Thread by @mellziland

Informações sobre vacinas vindas da Covax Facility (Consórcio da OMS): a @anvisa_oficial dispensa registro/autorização pra uso emergencial no país das vacinas vindas pelo Covax, uma vez que teriam sido avaliados por técnicos da OMS.

correiodopovo.com.br/not%C3%ADcias/…

Segundo a reportagem, "A Diretoria da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) decidiu por unanimidade, nesta terça-feira, dispensar de registro ou autorização de uso emergencial vacinas contra Covid-19 que o Brasil receberá por meio do consórcio Covax Facility."

"O Brasil tem acordo com o Covax Facility para aquisição escalonada de 42,5 milhões de doses de imunizantes que integram a iniciativa. As primeiras doses — da vacina Oxford/AstraZeneca — devem chegar a partir da metade do mês" segundo a reportagem

Essa resolução facilita a chegada de imunizantes para o BR, lembrando que o Covax tem em seu portfólio diversas vacinas, algumas delas já aprovadas para uso emergencial, como a da Moderna e Oxford/AstraZeneca. A Pfizer aceitou recentemente fornecer vacinas ao programa.

Além dessas vacinas, a Novavax também faz parte do Covax

https://twitter.com/mellziland/status/1337908477625311237

Na reportagem, a @anvisa_oficial afirma que "dispensar as vacinas do Covax de análise da agência brasileira não implica em flexibilizar exigências de qualidade segurança e eficácia dos produtos."

A @WHO (Organização Mundial da Saúde) já tem um grupo de pré-qualificação para a avaliação dos imunizantes do Covax Facility, então seria possível se basear nas análises da entidade.

Segundo a reportagem, foram impostas exigências ao Ministério da Saúde:
- As vacinas devem ser destinadas exclusivamente ao PNI (Programa Nacional de Imunizações).
- O MS deve ser responsável por todos os procedimentos para obter a licença de importação,

- O MS deve assegurar condições da cadeia de transporte, além de mecanismos para garantir a qualidade dos imunizantes no armazenamento e prestar orientações aos serviços de saúde sobre os produtos.
- Após avaliação do INCQS, os imunizantes poderão ser distribuídos ao PNI

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