Share this page!

Mellanie Fontes-Dutra, PhD 💉😷 Profile picture
Twitter logo
30 Mar, 9 tweets, 4 min read
ANVISA nega a certificação de boas práticas a empresa fabricante da COVAXIN, vacina do Instituto Bharat Biotech

Entre os problemas apontados estão questões sanitárias, de controle de qualidade e de segurança na fabricação da vacina

g1.globo.com/bemestar/vacin…
Para saber mais sobre a COVAXIN:
Sobre o estudo de fase 3:
A certificação é uma avaliação realizada por equipe qualificados para garantir que uma fábrica, em qualquer lugar do mundo, cumpra com os requisitos determinados pela legislação brasileira. São avaliadas desde as estruturas físicas até a produção e controle de qualidade, por ex.
Quando a @anvisa_oficial aprova e concede essa certificação, significa que a empresa cumpre com as boas práticas, tendo capacidade para produzir os medicamentos com a qualidade desejada e sempre com o mesmo padrão definido
Na reportagem do G1, há todos os pontos analisados e detalhados quanto as irregularidades observadas pela equipe da análise: g1.globo.com/bemestar/vacin…
A COVAXIN, além de estar em um ponto de investigação inicial (primeira análise interina foi divulgada recentemente e tem pelo menos mais 2 para ser divulgadas), tem requisitos a serem cumpridos junto a @anvisa_oficial para a concessão da aprovação no país
Vamos seguir torcendo para tudo se regularizar e ocorrer da melhor forma possível nas investigações desse e de outros imunizantes :) Por enquanto, é cedo pensar em COVAXIN para o Brasil. Antes dela, temos Pfizer, Janssen que já tem certificação e nos ajudarão num prazo mais curto
@threadreaderapp compile

• • •

Missing some Tweet in this thread? You can try to force a refresh
　

Keep Current with Mellanie Fontes-Dutra, PhD 💉😷

Mellanie Fontes-Dutra, PhD 💉😷 Profile picture

Stay in touch and get notified when new unrolls are available from this author!

Read all threads

This Thread may be Removed Anytime!

PDF

Twitter may remove this content at anytime! Save it as PDF for later use!

Try unrolling a thread yourself!

how to unroll video
  1. Follow @ThreadReaderApp to mention us!

  2. From a Twitter thread mention us with a keyword "unroll"
@threadreaderapp unroll

Practice here first or read more on our help page!

More from @mellziland

Mellanie Fontes-Dutra, PhD 💉😷 Profile picture
1 Apr
Quais vacinas 💉estão sendo desenvolvidas no Brasil🇧🇷? Como elas são, quais instituições estão desenvolvendo? O que sabemos sobre elas?

Acompanha nesse fiozinho esse compilado de informações que exaltam a ciência nacional - que precisa de investimento! 👇
Segundo informações do Ministério da Saúde*, o país tem atualmente 17 projetos de pesquisa para uma vacina nacional contra a COVID-19. Algumas fontes, como o @dw_brasil mencionam mais de 20 estudos**

*g1.globo.com/bemestar/vacin…
**dw.com/pt-br/as-vacin…
Eles encontram-se na fase pré-clínica, ou seja, ainda não investigados em humanos. Recentemente, a Butanvac e a Versamune, dois imunizantes desenvolvidos no país, solicitaram para a @anvisa_oficial a aprovação para o início dos ensaios clínicos no país
redeaanalisecovid.wordpress.com/2020/05/25/des…
Read 39 tweets
Mellanie Fontes-Dutra, PhD 💉😷 Profile picture
31 Mar
A NOTÍCIA DA SEMANA! A @anvisa_oficial autoriza para uso emergencial a vacina da Janssen! Primeira vacina de dose única aprovada para uso no Brasil!

cnnbrasil.com.br/saude/2021/03/…
Por unanimidade, a @anvisa_oficial autorizou nesta quarta-feira (31) o uso emergencial da vacina da Janssen, braço farmacêutico da Johnson & Johnson, contra o novo coronavírus!
A Janssen havia solicitado o uso emergencial de seu imunizante contra a Covid-19 no Brasil na quarta-feira (24). Com a decisão da agência, a vacina pode agora ser aplicada na população brasileira. cnnbrasil.com.br/saude/2021/03/…
Read 7 tweets
Mellanie Fontes-Dutra, PhD 💉😷 Profile picture
31 Mar
Segundo @sputnikvaccine , dos mais de 1 milhão de residentes em Moscou vacinados, menos de 0,1% desenvolveram infecção por COVID-19 em mais de duas semanas após a vacinação completa. 76% desses casos são assintomáticos ou leves
No 🇧🇷 @anvisa_oficial concedeu certificação de boas práticas de fabricação para tanto a Sputnik-V (Inovat Indústria Farmacêutica/União Química), quanto a Janssen (Janssen-Cilag Farmacêutica),

