Com essa questão em pauta, resolvi compilar nesse fio dados que temos sobre a Pfizer (especialmente efetividade) e também trazer uma discussão na perspectiva de variantes com algum escape imunológico, como a P.1.
Afinal, 1 ou 2 doses? Qual intervalo?
Afinal, 1 ou 2 doses? Qual intervalo?
https://twitter.com/mellziland/status/1389555775803113473
Segundo a bula da Pfizer, a vacina de nome comercial "Comirnaty é administrada por via intramuscular após a diluição como uma série de 2 doses (0,3 mL cada) com um intervalo maior ou igual a 21 dias (de preferência 3 semanas)."
pfizer.com.br/sites/default/…
pfizer.com.br/sites/default/…
Esse intervalo vem dos estudos de fase 2 e 3. Todos os dados podem ser conferidos nesse fio que compila os principais dados do documento do @US_FDA no momento da análise do imunizante para a aprovação
https://twitter.com/mellziland/status/1336381739736903683
Isso é a primeira coisa relevante a se ressaltar: a recomendação de um determinado intervalo entre doses de uma vacina deve seguir as evidências científicas que temos até o momento E ser aprovado pela agência reguladora que faz a análise desses dados disponíveis
No estudo de efetividade* de Israel 🇮🇱, com 1,1M de pessosa vacinadas, observamos que num intervalo de 21 dias, 7 dias após a 2ª dose, temos resultados significativos de proteção
*estudo de base populacional, não controlado, contexto de "vida real"
https://twitter.com/mellziland/status/1383043213376770051
*estudo de base populacional, não controlado, contexto de "vida real"
No mesmo estudo, temos resultados também após a 1ª dose, mostrando que transcorridas duas semanas ou mais após a primeira dose, a proteção também já é experienciada por parte dos indivíduos, com uma recomendação para o regime de 2 doses
https://twitter.com/mellziland/status/1383043215411060738
Em outro estudo de efetividade com uma população do Reino Unido 🇬🇧, observa-se que a probabilidade de nvoos casos de COVID-19 caiu em 65% naqueles com ≥21 dias desde a 1ª vacinação (sem segunda dose), com dados ainda maiores para um regime de 2 doses
https://twitter.com/mellziland/status/1385614237653950469
Já o estudo de efetividade com uma população da Escócia 🏴 em que vacinas da AstraZeneca e Pfizer foram aplicadas, revelou uma proteção interessante pós-1 dose (atentar para a observação no tuíte mencionado)
https://twitter.com/dogarrett/status/1388254492739657729
Estudo divulgado pelo @CDCgov com uma pop. dos EUA 🇺🇸 revela que Pfizer ou Moderna foram 94% eficazes contra a hospitalização por COVID-19 entre adultos totalmente vacinados e 64% eficaz entre adultos parcialmente (1ª dose) vacinados com idade ≥65 anos.
cdc.gov/mmwr/volumes/7…
cdc.gov/mmwr/volumes/7…
Em outra análise de 8 localidades dos EUA 🇺🇸, com uma população de 3.950 prof. de saúde e trabalhadores essenciais:
🔵≥14 dias após a 2ª dose (imunização completa)= 90% de proteção contra infecções por SARS-CoV-2, independentemente do estado dos sintomas
🔵≥14 dias após a 2ª dose (imunização completa)= 90% de proteção contra infecções por SARS-CoV-2, independentemente do estado dos sintomas
🔵≥14 dias após a 1ª dose, mas antes da segunda dose (imunização parcial) = 80% para os mesmos parâmetros acima citados
cdc.gov/mmwr/volumes/7…
cdc.gov/mmwr/volumes/7…
Há muitas discussões dentro do meio acadêmico e no âmbito global sobre fornecer amplamente mais 1ª doses atrasando a 2ª dose, ou fornecer o regime completo no intervalo de 21 dias por exemplo. Existem dados que fornecem boas discussões a favor das duas argumentações
Em uma correspondência ao editor da @NEJM alguns pesquisadores comentam sobre os benefícios pós 1ª dose e como seria importante fornecê-la amplamente para tentar acelerar a % de cobertura dessa primeira dose, a qual apresenta resultados interessantes
nejm.org/doi/full/10.10…
nejm.org/doi/full/10.10…
Nesse documento, os autores comentam "pode haver incerteza sobre a duração da proteção com uma dose única, mas a administração de uma 2º dose dentro de 1 mês após a 1ª dose, conforme recomendado, fornece pouco benefício adicional a curto prazo"
Será? Calma que tem mais👇
Será? Calma que tem mais👇
Ainda "enquanto que as pessoas de alto risco que poderiam ter recebido a 1ª dose com esse suprimento de vacina fica completamente desprotegida"
Essa carta foi publicada ainda em fevereiro (17), em que poucos (ou nenhum) estudo de efetividade tinha sido apresentado
Essa carta foi publicada ainda em fevereiro (17), em que poucos (ou nenhum) estudo de efetividade tinha sido apresentado
Quero trazer uma discussão que acho válida aqui. No Brasil, estamos lidando com variantes de preocupação (VOCs) que podem apresentar um escape imunológico importante, ou seja, driblar parcialmente nossas defesas, impactando também na eficácia das vacinas
https://twitter.com/mellziland/status/1360405442279727109
Considerando isso, alguns dados preliminares considerando apenas* a ação neutralizante de anticorpos, observamos que precisamos de mais anticorpos para neutralizá-la
*porque é um dos vários elementos da resposta imunológica!
