Thread by @mellziland

Decisão técnica da @anvisa_oficial a respeito da vacina Pfizer em crianças entre 5-11 anos de idade - vou ir atualizando nesse fio sobre a apresentação que está acontecendo AGORA em

Fio abaixo (que será atualizado) 👇

Várias Sociedades Médicas Brasileiras (Infectologia, Pediatria, Imunologia, entre tantas outras) foram convidadas para discutir os dados apresentados pela Pfizer

Gustavo Mendes está agora apresentando os dados dos estudos clínicos

Mesmo tendo uma dosagem menor (10 ug comparado com 30 ug usado em +16), os resultados foram muito parecidos (não inferiores) tanto nos anticorpos neutralizantes, quanto na geração de anticorpos (soroconversão) da população infantil x população adulta!

Há um grande desempenho positivo também em se tratando da variante #Delta, gerando uma boa proteção contra essa variante. O perfil de segurança é muito positivo, parecido entre quem recebeu a vacina e quem recebeu o placebo!

Para quem quiser maiores infos sobre os dados clínicos, fiz um fio da publicação na @NEJM

https://twitter.com/mellziland/status/1458525779717939204

Dados que serão acompanhados pela @anvisa_oficial sobre o imunizante

Miocardites e Pericardites fazem parte de eventos muito raros (a maior % vista, que foi 0.007%, ainda é uma % baixíssima, conforme indicado por Gustavo Mendes). Ou seja, o custo benefício é altíssimo. A evolução clínica desses quadros também é positiva

Ou seja:
- nº casos de COVID-19 é significativo na população pediátrica
- pontos positivos de segurança, resposta protetora desencadeada
- a vacina é diferente da oferecida em adultos (o que pode trazer ainda mais segurança para o público pediátrico)

A Pfizer ainda estará enviando, em breve, essas informações complementares super relevantes para a @anvisa_oficial , faz parte também da estratégia da empresa e da anvisa elaborar materiais para evitar erros na vacinação (troca de doses, etc)

Apresentação do GGMED - Gustavo Mendes concluída!
Agora vamos para o GGMON (Gerente Geral de Monitoramento) - Suzie Gomes

Suzie comenta que há vários países sendo monitorados pela @anvisa_oficial por conta da vacinação em crianças. Alguns inclusive anteciparam em 1 semana essa vacinação (acredito que possa ter a ver com a questão da circulação do vírus, Omicron, etc)

Aqui Suzie apresenta os eventos mais reportados quanto a administração da vacina (52% de eventos relatados relacionados a administração do paciente em idade adquada) são 100% PREVENÍVEIS! Basta implementar um bom esquema de monitoramento e capacitação para aplicar adequadamente

Segundo Suzie do GGMON os processos de monitoramento e gerenciamento de risco para essa vacinação no público pediátrico estariam APROVADOS

Aqui, Suzie reforça o perfil positivo de segurança para a vacinação em crianças

Suzie termina a apresentação reforçando que os benefícios superam quaisquer riscos, recomendando a aprovação desse regime para crianças.

Agora vem vídeos das Sociedades Médicas Brasileiras!

Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia - parecer FAVORÁVEL

Sociedade Brasileira de Infectologia - parecer FAVORÁVEL

Sociedade Brasileira de Imunizações - parecer FAVORÁVEL

~problemas técnicos na reunião, que está pausada neste momento~

VOLTAMOS! os vídeos dos especialistas das Sociedades Médicas estarão disponíveis no site da @anvisa_oficial

Gustavo Mendes volta para comentar na reunião

A Área Técnica concedeu a publicação para a AMPLIAÇÃO DA VACINAÇÃO PARA O PÚBLICO PEDIÁTRICO, que será publicado ainda hoje, e a partir do momento que ela for feita, e por ser uma vacina registrada, PODERÁ SER UTILIZADO quando as doses tiverem disponíveis!

Agora temos alguns comentários dos diretores da @anvisa_oficial - Meiruze ressaltando os benefícios da vacinação para o público pediátrico e agradecendo a participação das sociedades brasileiras para a análise

Diretor Alex Campos comentando que a demora da reunião não foi por insensibilidade ou falta de comprometimento da Anvisa, e que a reunião de hoje deixou clara o rigor e segurança desse processo

A diretora Cristiane Jourdan destaca 2 coisas importantes:
- Casos de miocardite foram muito mais vistos em crianças que tiveram COVID-19
- Crianças podem contribuir com a transmissão, em especial, considerando variantes como a #Delta (#Omicron possivelmente)

O diretor Rômison Mota destaca que a vacina da pfizer é capaz de não só proteger as crianças contra a COVID-19 e as formas graves, como também impactar positivamente na redução da transmissão do vírus

Rômison destaca algo muito relevante: COVID longa em crianças. Fiz um fio comentando sobre isso, um assunto mega importante e que sabemos que as vacinas são capazes de amenizar esse fenômeno (da COVID longa)

https://twitter.com/mellziland/status/1422318125987602432

O Dir. Barra Torres agora. Ele relembra as ameaças de morte e perseguição que diretores/servidores da @anvisa_oficial sofreram. É inadmissível que essas ameaças tenham sido feitas. A agência está fazendo o seu trabalho, que é avaliar documentos enviados por outras entidades

Fio maravilhoso do @dr_nesio comentando a decisão e a atuação do @ConassOficial

https://twitter.com/dr_nesio/status/1471497711501209610

Barra Torres reforça que A PANDEMIA NÃO ACABOU! Precisamos evitar que ocorra uma flexibilização generalizada que coloque em risco nosso enfrentamento. Temos críticas e ameaças por todos os lados, mas precisamos lembrar que o inimigo é um só: CORONAVÍRUS

Uso de máscara (PFF2, bem ajustada), boa higienização, aglomerações que PODEM ser evitadas, tudo isso segue sendo extremamente importante. Assim como ambientes abertos e bem ventilados como preferência.

A pandemia NÃO acabou, mas acabará se seguirmos no enfrentamento!