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30 Dec 20, 16 tweets, 4 min read
Voglio provare a chiarire cosa sta succedendo con il vaccino Astrazeneca (AZ).Non è un quadro molto chiaro perchè, come purtroppo è accaduto troppo spesso in questi mesi, i dati anche per noi scienziati sono un po' centellinati quindi la mia lettura potrebbe essere incompleta1/17
Il vaccino di AZ (AZD1222) è un vaccino virale chimerico: un virus del raffreddore molto blando che colpisce lo scimpanzè che NON può replicarsi e che porta la proteina spike del sars-cov2. Non è un vaccino a mRNA quindi non va trasportato a -80C. 2/17
AZ ha iniziato il trial per questo vaccino a Settembre con l'intenzione di testare 40k partecipanti in diversi paesi (UK, Brasile, Sud Africa). Il regime annunciato doveva essere due dosi da 5 milioni di particelle virali a distanza di 4 settimane. 3/17

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04…
A Ottobre hanno avuto un halt precauzionale perchè un soggetto Brasiliiano era morto in seguito alla somministrazione: l'halt è stato prontamente sollevato perchè il soggetto era stato iniettato non con il vaccino ma con il placebo ed era morto per cause non collegate. 4/17
A fine Novembre, i primi risultati ad interim sono stati annunciati su 11k soggetti. Pochi giorni dopo, sono usciti i dati su Lancet. Kudos a AZ per essere stata *l'unica* ad avere pubblicato tutti i dati quasi in contemporanea con la press release. 5/17

thelancet.com/journals/lance…
Dai dati però è emerso un mezzo pasticcio. 2.5k soggetti hanno ricevuto il dosaggio sbagliato. Il motivo è che quelle fiale erano state prodotte in Italia e l'Italia aveva usato RT-PCR per dosarle. AZ/Oxford non si fidava di RT-PCR e ha preferito usare altra tecnica. 6/17
La situazione era quindi confusa: due dosaggi standard (SD/SD) a distanza di 4 settimane avevano protezione 62%. Due dosaggi pacioccati (LD/SD) protezione 90%. AZ ha chiesto di approvare il protocollo più efficace ma il regolatore ha contestato che 2500 soggetti erano pochi. 7/17
Inizia quindi il secondo trial, solo su dosaggio LD/SD che era il più promettente. L'altro, ci dicono, abbandonato perchè efficacia più bassa. Veniamo al 30 Dicembre. 8/17
La notizia di oggi è che il regolatore Inglese MHRA approva il dosaggio SD/SD, apparentemente con i dati vecchi. Plot twist: il protocollo approvato è due iniezioni a distanza non di 4, ma di 12 settimane. Da dove spuntano ste 12 settimane? 9/17
Dal ramo brasiliano del trial. Sebbene il target fosse di 4 settimane, alcuni pazienti avevano ricevuto shots a 12 settimane di distanza, evidentemente con risultati sovrapponibili. 10/17
Questo regime è stato approvato oggi perchè effettivamente comporta la copertura vaccinale di più persone alla volta: se il gap è 12 settimane invece che quattro possiamo coprire una popolazione più ampia marginalmente piuttosto che una più ristretta con due shots. 12/17
Ora le domande (legittime). Il vaccino è sicuro? SI. Per quanto ne sappiamo non c'è motivo di dubitare sulla sicurezza di questo vaccino, nonostante il casino sulle dosi. Certo sbagliare dosi in un trial è imbarazzante ma ricordiamoci che siamo in corsa contro il tempo. 13/17
Il vaccino funzionerà? Questo, lo sa solo il padre eterno. Già con questa variante è un mistero sapere quanto i vaccini normali funzioneranno, se ancora ci aggiungiamo queste incognite e il punto di partenza relativamente basso (60%) diventa tutto più difficile. 14/17
Quindi MHRA ha fatto male ad approvare? Non lo so. Secondo me ha fatto male a farlo senza trasparenza. Che abbia fatto male ad approvare non direi. Ripeto quello che ho scritto in questi giorni: la variante inglese cambia tutto e bisogna fare i conti col nuovo scenario 15/17
Cosa dobbiamo fare? CONTENERE IL CONTENIBILE. Proprio oggi iSAGE ha chiesto di istituire lockdown nazionale + modello asiatico, in cui i positivi vengano isolati e supportati negli alberghi, non più a casa. L'isolamento fiduciario non basta più 16/17

pscp.tv/w/1OdJrVQDdvpJ…
Insomma, la fretta è cattiva consigliera ma se uno non si prepara e non agisce in tempo, non rimane che agire di fretta. Per questo insisto: anche in Italia. PRE-OCCUPATEVI cioè PREPARATE il sistema. Non minimizzate questa variante. Non è come prima. END

