλυνση, όχι μόνο από την νόσηση.
16/

Εάν αυτό γίνει ή όχι, θα το δούμε τους επόμενους μήνες ή.. ημέρες, αφού ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα συναντηθεί να εγκρίνει ή όχι το εμβόλιο της Pfizer στις 29 Δεκ! Θα περιέχει ο φάκελος αυτά τα νέα δεδομένα για τα αντισώματα των εθελοντών, ή όχι;
Who knows..
17/

Εάν όχι, τότε το πιθανότερο είναι το εμβόλιο της Pfizer να πάρει ίδια έγκριση με αυτή των Βρετανών.
Για ποιον λόγο μας ενδιαφέρει το είδος της έγκρισης;
Διότι το είδος της έγκρισης θα καθορίσει τον σχεδιασμό για το είδος των μέτρων που θα έχουμε μετά τους εμβολιασμούς..
18/

ΥΓ 1⃣
Η μόνη αντένδειξη που έδωσαν οι Βρετανοί για το εμβόλιο της Pfizer είναι η αλλεργία σε κάποιο από τα συστατικά του εμβολίου (υπάρχει λίστα περιεχωμένων).
19/

ΥΓ 2⃣
Για κάποιες κατηγορίες ασθενών οι Βρετανοί τους ζητούν να πάρουν έγκριση από τον γιατρό τους για το εαν θα πρέπει να εμβολιασθούν ή όχι:
⚠️Βαριές εμπείρετες νοσήσεις
⚠️Εξασθενημένο ανοσοποιητικό (ή ανοσοκατασταλτικά)
⚠️Αιμορραγικές ασθένειες (ή αντιπυκτικά φάρμακα)
20/

ΥΓ 3⃣
⚠️Ειδικές προειδοποιήσεις για τις έγκυες (πχ να μην μείνεις έγκυος 2 μήνες μετά τον εμβολιασμό).
✅Κανένα πρόβλημα για οδήγηση ή χρήση μηχανών.
❌Ενημέρωση για νάτριο & κάλιο (μηδαμινά επίπεδα)
21/

ΥΓ 4⃣
Παρενέργειες που αναφέρονται. Χωρισμένες σε πολύ κοινές, κοινές και μη-κοινές. Όλες παρωδικές και αναμενόμενες για εμβόλιο. Η μόνη που ξεχωρίσει (ως σπάνια, μη-κοινή) είναι το πρύξιμο των λεμφαδένων.
22/

ΥΓ 5⃣
Σημαντικές διευκρινήσεις:
☣️ Δεν έχουν μελετηθεί αλληλεπιδράσεις του εμβολίου με κάποια φάρμακα.
☣️ Δεν έχει μελετηθεί η ταυτόχρονη χρήση του εμβολίου αυτού με άλλο εμβόλιο.
23/

ΥΓ 6⃣
Κάτι τελευταίο για όσους αναρρωτιούνται για μακροπρόθεσμες παρενέργειες:
"Φαρμακοκινητική" είναι η μελέτη για το που πηγαίνει στο σώμα μας μια ουσία, πόσο καιρό κάθεται εκεί κ πότε φεύγει. Για το mRNA είναι "Not Applicable". Διότι απορροφάται κ αποδομείται αυτόματα.
24-.

Πηγή:
Μπορείτε να βρείτε τις πληροφορίες της έγκρισης του εμβολίου από τους Βρετανούς εδώ:
gov.uk/government/pub…