Thread by @GabinJean3

1/ #Pfizergate "...l'entreprise a falsifié des données, a supprimé la procédure d'aveuglement des patients, a employé des vaccinateurs insuffisamment formés et a tardé à assurer le suivi des effets indésirables."

2/ "Le personnel chargé des contrôles de qualité était submergé par le nombre de problèmes qu'il découvrait.Après avoir signalé à plusieurs reprises ces problèmes à Ventavia, la directrice régionale, Brook Jackson, a envoyé une plainte par courriel à la FDA américaine..."

3/ "Ventavia l'a licenciée plus tard le jour même."
"Mme Jackson a déclaré au BMJ que c'était la première fois qu'elle était licenciée en 20 ans de carrière dans la recherche."
"Elle a ensuite énuméré une douzaine de problèmes dont elle a été témoin, notamment :"

4/ "- Des participants placés dans un couloir après l'injection et non surveillés par le personnel clinique.
- Absence de suivi en temps utile des patients ayant subi des événements indésirables
- Les écarts par rapport au protocole ne sont pas signalés"

5/ "- des vaccins qui ne sont pas conservés à la bonne température
- des spécimens de laboratoire mal étiquetés, et
- le harcèlement du personnel de Ventavia pour avoir signalé ce type de problèmes."

6/ "Quelques heures plus tard, Mme Jackson a reçu un courriel de la FDA la remerciant de ses observations et l'informant que la FDA ne pouvait faire aucun commentaire sur une éventuelle enquête."

7/ "Quelques jours plus tard, Jackson a reçu un appel d'un inspecteur de la FDA pour discuter de son rapport, mais on lui a dit qu'aucune autre information ne pouvait être fournie. Elle n'a plus entendu parler de son rapport."

8/ "En août de cette année, après l'approbation complète du vaccin de Pfizer, la FDA a publié un résumé de ses inspections de l'essai pivot de la société. Neuf des 153 sites de l'essai ont été inspectés."

9/ "Les sites de Ventavia ne figuraient pas parmi les neuf, et aucune inspection des sites où des adultes ont été recrutés n'a eu lieu dans les huit mois qui ont suivi l'autorisation d'urgence de décembre 2020."

10/ "Deux anciens employés de Ventavia ont parlé au BMJ sous le couvert de l'anonymat par crainte de représailles et de la perte de perspectives d'emploi dans le milieu très fermé de la recherche. Tous deux ont confirmé de larges aspects de la plainte de Jackson."

11/ "Depuis que Jackson a signalé à la FDA les problèmes rencontrés avec Ventavia en septembre 2020, Pfizer a engagé Ventavia comme sous-traitant de recherche pour quatre autres essais cliniques de vaccins (le vaccin covid-19 chez les enfants et les jeunes adultes, entre autres)"

12/ Je suis curieux de voir, après le scandale monumental de Maddie de Garay et d'autres irrégularités signalées pendant les auditions publiques de le FDA (et ignorées), si cette fois-ci nos médias complaisants vont se réveiller. Ou pas. @RTSinfo ? @LeTemps ? On se réveille?

13/ L'article du BMJ; bmj.com/content/375/bm…

14/ Update: c'est fascinant ces comptes avec très, très peu d'abonnés qui viennent à la rescousse de Pfizer dans les commentaires.
Fascinant.

15/ On me signale qu'"aveuglement" pour blinding ne se dit pas. J'avoue que je ne lis la littérature scientifique qu'en anglais et suis largué sur ce plan. Vous aurez corrigé de vous-même, mais quelle est la traduction officielle? "Insu"?