Thread by @ramos262740691

コロナウイルスの動物から人への感染は年間40万人という刺戟的なタイトルの記事が何日か前にbloombergに載っていたけど、
それは中身見ればサルベコウイルスとか簡単に言えばコロナウイルス全体の話でCovid-19のことではない。
次のパンデミックの発生率の話で、個人的には全世界で最大40万人なら

思ったより少ないかな。くらいのイメージ。
bloomberg.co.jp/news/articles/…

次は
カナダがModernaの完全承認

3万人以上のP3データから承認したとのこと。対象は12歳以上で、6ヶ月防御能が続くとしている。これは緊急使用承認ではなく、完全承認なので非臨床試験のデータも出揃ったことを意味するのか？
今の世の中の流れだとちょっとそこも疑わしく、データがあるなら確認したい。

nz.news.yahoo.com/moderna-announ…

例のBaltimoreのコンタミ起こした工場が再開し、出荷許可まで得たのもニュースになって流れて来たが、個人的にはふーん。かな。ちゃんと作ってくれりゃいいよ。

ずっと前に、EMAがサードショットの承認はいわいるプラセボがいて、二重盲検で…という臨床試験でなく、抗体価測定に変えれるというニュースを紹介し、苦言した。

いま、英国、豪、カナダ、スイス、シンガポールは、そもそもコロナワクチンの承認自体を臨床試験ではなく抗体価測定などで

変えることを話し合っている。
ゴールポストをずらすという話ですね。
europeanpharmaceuticalreview.com/news/162653/im…

ワクチンの承認が早くなるというのは、製薬にとっては朗報だろう。一方、中和能や抗体価測定でどこまで精度良く予測できるか微妙だし、そもそも変異株臨床試験になってしまったCureVacとかマジで可哀想だな。もし中和能からの予測に変異前株使うなら。

さて、「その地域の半数以上がワクチンを打っていなければ、貴方がワクチン済みでも何の防御にもならない」という疫学学者の意見もありますが、
フロリダでは非ワクチン接種の一家6人が亡くなりました。
palmbeachpost.com/story/news/cor…

まずは接種率を全体的にあげていきたい所です。サードショットは置いといて。

FDAは無条件のサードショットに反対しました。
もともと抗体価誘導低い高齢者や免疫不全などのハイリスクグループに絞る予定です。
nbcnews.com/health/health-…

これはNvaxの承認、流通を見越してのことでしょうか。
Novavaxは当初Modernaと同程度かそれより早い進行が見込まれていたのに、臨床試験が遅れ、変異前株に対する有効性なら最強(Pfizer,Modernaより優秀)だったのに製造用のプラスチックバッグの世界的不足でここまで
pharmatimes.com/news/novavax_j…

遅れ続けています。個人的にはまだいつ出してくれるのか半信半疑です。(これまで延長しすぎ)

ニュース内容はファイザー、モデルナのミックス試験にNVAXも入るというものですが、これはNvaxが流通する見込みなければ無駄になる試験で、見込みが立ったのか？と期待してしまいます。

最近の国際製薬ニュースはこんな感じかな