フィリピンもノババックスを承認。
そしてEMA(欧州)も数週間以内にノババックスを承認する可能性が出てきました。
ema.europa.eu/en/news/ema-re…
ちょっとリアルが忙しいので、ざっくりとですが。
僕の予想はクリスマスまでに欧州がノババックスを承認です。
ノババックスは日本の報道では南ア株に大した有効性を示さなかった点が今年初めにプッシュされてしまいましたが、実際は同じ変異前株で有効性を比べたらモデルナ株よりも高いでしょう。
ノババックスの利点はアジュバントがS蛋白と同じナノパーティクルに含まれていること。
科学系としては、本当にナノパーティクルの中だけなの?そとに漏れてないの?と気になるのが性ですが。
アジュバントとは一言で言うとゴミ。これをワクチン液に混ぜてワクチン効果を高めます。原理としては異物反応惹起によるワクチン効果の増大。
ファイザーでもモデルナでもこれが入ってます。
ノババックスの利点(ノババックス主張)は、このゴミをワクチン成分を標的細胞に運ぶミセルの中に包んだから
より副作用少なく、効率的にワクチン成分認識してる細胞だけが免疫惹起されるというもの。
ただP3の結果見ると、副反応頻度が既存mRNAワクチンに比べて低い訳ではないんだけどね。
原理上はより効率的な免疫惹起で、変異株へも防御効果が高くなりやすい理由は秘めるといった程度かな。
モデルナより高いは言い過ぎか。
従来型に限ればファイザー〜モデルナ程度か。
ただ、変異株の臨床試験成績がある点は、これまでのモデルナ、ファイザーとの違いです。
今後出てくるワクチンは全部そうなるけどね。

今の変異株前提になった世界においては、作られる免疫のスペクトラムの広さがどうか
が大事ですので、まず第一歩かな。
clover含めて今後に期待です。

そう言えば変異株対応ワクチン、モデルナもファイザーもやってたはずだけどいつ出すんだろうね。
若干、既存製品が売れすぎて、変異株対応の企業努力意思が削がれてないか?が気になるところ。
ちなみに、ファイザー・モデルナの有効性は変異前の有効性です。P3やった時に変異前だったから。
δ株前提の世界では高くないと見られていることは覚えておいた方がいい。

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20 Nov
*Caution!* *This is a science fiction.*
Let me tell you a made-up story.
It's about some distant universe, another solar system, another planet.
2019, 10 years ago. At the time, there were 7875 million “human” living in that world.
Suddenly, the world was struck by an
infectious disease. The name of the disease was a SARS-CoV-2, aka "Sarry".
At first it was thought to be a localized outbreak in Asia, but it quickly spread to Europe and the United States where people began to die.
We later found out this was an epidemic in the US in the fall of 2019, based on analysis of serum pools.
academic.oup.com/cid/article/72…
Read 40 tweets
19 Nov
さて、δ株感染者の感染性はワクチン接種者と非接種者で変わらないという刑務所での研究結果。
よくワクチン推してる垢のEricは刑務所環境影響してない?と述べてますが
いや、ワクチン接種しても一度感染成立すると感染力変わらないはCDC述べてたよね。と
そしてその結論をcdcが出すことになったマサチューセッツの市民では、ワクチンには感染防御効果さえなかった。
相手がδ株だから?
Read 13 tweets
7 Nov
そろそろ凍結されるのかな。

例のBMJの記事、大手BMJに載った衝撃的な内容であるにも関わらず、そのまま紹介してるのはパッとgoogle検索ではインドメディアとロシアメディアだけ。まずメディアへの露出が少な過ぎる。

真ん中のMedpageは「証拠を公開していない」と批判的に紹介した上で、
Ventaviaの広報の言い分とファイザーの声明文を紹介して〆る構成。

今回のBMJ記事の中で何より問題なのは、「477人のCovid-19様症状者の鼻スワブがされなかった」と
“FDA memo”が公開されているという話で、有効性の数値さえ変わってしまうヤバさなのだが、どの記事も何故か一切この477人に触れない
確かにBMJの記事は紹介の仕方を間違えれば陰謀論者や反ワクチンに使われてしまうので、その点でも扱いにくくすげー怖くはある。

ただ、まったく避けて通れない問題が書いてあることも事実。

これMediaも黙殺決め込む流れなのか?
Read 10 tweets
7 Nov
これ、今世紀最大の製薬事件・薬事ミスだろ…
例え477人を見逃して181人の確定例から出したワクチン有効性でも、現実世界で証明されている!
という人がいるでしょうが、なんで二重盲検試験が必要か忘れましたか?

お医者さんは怒るかもしれませんが、人間の思い込みやPlacebo効果は怖いものです。
臨床現場の診断も殺人現場の鑑識も
先入観が誤りを産むことはあります。
正直、「ファイザーワクチン有効性全然嘘かも…」という認識で臨床現場が観察をやり直した時、少々値が変わるだろうな、と僕は引いて見ています。

だって、盲検化不十分で、鼻綿棒足りない(4分の3くらいの疑い例を検査しないほど)なら、
Read 5 tweets
7 Nov
【ファイザーワクチンは嘘の臨床試験結果なの?】BMJより

あ"あ"あ"あ"あ"あ"………

少なくともVentaviaという会社がテキサスで登録した成人1000人の治験者について、二重盲検とはなっておらず、医師には見える状態だった様です。
つまり、「問題がある」状態だったと

bmj.com/content/375/bm…
かなり大きな話なのにニュースで報道していない??

ジャクソンというVentaviaの従業員は、業務であるPfizerから請け負った臨床試験に問題があることをVentavia社内で何度も指摘しました。
例えば、
・ワクチンがきちんとプロトコル通りの温度で保管されていない
・注射針を針専用Boxに廃棄してない
まぁ簡単に言うと現場が相当ずさんであって、それを指摘したと。

何だ別に意図的な不正の話ではないのか、と思うかも知れませんが、研究不正というのは往々にしてこういうずさん・いい加減な環境から起こります。
僕たちが知りたいのはそこに疑念がないか?大丈夫か?です。
Read 24 tweets
6 Nov
僕の生活圏の中にも、「新規感染者数減りすぎだろ、絶対嘘だろ」って人がいて、いやいやそれは無いだろ…
って初見思ったりしたのですが。

よく考えてみると、1ヶ月前100-150人くらいの新規感染者数で死亡者数15人で、今新規感染者数25人で死亡者1-3人(東京都)って、死亡率高過ぎるなと。変だなと。
死亡統計が遅れまくってて、本当は夏に亡くなっていた方々がいま積み上がっているのか?

それともまた後から感染者集計の漏れが一気に報告されるのか?

重症、死亡のグラフは新規感染者数より大体遅れるとは言え、ちょっと裾が広がり過ぎている気がします。
とは言え、陽性診断されないとその死亡はコロナ死亡に計上されない以上、死亡者数は確実に一度新規感染者数に数えられた人なのです。

そうなるとシンプルに新規感染者数の集計ミスが分かりやすいんだけど、こんだけ数減ってる中で集計漏れとかするか?

単にすげー長期延命なのかな…
Read 9 tweets

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