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31 Dec 20
UK è stato il 1mo paese Europeo ad approvare i vaccini, saltando qualsiasi revisione dovuta dei dati. Sembrava che la scelta fosse politica, soprattutto quando si vantarono di averlo potuto fare perchè erano "paese migliore di tutti gli altri" 1/4

Gli sviluppi del mese di Dicembre suggeriscono che non era solo propaganda pro-Brexit. Possibile che già sapessero della nuova variante. Una mossa azzardata ma comprensibile. Oggi hanno deciso di cambiare ancora marcia e cambiare il protocollo in corso 2/4
In barba a ciò che è stato sperimentato ed approvato per uso emergenziale, hanno deciso (contro il consiglio di Pfizer stessa) di dare una sola dose per il momento, poi una seconda - se e forse. 3/4
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30 Dec 20
Living in the UK, I've heard lots of triumphalistic announcements regarding AZ approval on the radio so I think it's wise to offer a complete perspective of what happened. Here's a thread. 1/17
AZ's vaccine (AZD1222) is a chimeric viral vaccine: an engineered chimp virus that cannot replicate alone in human cells and produces the Sars-Cov2 spike protein to challenge our immune system. It's cheaper and easier to distribute than mRNA alternatives 2/17
AZ started the trial back in Autumn, with the goal of testing 40k subjects in 3 countries (UK, Brazil, S. Africa). The protocol was meant to be two shots of 5 million viral particles each with a four weeks gap. 3/17 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04…
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23 Dec 20
Stamattina sono stato intervistato da dei bravi giornalisti di Radio Capital riguardo la variante virale in circolazione (Ieri da TgCom24). La domanda che ovviamente viene posta è: dobbiamo preoccuparci? 1/
La mia risposta è sì, ma solo a patto di ricordarci prima l'etimologia della parola: pre-occuparci. Occuparci di qualcosa prima che accada. Preoccuparsi vuol dire prepararsi. Preoccuparsi senza prepararsi è un concetto vuoto che non esiste e non serve a nulla. 2/
È importante che il pubblico chieda più pre-occupazione a chi ha il potere di farlo. Più preparazione per cosa si spera arriverà (es: i vaccini) e più preoccupazione per ciò che potrebbe arrivare (es: nuove varianti). Non vuol dire stare chiusi in casa col rosario in mano 3/
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21 Dec 20
Un piccolo aggiornamento che riguarda la contagiosità della nuova variante, VUI-202012/01 (non la scelta migliore per un nome). Niente di ufficiale ma uffciosamente gira attraverso le dichiarzioni di NERVTAG ed è meglio dare la notizia in maniera seria piuttosto che allarmista 1/
Il SAGE e NERVTAG (i due comitati scientifici che aiutano il PM) hanno pochi dubbi che questa variante sia effettivamente così tanto più contagiosa. Il mistero è: come è possibile che questa variantes possa essere così tanto più contagiosa in un periodo di relativo lockdown? 2/
Due possibilità: 1) questa variante è molto più infettiva nella popolazione generale, talmente tanto da superare le regole di distanziamento sociale tenute finora in UK; 2) questa variante è più infettiva soltanto in quella frazione della popolazione che non ha fatto lockdown 3/
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21 Dec 20
La variante Inglese VUI-202012/01 è importante per due motivi. Uno è "che cosa potrebbe fare" e il secondo è "che cosa rappresenta". Sono entrambe questioni cruciali e vanno affrontate in maniera fredda e separata. Lo copro qui come traduzione di questo 1/
Inziamo da "che cosa rappresenta". Mutazioni nel virus succedono in continuazione and a migliaia sono già state caratterizzate e studiate, se non altro come metodo di tracciare i contagi a livello nazionale. Il sito sotto ne contiene i dati di migliaia 2/

nextstrain.org/ncov/global
Se ci sono migliaia di varianti, perchè questa è cosi speciale? Dal punto di vista genetico, l'aspetto più unico di questa variante è che cambia MOLTO dalla linea parentale da cui si è evoluta. È come se avesse fatto un salto improvviso, piuttosto che piccoli passetti. 3/
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21 Dec 20
There are two issues with the English variant, as it is now referred. One issue is "what it could do" and the other issue is "what it could represent". They are both important and we know just enough to make hyphoteses that can drive to experiments. I'll try and explain 1/
Let's start with the latter: what does it represent? Mutations happen all the time and variants have been recorded in the thousands. The website below shows several 1000s different variants recorded in different countries. Why is this SO special? 2/

nextstrain.org/ncov/global
The most special aspect of this variant is that the number of changes it shows is a large disconnect from its parental line as if this lineage made a big sudden jump rather than the usual slow progress to which we are used. 3/
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