まぁモデルナの方が抗体価持ちやすかったり(それでもmRNAワクチン自体が特に最初に抗体価減少速度が早いのは変わらんが)、有効成分のRNA量3倍だったり、効果の面で良いことは分かってたので。
それほど驚きではないけど、直接比較論文は初かな。
bloomberg.co.jp/news/articles/…
これ。
それが感染経験有りだと5倍になるのよ。個人的にはむしろ怖ぇぇわ。ビビリなので
もう1つブルームバーグから紹介しようと思った記事は、イスラエル感染者が過去最多なのだが。
リンク先がシンガポールに変わってる?
bloomberg.co.jp/news/articles/…
タイトル変えたのかな。
さて今日のニュースで少し驚きなのはこれ。

世界初の変異株しかいねぇ環境下でのmRNAワクチンP3になってしまったCureVacは、有効性48%。そうするとEMAは50%基準を求めないと発言(ゴールポストずらし)。とは言え株価は直下降。

と少しおさらいした上で

seekingalpha.com/news/3735607-c…
どうやら今月末には申請資料提出が終わりそうです。
中等度以上を防ぐ効果は77%+値段が安い等で途上国向けに突っ切るか?
δの新しい亜種だっけ?

C.1.2(pango)をWHOは今の所驚異になるとは考えていないとのこと。
疫学データからでしょうか?

まぁ、でもWHOは中国に配慮した初動で信用を落としたので、楽観的な見込みには皆あまり反応しない気がします。
あ、全然δの新しい亜種ではないです。ラムダの方がまだ近いよ。
消し忘れ
あと一個のニュースは普段あまり気にしない診断機器分野。

そう言えば、去年の今頃でしたっけ?僕がミズホメディーの機器販売と同時にPCR論争は終了だと宣言したのは。

ライバルが出現です。
別に解析も知識も要らない、検体採取してボタン押すだけ、個人の開業病院でできるよ。がPOC機器の売り。

(別に本当はラボでPCR機使ってやるのもほぼボタン押すだけなんだけどね。DirectPCR試薬今はあるから)

ミズホメディーのsmartgeneが1時間ちょいだったのに対し
このライバルは2時間で、何がライバルやねんという感じですが、このCovidNudgeを売ってるベンチャー、大規模な資金提供を獲得した模様で、日本・EUへのビジネス拡大を加速すると宣言。

臨床試験成績はこんな感じ
ちょっと感度落ちる。サンプルを流路でreplicateしすぎか?DirectPCR試薬部分か?
どちらにしろPCR検査というのは、手軽なものとして多く普及しつつあり、そのうちそこら中の町医者でできる様になるでしょう。
それこそ0コロナを目指さないのならば。
うん。今日のニュースで驚きだったのは、CureVacが諦めていなかったことだな。

もちろんδ株以降、ファイザーの有効性は思ったより落ちたので、CureVacは過小評価になってる面はあるけど。でも、有効性48%となった臨床試験成績のワクチン、誰が打つんでしょうか。

今更AZ2回接種してる国みたいなもん
って、そう言えば、そんな国もありましたね。

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16 Sep
1号に比べて2号になってからは最近コロナ論文追うのもけっこうサボってるけど、去年から分かってることを繰り返すだけでも知らない人がいて驚いてみたりする。
そして近しい(距離はまぁ遠い)友人もコロナ感染が判明したので、そろそろ論文読み込まないとなと思ったり。
δに必要な隔離期間とか
μ株とか。
しかし、N501S+deltaとかもう色々と出て来すぎてちょっと辟易するわ。
最近、RedHillBioPharmaが失敗したり、ちょっと名前忘れたけど他にも失敗したものをニュースでみた。
特に紹介してなかったけど、ワクチンも治療薬も変異でハードルが上がったかチラチラ失敗ニュースを見るようになった。特にこの1週間かな。CureVacも製造契約解除したから失敗したアレは出てこない
Read 6 tweets
14 Sep
今日の製薬関連ニュースはなんと言ってもこれかな。

