Thread by @DocteurGonzo4

#Thread | Covid : une vaccination sans filet de sécurité scientifique

❌ Les essais cliniques à 6 mois et + ne sont plus contrôlés par un groupe placebo.

Peter Doshi Via @bmj_latest bmj.com/content/373/bm…

Aux États Unis, comme en Europe, les vaccins n’ont reçu que des « autorisation de mises sur le marché conditionnelles » un mécanisme d’approbation accéléré, possible lorsque les autorités décrètent une « situation d’urgence ».

Ces autorisations d’urgence peuvent être converties en autorisations de mise sur le marché standard, après la publication de données complémentaires, mais cela ne s'est pour l’instant produit pour aucun vaccin covid.

Les vaccins géniques Covid (à ARN #Pfizer #Moderna et à vecteurs viraux OGM #J&J #Astrazeneca) sont donc non seulement « expérimentaux » mais aussi « sous investigation » dans l’attente d’une approbation standard.

Les travaux de référence sur lesquels se basent les autorités de santé sont les essais cliniques menés par les laboratoires sur leurs propres produits, où ils décident eux même des protocoles, analyses eux mêmes les données, et transmettent les résultats obtenus à la FDA et l’EMA

https://twitter.com/docteurgonzo4/status/1349501387957264385

En avril 2021, Pfizer investors.pfizer.com/investor-news/… et Moderna investors.modernatx.com/news-releases/… ont publié les résultats d'efficacité et d’innocuité à 6 mois des essais cliniques de phase III de leurs vaccins, essais s’étalant jusqu’à octobre 2022 pour Moderna et janvier 2023 pour Pfizer.

À cette occasion, le @bmj_latest a demandé à Moderna, Pfizer et Johnson & Johnson quelle proportion de participants à leurs essais cliniques faisant partie du groupe placebo étaient désormais vaccinés.

Moderna a annoncé qu'au 13 avril, tous les participants au groupe placebo se sont vu proposer le vaccin Moderna et 98% d'entre eux ont accepté de recevoir le vaccin. En d'autres termes, l'essai clinique n’est plus contrôlé par un groupe placebo.

Pfizer et Johnson & Johnson n’ont pas clairement répondu à la question du @bmj_latest. Il est fort probable que la situation de leurs essais cliniques soit la même que celle de Moderna.

Le manque de transparence du secteur privé est un fléau dans cette histoire de vaccins :

https://twitter.com/docteurgonzo4/status/1400305811042209795

Les laboratoires se sont donc assis sur ce fameux protocole « d’étude ramdomisé en double aveugle » (très chère à mettre en place) qui leur sert par ailleurs à décrédibiliser les produits concurrents ne bénéficiant pas des mêmes standard pour leurs essais.

Selon la FDA, citée dans l’article de @bmj_latest : « le suivi contrôlé par placebo est très important pour montrer que tout ce qui se passe dans le groupe des vaccinés s'est également produit dans le groupe placebo. C'est la meilleure façon de savoir. »

« Ce suivi contrôlé par placebo nous donne la capacité de dire si oui ou non les vaccins causent des effets secondaires à moyen/long terme » a expliqué au @bmj_latest Philip Krause, de la FDA.

Or, un suivi contrôle par placebo de 6 mois ne permet pas de mettre en évidence des effets nocifs à moyen/long terme.

Parmi les 6 vaccins pour de nouvelles maladies approuvés par la FDA depuis 2006, les essais pré-homologation contrôlés par placebo ont duré en moyenne 23 mois.

Certains vaccins expérimentaux comme le DengVaxia (à vecteur viral OGM, comme J&J et Astrazeneca) se sont montrés nocifs pour de nombreux vaccinés après 5 ans d’essais clinique

Dengvaxia, Cas d’école : europe-solidaire.org/spip.php?artic…

Sur le papier, les études de phase III de Pfizer, Moderna et J&J durent 2 ans. Mais la position officielle de la FDA sur le suivi minimum requis pour accorder une autorisation standard n’est pas claire, et les industriels jouent évidemment de la moindre faille réglementaire.

Dans ses directives officielles de Juin 2020, la FDA déclare que pour les demandes d'autorisation des vaccins Covid, elle souhaite que les participants soient suivis pendant aussi longtemps que possible, idéalement au moins 1 à 2 ans après la première injection.

Mais le même document indique que les évaluations des « événements indésirables graves et autres événements indésirables » doivent être étudiées « pendant au moins 6 mois après la fin de toutes les vaccinations ».

La FDA ajoute qu’une surveillance plus longue de la sécurité peut être justifiée pour certaines plates-formes vaccinales*.

Invité à préciser le propos, un porte-parole a déclaré au BMJ : "Nous n'avons pas d'autres informations que celles qui sont écrites dans nos directives."

Dans tous les cas, comme le note la FDA : « une fois qu'une décision est prise de lever l’essai contrôlé par placebo, cette décision ne peut être annulée. Et ce suivi contrôlé est perdu à jamais ». L’industrie pharmaceutique est en roues libres.

C’est un scandale que l’Etat français distribue en masse des produits pharmaceutiques expérimentaux et mette en place une forme d’obligation vaccinale (#passSanitaire) sur la base de tests d’efficacité et d’innocuité aussi incomplets et défaillants.

La syndémie de Covid est une occasion pour les industriels de mettre à bas le principe de précaution concernant les biotechnologies OGM et synthétiques, et d’abaisser toujours plus le minimum de données scientifiques requises pour obtenir une AMM, déjà bien bas

https://twitter.com/DocteurGonzo4/status/1405352395090149388

À chacun de juger si la menace principale pour lui même et pour la société c’est le Covid, ou si c’est le capitalisme financier & le business plan des industriels du numérique, de la chimie, des biotech... Auquel cas un boycott de leurs produits est le choix le plus logique.

Le principe du néolibéralisme, c’est que la puissance publique et la «démocratie» ne protègent plus des dérives du secteur privé. C’est donc le citoyen-consommateur qui a la charge d’entrer directement en rapport de force avec les multinationales véreuses, voleuses et pollueuses.

Et le seul moyen légal dont nous disposons dans ce rapport de force c’est le boycott, en attendant que le secteur public soit renforcé, s’approprie ces nouvelles technologies et les approuve - ou non - de manière rigoureuse, transparente et indépendante dans un cadre démocratique

Il est absolument nécessaire de réglementer strictement l’usage des biotechnologies OGM (éditions de génome) et ARNm (biologie synthétique) sous peine de prêter le flanc à des industries criminelles qui engendreront assurément des drames sanitaires et écologiques pour le profit.

https://twitter.com/DocteurGonzo4/status/1372029372748677123