No Painel da @anvisa_oficial vemos que o pedido de uso emergencial foi protocolado dia 25/03 com 62% dos documentos em análise atualmente, faltando a complementação de 18% dos documentos, e a entrega de 18,6% de outros documentos para a agência

app.powerbi.com/view?r=eyJrIjo… Image
Read 4 tweets
Mellanie Fontes-Dutra, PhD 💉😷 Profile picture
31 Mar
Variante com mutações parecidas com a B.1.351 (África do Sul) foi detectada em uma pessoa de 34 anos em Sorocaba, sem histórico de viagem dentro ou fora do Brasil

Acompanhe abaixo alguns pontos 👇

g1.globo.com/sp/sorocaba-ju…
Primeiro de tudo: precisamos entender se *realmente* é a B.1.351 ou se é uma variante com mutações em comum. Sabemos que o surgimento de mutações pode acontecer de forma independente
Portanto, é muito relevante saber se estamos lidando de fato com a B.1.351 ou se estamos lidando com uma variante que compartilha uma ou mais mutações vistas nela.

Um exemplo é o surgimento da N.9 que circula em alguns locais do país e tem a mutação E484K
Read 8 tweets
Mellanie Fontes-Dutra, PhD 💉😷 Profile picture
31 Mar
Boas notícias! A Pfizer anunciou resultados positivos sobre eficácia de sua vacina em adolescentes (12-15 anos)!

💉A eficácia foi muito alta, não tendo sido observados casos de COVID-19 na amostra analisada de participantes adolescentes nesse estudo!

Acompanha 👇
O ensaio envolveu 2.260 adolescentes de 12 a 15 anos de idade nos Estados Unidos. No ensaio, 18 casos de COVID-19 foram observados no grupo de placebo (n = 1.129) contra nenhum no grupo vacinado (n = 1.131)
Por nenhum caso ter sido observado no grupo vacinado, a eficácia estimada chega a 100%, mas temos que lembrar que, esse dado é para uma amostra de 18 eventos. Quando extrapolamos pra milhares de vacinados, é possível que a gente observe um ou outro caso de COVID-19 em vacinados
Read 12 tweets
Mellanie Fontes-Dutra, PhD 💉😷 Profile picture
31 Mar
Estudo da @TheLancet avaliando a eficácia da vacina da @AstraZeneca/@UniofOxford em relação à variante B.1.1.7 (primeiramente descrita em UK)

Eficácia contra infecção sintomática = 70,4% (IC de 95% 43,6–84,5) para B.1.1.7 e 81,5% (67,9-89,4%) para não B.1.1.7

Confira 🧶!
Quem participou: Participantes ≥18 anos vindos do estudo de fase 2/3* em UK

*Nesse estudo, foi analisado a eficácia do grupo vacinado c/ ChAdOx1 nCoV-19 em comparação com um grupo placebo que recebeu vacina de controle meningocócico conjugado (MenACWY)
Foram analisados swabs da nasofaringe para detecção de casos de COVID-19 (tosse, febre de 37,8°C ou mais, falta de ar, anosmia ou ageusia)

As amostras foram testadas para detecção do material genético do virus e sequenciadas para determinar se havia infecção por B.1.1.7
Read 17 tweets

Did Thread Reader help you today?

Support us! We are indie developers!

This site is made by just two indie developers on a laptop doing marketing, support and development! Read more about the story.

Become a Premium Member ($3/month or $30/year) and get exclusive features!

Become Premium

Too expensive? Make a small donation by buying us coffee ($5) or help with server cost ($10)

Donate via Paypal Become our Patreon

Thank you for your support!

Follow Us on Twitter!

Like this author's thread?

Get emails when @mellziland has new unrolls!

Check out other threads from @mellziland!

Read all threads by @mellziland