Thread by @drmiguelmarcos

¿Me pongo la segunda dosis con AstraZeneca o con una vacuna ARNm (Moderna o Pfizer)? Después de recibir varias consultas, vamos a intentar explicar el asunto con un #hilo explicativo. Lo primero, tranquilidad, porque ninguna de las opciones parece mala, pero ¿cuál es mejor?

Spoiler: el problema es que NO podemos responder a esta pregunta con seguridad en este momento. Haría falta un ensayo clínico en el que cientos o miles de personas ya vacunadas con Astra se vacunaran, la mitad, con la segunda dosis de Astra y la otra mitad con otra vacuna.

Sí hay ensayos en marcha combinando vacunas y nos ayudarán a responder, pero de momento tenemos lo que tenemos. Nota: el CombiVac no merece las críticas tan negativas que está recibiendo pero sí es cierto que no nos sirve de momento tampoco para responder
bbc.com/news/health-56…

Entonces, ¿qué tenemos para decidir? ¿cuáles son los factores claves para inclinarnos por una u otra opción? La seguridad y la eficacia de las vacunas. Vamos primero con la seguridad. En este sentido la vacuna de Astra se ha limitado en muchos países por el riesgo de trombosis

Precisando un poco, hay un riesgo muy específico y potencialmente muy grave (aunque infrecuente) que es el riesgo de trombosis asociado a trombopenia. Esto ocurre con la vacuna de AstraZeneca y hay datos de algunos países que sugieren que sobre todo ocurre en mujeres de <60 años

Pero, ¿esto ocurre también con la segunda dosis? Los datos que tenemos del Reino Unido nos dicen que es mucho más infrecuente con la segunda de dosis. ¿Cómo de infrecuente? Aquí tenemos los datos del Reino Unido.

https://twitter.com/CanellesMatilde/status/1395384744884461576?s=20

Ojo que los datos de este efecto secundario tan específico de la vacuna de AstraZeneca en el Reino Unido no son exactamente los mismos que en otros países. El Reino Unido no ha visto claramente ese mayor riesgo en mujeres jóvenes. Detalles aquí
gov.uk/government/pub…

Seguimos con UK, porque recordemos que son los que más han vacunado con Astra (y un gran sistema de farmacovigilancia), a partir de sus datos, sí que han recomendado no poner la 2ª dosis de Astra en algunos casos concretos que potencialmente podrían tener más riesgo de trombosis

Estos casos son antecedente de trombosis de senos venosos, trombofilia adquirida o heredtiaria, trombopenia inducida por heparina, síndrome antifosfolípido o, claro, trombosis con trombopenia tras vacuna Covid-19
Gracias a @PabloGVasco por el enlace
england.nhs.uk/coronavirus/wp…

Por tanto, la seguridad de poner la 2ª dosis con la vacuna de AstraZeneca es muy alta, aunque está ese riesgo (muy pequeño y menor todavía con la segunda dosis, casi de uno entre un millón) de la trombosis con trombopenia. ¿Y cuál es la seguridad de la combinación?

No lo sabemos, pero los datos preliminares de estudios como el CombiVac (recordemos, muy preliminares porque es un tamaño muestral pequeño y poco tiempo de seguimiento) así como la seguridad de las vacunas de ARNm lo que nos indica es que no habría ese riesgo.

Nos faltaría para estar seguros ese ensayo clínico con mayor tamaño muestral pero lo más probable, con mucha diferencia, es que la combinación sea segura y que reduzcamos ese riesgo de la trombosis de senos con trombopenia, que es el riesgo por el que se restrinje la de Astra

¿Y cuál es la eficacia? La de la vacuna con dos dosis de Astra la conocemos, un poco inferior a la de dos dosis de ARNm. La de la combinación no la conocemos todavía con seguridad pero se espera que sea no inferior (tal vez incluso superior) a las dos dosis de Astra

¿Y por qué podemos pensar esto? Porque se han hecho otras experiencias combinando vacunas y no han salido mal (de hecho se hacen habitualmente sin tanto revuelo). Os recomiendo este artículo donde se explican varios ejemplos
blogs.sciencemag.org/pipeline/archi…

De hecho, poner una sola dosis de vacuna en los que han pasado la infección no deja de ser "parecido" a poner dos dosis de vacunas diferentes. Al final la proteína S del virus es la proteína S, te entre en el cuerpo con el propio virus, con el adenovirus de Astra o con ARNm

Pero, totalmente cierto, no tenemos ese ensayo que nos diga con certeza que la combinación de Astra + vacuna ARNm es eficaz y segura. Y eso es lo que genera algunas dudas, completamente razonables y adecuadas en los que han recibido ya una dosis de Astra sin problemas

Por tanto, al final la pregunta es: ¿damos más peso al muy pequeño riesgo de trombos tras la segunda dosis de Astra o damos más peso al también muy pequeño riesgo de que la combinación de Astra + ARNm "salga mal"?
Importante, en ambos casos el riesgo es muy pequeño.

No es una decisión difícil porque nos faltan datos y el tema es harto complejo y esto explica por qué unos países están haciendo una cosa, otros otra y por qué la decisión parece que ha sido tan ajustada y además se permite elegir (con consentimiento).

Pero... ¿no es un poco loco que la EMA diga una cosa y el ministerio otra? Claro
¿No es también sorprendente que se pida consentimiento para cumplir con la ficha técnica y no para la combinación? Totalmente, y desde luego que confunde. Ya hemos visto de todo en pandemia, una más

Y con todo esto, ¿qué podemos recomendar? Visto lo visto, es difícil. Probablemente lo más sencillo sea recomendar la segunda dosis de AstraZeneca, que sabemos mejor lo que puede pasar y lo que no, y asumiendo que el riesgo cero no existe en ningún caso. Con nada que hagamos, ojo

Sí que hay algunas situaciones donde, como hemos mencionado que han hecho en Reino Unido, puede ser razonable recomendar otra vacuna (aunque no esté tampoco claro del todo que sean situaciones que favorezcan el desarrollo de trombos post-vacuna).

https://twitter.com/drmiguelmarcos/status/1395481308864860166?s=20

Y, por supuesto, si se opta por poner una segunda dosis de ARNm (recomendación oficial), los datos de seguridad y eficacia de estas vacunas son abrumadores y deberían tranquilizar a cualquiera, especialmente si tiene miedo o dudas por los trombos tras la de AstraZeneca.

En este momento (mañana puede cambiar, tampoco nos sorprendería nada) la recomendación oficial es una y existe la otra posibilidad. Poder elegir debería ser algo bueno, aunque nos líe un poco, sobre todo en este caso que ninguna de las opciones parece, en absoluto, mala

Y recordemos, para terminar, que el origen de todo este embrollo es el problema de seguridad con la vacuna de AstraZeneca (la infrecuente trombosis asociada a trombopenia) y la combinación lo que pretende es reducirlo y, desde luego, lo más probable es que así sea.

Y que nadie se quede sin 2a dosis por todo esto, porque el resumen es:
- Prefiero Moderna o Pfizer por dudas sobre los trombos u otro motivo = fenomenal
- Prefiero seguir con Astra porque es lo aprobado por la EMA u otro motivo = fenomenal
¡Pero por favor ponte la segunda dosis!

Y si estás en la situación de tener que elegir 2ª dosis, te agradecería responder a esta encuesta para poder comprender mejor la autonomía del paciente, un tema en el que sin duda debemos comprender y entender más

https://twitter.com/drmiguelmarcos/status/1396020924110065665?s=20

Agh, es restringe, no restrinje. Gracias @pedri_q
#niuntuitsinerrata