bloomberg.co.jp/news/articles/…
コロナになってPCRの特異度を99%と仮定してしまう恥ずかしいバカの記事を載せてしまったり、その零落ぶりを見せつけてきたLancet誌なので、まぁ少し引いて見てはいますが、FDA2名も著者にいるこの意見投稿の全体論旨に僕は今回は強く同意します。
簡単に言えばbooster接種の安全性が確立されておらず、世界的にはワクチン打ってない人が多い中で先にやるべきことは、ワクチンを多くの人に行き渡らせること。というもので、マジでそうなのだ。

ワクチン効果落ちるんでしょ?打ちたいよ!という気持ちは分かるのだが、結局、これだけ感染拡がっては
Read 7 tweets
12 Sep
異物混入発見も日本に連絡していなかった
それ今頃分かることか?

tokyo-np.co.jp/article/130189
そして異物でけぇなオイ。100μm超えてるやん。これだとsub-visible particleの定義越えてるからそりゃ回収だよな。
他のロットに入ってないことはどうやって証明するのか。画像検査機はスカスカだったのだから何の保証もしていない。

そもそもここ数年、注射製剤の不溶性異物が研究対象として注目されているのは、抗体医薬が流行って、蛋白質製剤等が不溶性異物により凝集するなどの問題が現れてきたことにある。
Read 4 tweets
7 Sep
日経平均ありがとう。
そして、政治日程に関して気になるのは次の人が安倍からどの程度遠いかでしょうか。
安倍利権の雑魚抗原検査のためのスカスカ防疫印を続けて欲しくないので。

何はともあれ、今日の国際製薬ニュースは日本発。武田薬品のNovavaxへの移行でしょう。
海外メディアでははっきりと「Modernaの異物懸念増加を受け」と今回のNovavax製造ニュースとModerna異物問題を繋げて書いた記事もありました。
まぁタイミング的にはそうかなと。

先日、米政府が250億ドルをワクチン製造支援に使うとニュースがあり、内訳は公開されていないものの、
間違えた25億ドル
Read 12 tweets
2 Sep
気にしていた市中感染率が0.88%→0.77%と減少。
個人的には、周囲で今まで以上に感染者や濃厚接触者の話が出てきて実感しにくいのですが、東京はピークアウトと言って良さそうです。
コロナにビビってる僕なんかは、特に普段の行動に変化はないのですが、普段そんなにビビってない人が、ビビって動かなくなったかどうか。
結局、自主的な人流抑制でピークアウトを迎えたというところでしょうか。
今後、どこまで感染者濃度を下げれるか。
今年に入ってから1ヶ月程度しか休む間もなく次の波が来ている気がします。それもこれも変異株の流入によってです。なんであれ起点はそこです。空港検疫はまだザルを続けるでしょうか…?

医療現場に来る重症者数は新規感染者数とは遅れて動くのでまだこれから
Read 8 tweets
29 Aug
「審査報告書読んで自分で決めてね」を基本姿勢としつつ、モデルナをどちらかと言うとその高い効果から推してきた所のある僕ですが、

異物混入に関しては「回収しろ。製造止めろスペイン。」

これ以外に言葉はないです。
ゴム栓。マニアックな話をしましょう。
医療用輸液ゴムの日本薬局方試験には鉛がありますが、どのメーカーもだいたいこの規格値ギリギリとなります。何故ならゴムの成形工程で鉛は必須だからです。

鉛、体に入れたいですか?

金属片?話にならない。
工場ラインを緊急新設するにあたり、表面加工を
忘れた充填針でもありましたか?

これが原因の場合、ロットは関係なく、その工場製すべてがダメです。

武田薬品は6月から知っていた?本当なら会社として終わりです。つい去年、FDAに怒られたばかりではなかったですか?
Read 20 tweets

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