Thread by @mellziland

Olá, Abdala💉preprint sobre segurança, tolerabilidade e imunogenicidade em um estudo de fase 1/2 da vacina Abdala🇨🇺 está disponível!
📍Foi segura, bem tolerada e induziu respostas imunes humorais contra SARS-CoV-2 entre adultos de 19-80 anos

Vem conferir 👇🧶

Começando citando o fio do @aperezriverol que comentou sobre esses resultados aqui:

https://twitter.com/aperezriverol/status/1466114059963711499

Relembrando: A Abdala, da mesma forma que a Soberana 02, são vacinas de subunidade (RBD), desenvolvidas por Cuba🇨🇺. As duas são vacinas de subunidades, utilizando uma tecnologia parecida com a que a Novavax utiliza, por exemplo

https://twitter.com/mellziland/status/1382737701741420547

Nesse preprint, os autores testaram em 2 grupos:
👥Grupo 1 (G1): dose de 25 μg
👥Grupo 2 (G2): dose de 50 μg

Abaixo, as características demográficas dos participantes do estudo:

Durante a fase 1, foram estudados dois esquemas de imunização: curto (0-14-28 dias) e longo (0-28-56 dias). Na fase 2, apenas o esquema curto foi avaliado.

Observamos que a vacina foi bem tolerada, sem a ocorrência de efeitos adversos graves.

Ainda, as reações adversas foram mínimas, principalmente leves e locais (no local da injeção), resolvidas nas primeiras 24-48 horas sem medicação.

FASE 1 - Resultados no dia 56 (28 dias após a dose 3)

Anticorpos (IgG) anti-RBD:
Grupo 1 que recebeu 25μ➡️81% dos participantes (17/21)
Grupo 2 que recebeu 50μ➡️95,2% dos participantes (20/21)

Anticorpos neutralizantes para SARS-CoV-2:
Grupo 1 que recebeu 25μ➡️94,7% dos participantes (18/19)
Grupo 2 que recebeu 50μ➡️80% dos participantes (8/10)

Segundo @aperezriverol as diferenças entre os indivíduos de cada grupo podem influenciar os valores

https://twitter.com/aperezriverol/status/1466114085540577293

Para o esquema longo, no dia 70 (14 dias após a terceira dose):

Anticorpos (IgG) anti-RBD:
Grupo 1 que recebeu 25μ➡️94,7% dos participantes (18/19 )
Grupo 2 que recebeu 50μ➡️100% dos participantes (21/21)

Anticorpos neutralizantes para SARS-CoV-2:
Grupo 1 que recebeu 25μ➡️93,8% dos participantes (15/16)
Grupo 2 que recebeu 50μ➡️95% dos participantes (19/20)
medrxiv.org/content/10.110…

FASE 2 - Resultados no dia 56 (28 dias após a dose 3)

Anticorpos (IgG) anti-RBD:
Grupo 1 que recebeu 25μ➡️77,7% dos participantes (185/238)
Grupo 2 que recebeu 50μ➡️89,2% dos participantes (214/240)

Anticorpos neutralizantes para SARS-CoV-2:
Grupo 1 que recebeu 25μ➡️95,1% dos participantes (58/61)
Grupo 2 que recebeu 50μ➡️97,3% dos participantes (146/150)

Já temos os dados de eficácia da Abdala, de 92,28% em um esquema de 3 doses!

https://twitter.com/mellziland/status/1407320336627126273

Essa vacina, junto de outras (Soberana02 e SoberanaPlus), recebeu aprovação para uso emergencial em Cuba🇨🇺

https://twitter.com/mellziland/status/1428840582886182921

Algumas considerações sobre a produção da Abdala:

https://twitter.com/aperezriverol/status/1407328630661955591