Thread by @timbooth75

Yoğunluktan gündüz yanıt yazamadım. 3 farklı ülkede aynı aşının etkinlik sonuçları nasıl farklı olabilir?

- Çalışma örneklemlerininin yaşları aynı değildir.
- Çalışma örneklemi içinde sağlık çalışanı, >65 yaş ya da kronik hastalık varlığı/oranı etkili olabilir.

- Çalışmanın etkinliğini değerlendirdiğiniz dönemde dolaşımdaki virüsün varyant olması etkileyebilir (şimdilik buna ait bir veri yok aşılar için)
- Ön sonuç, ara sonuç, final analiz biçiminde farklı sonuçlar verilmiş olabilir.

- Çalışma metodolojilerinde enfeksiyon, ağır hastalık, hastaneye yatış kriterleri üllkeler arasında farklılık gösterebilir.

- 2.dozdan 7 gün sonra gelişen enfeksiyon mu yoksa ilk doz aşıdan sonra gelişen enfeksiyona mı baktığınız etkili olabilir.

- Çalışma grubunda aşı ile plasebo grubunun oranı 1:1, 2:1, 3:1 ise bunlar paydayı değiştireceğinden etkileyebilir.

- Çalışmaya dahil ettiğiniz kişilerin içerisinde daha önceden enfeksiyon geçirenler ya da hiç geçirmemiş olanlar varsa etkilemiş olabilir.

- Sonuç olarak çok farklı etkenlere bağlı böyle sonuçlar çıkmış olabilir, neden Pfizer-BioNTech ve Moderna çok yakın veriler açıkladı, çalışma metodolojileri birbirine çok yakın (sonlanım noktaları FDA onayına göre düzenlenmişti).

- Sinovac neden farklı, dahil edilen yaş grupları, çalışma zamanları ile açıklanan analiz zamanları arasında farklıklıklar var. Üç ülkeden gelen tüm verilerin tüm analizi tamamlanıp, tüm veri yayınlandığında (ya da birleştirilirse) net sonuç verecektir.

- Türkiye'de yürütülen Sinovac inaktif aşı çalışmasının gönüllü alımı tamamlanmak üzereydi (6 Ocak'ta 10.000 kişi olmuştu). Yakın zamanda final etkinlik için yeterli enfeksiyon sayısına da ulaşılmış olacaktır. Tam sonuçlarını da göreceğiz.

- Üç ayrı ülkede 3 farklı sonuç değil konu sonuçta, 3 ülkeden gelen sonuçların henüz tüm çalışmasının tamamlanmamış (Türkiye) ya da tüm detayları ile yayınlanmamış (Brezilya, Endonezya) olması.

- Sinovac inaktif aşısı birkaç gün içerisinde sağlık çalışanlarında uygulanmaya başlayacak. Bundan sonrasında klinik çalışmalardan çok daha geniş ve heterojen bir kitlede aşı etkisini gözlemleme olanağı olacak.

- O yüzden bu aşamada atılacak en önemli adım, aşılama sonrası aşılı kişilerde enfeksiyon gelişmesinin yakın takibi (breakthrough enfeksiyon), bu kişilerin yaş/altta yatan hastalık verilerinin takibi ve bu olgularda virüsün daha detaylı sekans analizlerinin yapılması.

- Aşı etkililiğinin yakın izlemi, hem aşının bundan sonraki uygulamalarını belirleyecektir ama en önemlisi aşının koruyuculuk süresi ve rapel doz gerekliliği konusunda da fikir verecektir.

- Gerçek dünya verisi (ben her ne kadar Faz 3 çalışmalarında uygulanan 14 gün ara ile uygulamaya sadık kalınması gerektiğini düşünsem de) 28 gün ara ile uygulamanın etkililiği konusunda da fikir verecektir.

- İlk temin edilen ve uygulanan aşı ile bu verileri yakın takip ettiğinizde, ülkede diğer aşılar da uygulamaya başlandığında, bu aşıları kafa kafaya karşılaştırma olanağı da bulabilirsiniz.

-Aşı ile engellenebilir hastalıkların epidemiyolojisi tüm enfeksiyon hastalıkları için verilerini yakın ve titizlikle takip eden ülke verilerinden oluşur. İsrail, Danimarka, Bahreyn, BAE 2-3 ay içerisinde bu konularda net sonuçlar çıkaracaklardır.