Pra quem estava curioso para saber o que acontece com os voluntários: acabei de receber um email da Moderna informando que caso a vacina mRNA-1273 receba a aprovação do FDA para uso emergencial todos os participantes terão a opção de requisitar 'unblinding'... (1/2)
Ou seja: saber se aquela injeção que eu recebi tinha vacina mesmo ou era o placebo (salina). Eles informaram que quem recebeu o placebo terá a opção de receber a vacina em 1-2 semanas o que é ótimo para os voluntários.
Claro, tudo depende das recomendações do FDA (a reunião será no dia 17 de dezembro). Caso o 'unblinding' aconteça os voluntários ainda serão seguidos pelo período inicialmente estipulado de 2 anos para verificar segurança a longo prazo e se a imunidade tem prazo de validade...
É importantíssimo que os voluntários continuem colaborando e informando sobre infecção/sintomas/contato com pessoas que testaram positivo para covid. Caso vários voluntários comecem a pegar covid em 1 ano, isso é info importante, de que provavelmente precisaremos vacinar todo ano
Mantendo a transparência, o FDA já disponibilizou todos os dados da vacina da Moderna. A @mellziland fez um fio excelente pra quem quer saber mais
https://twitter.com/mellziland/status/1338853872840757248?s=20
Durante a discussão pré-autorização de emergência da vacina da Pfizer foi sugerido que todos os voluntários fossem convocados e vacina seja administrada a quem tinha recebido placebo ou dar placebo pra quem tinha recebido vacina. Dessa forma o ensaio continuaria às cegas...
E provavelmente teremos um pouco mais de dados de segurança de vacinação após covid19 (já que temos quase 200 casos de covid em cada grupo placebo). Todas essas informações serão importantes pra gente poder responder essas perguntas.
Lembrando que o que estamos vendo no momento é a autorização para uso emergencial do FDA. A aprovação total da vacina só pode acontecer após seis meses de dados de segurança desde a segunda dose. Em meados de Abril uma nova reunião deverá ser feita para discutir a aprovação final
Importante lembrar os voluntários que deram sua vida por essa vacina. 30 pessoas que receberam placebo acabaram contraindo a forma grave da covid19, e uma destas infelizmente veio a óbito (um adulto de 54 anos com diabetes). Não houve nenhum caso de covid grave no grupo vacinado.
Já me foi sugerido aqui no Twitter fazer o chá revelação do teste clínico da vacina da Moderna! Hahaha! Quando o unblinding sair eu volto aqui pra contar se eu recebi placebo ou vacina! 😂
Meu amigo @RafaelPolidoro2 é voluntário do teste de fase III da vacina da Astrazeneca e conta notícias sobre o que acontecerá com os voluntários desse teste:
https://twitter.com/RafaelPolidoro2/status/1339400979733749760?s=20
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