日経平均ありがとう。
そして、政治日程に関して気になるのは次の人が安倍からどの程度遠いかでしょうか。
安倍利権の雑魚抗原検査のためのスカスカ防疫印を続けて欲しくないので。

何はともあれ、今日の国際製薬ニュースは日本発。武田薬品のNovavaxへの移行でしょう。
海外メディアでははっきりと「Modernaの異物懸念増加を受け」と今回のNovavax製造ニュースとModerna異物問題を繋げて書いた記事もありました。
まぁタイミング的にはそうかなと。

先日、米政府が250億ドルをワクチン製造支援に使うとニュースがあり、内訳は公開されていないものの、
間違えた25億ドル
NYtimesが報じた内容は、「バイオリアクターバッグ、注射器、針等の製造」つまり、製薬に直接流れるのではなく、ワクチン関連資材の強化。

ぶっちゃけ世界的プラスチック不足か研究現場にさえ、チューブなどが入りにくくなりそうな状態でこれは朗報で、かつバイオリアクターバッグが無いために
製造目処がたたず遅れまくっているNvaxにも朗報。
これに続いて今日の武田のニュースとなる。
今日はリンク貼るのサボろうと思ってたけどこれは貼ろう。

EUはPfizerのboosterショット承認手続きに進む。
1ヶ月後には16歳以上、接種後6ヶ月の人を対象に承認されるのか?

はええぇ
ema.europa.eu/en/news/ema-ev…
僕がモデルナ株を売ったのが100ドルちょい付近。既にモデルナはそこから4倍以上になった様ですね。

そして同時に見てほしいのがThermo fisherやbioradといったPCR試薬関連株。去年1年間順調に伸びた後、今年の春頃にはワクチンで日常が戻るか?と伸び悩んだものの、δ株拡大、そしてmRNAワクチンの失活
の早さを受けて、また伸び始めました。検査が減ることはないと。
一方でワクチン6ヶ月しか持たないのは、世界的にはいささか死亡フラグでも、製薬企業や株主へは朗報で、こちらも伸びる。

有望な長期有効性低毒性ワクチンが出てこない限り色々とキツいと思いますが、とりあえずバイオ関連に
投資家も政府もお金を投げ入れるしかない。そんな状況だな。と思ったり。

イーライ・リリーの抗体カクテルは一部変異株に効かないと一時的に出荷停止されてましたが、δが駆逐してくれたので全米に出荷再開です。
EMAがサードショット承認の根拠にするのは健康な成人300人のデータ。
中間解析で承認するのか?
おそらく基本は安全性項目と抗体価が戻るとのデータだけで行くでしょう。
C.1.2株が懸念されていますが、南アフリカでの増加傾向が一旦小休止か?とのニュースも。
見せかけの休止だと嫌なので様子見。

英国ではフェスティバル株と呼ばれるバカのδ亜種クラスターがある様ですが、日本でもフェスティバル株と呼びたくなるクラスターがある様ですね。
www3.nhk.or.jp/news/html/2021…
とりあえずアイツらはヒップホップでもない日本語ヒップホップ(笑)とか言ってる人々なので多方面で乙です。

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16 Sep
1号に比べて2号になってからは最近コロナ論文追うのもけっこうサボってるけど、去年から分かってることを繰り返すだけでも知らない人がいて驚いてみたりする。
そして近しい(距離はまぁ遠い)友人もコロナ感染が判明したので、そろそろ論文読み込まないとなと思ったり。
δに必要な隔離期間とか
μ株とか。
しかし、N501S+deltaとかもう色々と出て来すぎてちょっと辟易するわ。
最近、RedHillBioPharmaが失敗したり、ちょっと名前忘れたけど他にも失敗したものをニュースでみた。
特に紹介してなかったけど、ワクチンも治療薬も変異でハードルが上がったかチラチラ失敗ニュースを見るようになった。特にこの1週間かな。CureVacも製造契約解除したから失敗したアレは出てこない
Read 6 tweets
14 Sep
今日の製薬関連ニュースはなんと言ってもこれかな。

bloomberg.co.jp/news/articles/…
コロナになってPCRの特異度を99%と仮定してしまう恥ずかしいバカの記事を載せてしまったり、その零落ぶりを見せつけてきたLancet誌なので、まぁ少し引いて見てはいますが、FDA2名も著者にいるこの意見投稿の全体論旨に僕は今回は強く同意します。
簡単に言えばbooster接種の安全性が確立されておらず、世界的にはワクチン打ってない人が多い中で先にやるべきことは、ワクチンを多くの人に行き渡らせること。というもので、マジでそうなのだ。

ワクチン効果落ちるんでしょ?打ちたいよ!という気持ちは分かるのだが、結局、これだけ感染拡がっては
Read 7 tweets
12 Sep
異物混入発見も日本に連絡していなかった
それ今頃分かることか?

tokyo-np.co.jp/article/130189
そして異物でけぇなオイ。100μm超えてるやん。これだとsub-visible particleの定義越えてるからそりゃ回収だよな。
他のロットに入ってないことはどうやって証明するのか。画像検査機はスカスカだったのだから何の保証もしていない。

そもそもここ数年、注射製剤の不溶性異物が研究対象として注目されているのは、抗体医薬が流行って、蛋白質製剤等が不溶性異物により凝集するなどの問題が現れてきたことにある。
Read 4 tweets
2 Sep
気にしていた市中感染率が0.88%→0.77%と減少。
個人的には、周囲で今まで以上に感染者や濃厚接触者の話が出てきて実感しにくいのですが、東京はピークアウトと言って良さそうです。
コロナにビビってる僕なんかは、特に普段の行動に変化はないのですが、普段そんなにビビってない人が、ビビって動かなくなったかどうか。
結局、自主的な人流抑制でピークアウトを迎えたというところでしょうか。
今後、どこまで感染者濃度を下げれるか。
今年に入ってから1ヶ月程度しか休む間もなく次の波が来ている気がします。それもこれも変異株の流入によってです。なんであれ起点はそこです。空港検疫はまだザルを続けるでしょうか…?

医療現場に来る重症者数は新規感染者数とは遅れて動くのでまだこれから
Read 8 tweets
1 Sep
まぁモデルナの方が抗体価持ちやすかったり(それでもmRNAワクチン自体が特に最初に抗体価減少速度が早いのは変わらんが)、有効成分のRNA量3倍だったり、効果の面で良いことは分かってたので。
それほど驚きではないけど、直接比較論文は初かな。
bloomberg.co.jp/news/articles/…
これ。
それが感染経験有りだと5倍になるのよ。個人的にはむしろ怖ぇぇわ。ビビリなので
Read 15 tweets
29 Aug
「審査報告書読んで自分で決めてね」を基本姿勢としつつ、モデルナをどちらかと言うとその高い効果から推してきた所のある僕ですが、

異物混入に関しては「回収しろ。製造止めろスペイン。」

これ以外に言葉はないです。
ゴム栓。マニアックな話をしましょう。
医療用輸液ゴムの日本薬局方試験には鉛がありますが、どのメーカーもだいたいこの規格値ギリギリとなります。何故ならゴムの成形工程で鉛は必須だからです。

鉛、体に入れたいですか?

金属片?話にならない。
工場ラインを緊急新設するにあたり、表面加工を
忘れた充填針でもありましたか?

これが原因の場合、ロットは関係なく、その工場製すべてがダメです。

武田薬品は6月から知っていた?本当なら会社として終わりです。つい去年、FDAに怒られたばかりではなかったですか?
Read 20 tweets

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