Thread by @CorinneReverbel

"L'administration de Comirnaty pendant la grossesse ne doit être envisagée que lorsque les bénéfices potentiels l'emportent sur les risques potentiels pour la mère et le fœtus." #Pfizer

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ema.europa.eu/en/documents/p…

"Aucune étude de génotoxicité ou de cancérogénicité n'a été réalisée. Les composants du vaccin (lipides et ARNm) ne devraient pas avoir de potentiel génotoxique"

EMA pense qu'il n'y a pas de potentiel génotoxique attendu MAIS Pfizer n'a pas étudié cette potentialité

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"Comirnaty ayant reçu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle, la société qui le commercialise continuera à fournir les résultats de l'essai principal, qui se PORSUIT PENDANT 2 ans"

Vous êtes bien dans un essai clinique de phase 1/2/3

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ema.europa.eu/en/documents/o…

"Cet essai & des études supplémentaires fourniront des informations sur la durée de la protection, dans quelle mesure le vaccin prévient le COVID19 sévère, dans quelle mesure il protège les personnes immunodéprimées, les femmes enceintes et s'il prévient les cas asympto..."

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"En outre, des études indépendantes sur les vaccins COVID-19 coordonnées par les autorités de l'UE fourniront également plus d'informations sur la sécurité et les avantages à long terme du vaccin dans la population générale"

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"La société réalisera également des études pour fournir une assurance supplémentaire sur la qualité pharmaceutique du vaccin à mesure que la fabrication continue de s'intensifier."

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"AFIN DE CONFIRMER l'efficacité et l'INNOCUITÉ de Comirnaty, le titulaire de l'AMM doit soumettre le rapport d'étude clinique final pour l'étude C4591001, randomisée, contrôlée par placebo et en aveugle."

Décembre 2023

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ema.europa.eu/en/documents/p…

Peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000

• paralysie soudaine et temporaire des muscles d’un côté du visage entrainant un affaissement
• réactions allergiques de type urticaire ou gonflement du visage

Complément 1/2

ema.europa.eu/en/documents/p…

Effets indésirables de fréquence encore indéterminée
• réaction allergique sévère
• inflammation du muscle cardiaque (myocardite) ou inflammation de la muqueuse située à
l’extérieur du cœur (péricardite)
• gonflement étendu du membre vacciné
• gonflement du visage

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