https://twitter.com/otavio_ranzani/status/1362393110408531971
*porque é um dos vários elementos da resposta imunológica!
Comparando com uma cepa de referência do SARS-CoV-2 (que não contém as mutações presentes na P.1), vimos que a P.1 impacta numa redução de 2,6x nos anticorpos neutralizantes induzidos pela vacina da Pfizer
https://twitter.com/mellziland/status/1372387220292796418
O que quero dizer com isso: sim, temos proteção pós primeira dose! Mas teríamos proteção suficiente apenas com uma dose contra a P.1, que é a variante mais predominante aqui no Brasil, atualmente?
Ao que parece, o reforço com a 2ª dose parece ser importante para nosso cenário
Ao que parece, o reforço com a 2ª dose parece ser importante para nosso cenário
E claro, não tô considerando aqui a imunidade celular, que pode já conferir uma proteção relevantíssima contra agravamentos!
Num contexto de ter uma resposta que possa durar por mais tempo e que possa fornecer uma proteção mais ampla contra a P.1, duas doses parecem necessárias
Num contexto de ter uma resposta que possa durar por mais tempo e que possa fornecer uma proteção mais ampla contra a P.1, duas doses parecem necessárias
Dessa forma, o que temos:
👍Dados para duas doses intervaladas por 21 dias
👍Dados para 1 dose após 14-20 dias
👍Dados comparando imunização parcial (14 dias após 1ª dose) e imunização completa
O que foi aprovado pela Anvisa:
👍Dados para duas doses intervaladas por 21 dias
👍Dados para duas doses intervaladas por 21 dias
👍Dados para 1 dose após 14-20 dias
👍Dados comparando imunização parcial (14 dias após 1ª dose) e imunização completa
O que foi aprovado pela Anvisa:
👍Dados para duas doses intervaladas por 21 dias
Se uma estratégia de saúde pública em relação a vacinação for estabelecida considernado um intervalo maior do que o aprovado pela Anvisa, essa estratégia deve se respaldar em dados e mostrar uma logística adequada explorando os benefícios e controlando os pontos negativos
Temos dados que suportam a vacinação com a 1ª dose podendo abrir margem para um intervalo maior que 21 dias, pois após 14 dias da 1ª dose, se observa uma proteção.
Mas esses dados são de regiões que não tem ampla circulação da P.1, por exemplo. Isso DEVE ser considerado.
Mas esses dados são de regiões que não tem ampla circulação da P.1, por exemplo. Isso DEVE ser considerado.
Por outro lado, sabemos que a P.1 impacta na resposta imunológica, possivelmente requerendo títulos ("quantidades") mais altos de anticorpos para uma proteção maior e talvez mais duradoura. Então temos aqui pontos muito a favores de seguir o aprovado pela Anvisa
De qualquer forma:
Mudanças no regime de doses tem que ser respaldadas em dados, tem que passar pela @anvisa_oficial e tem que ter estratégias assertivas com uma coordenação nacional para atingir os resultados esperados.
Vai muito além de uma recomendação.
Mudanças no regime de doses tem que ser respaldadas em dados, tem que passar pela @anvisa_oficial e tem que ter estratégias assertivas com uma coordenação nacional para atingir os resultados esperados.
Vai muito além de uma recomendação.
@EthelMaciel @jasonptodd @mab_sp125 @josegallucci @PauloLotufo @parolin_ricardo @dadourado @leticiakawano @wasimvacinas @daniel_bargieri @izabellapena1 @dogarrett @AndersonBrito_ @laribrussa @oatila marcando alguns @ que possam se interessar na discussão
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