Thread by @JorRausch

SERÍA NUESTRA VACUNA?
“La vacuna Covid de #AstraZeneca ha estado marcada por nobles intenciones, errores de comunicación, juicios complicados, pesadillas de fabricación y rivalidad política y económica. ¿Cómo fue que todo salió tan mal?
trib.al/mktYhO9 vía @BW #Bloomberg

“Mene Pangalos, jefe de investigación biofarmacéutica de #AstraZeneca Plc, se acostó el lunes 22 de marzo sintiéndose bien por primera vez en mucho tiempo. Después de trabajar las 24 hs del día durante el fin de semana, acababa de anunciar mejor que los resultados intermedios”.

“Eran resultados del gran ensayo de vacunación de la compañía en EEUU 🇺🇸: La inyección fue segura y 79% efectiva para prevenir casos de #Covid19 sintomático. Noticias positivas, por fin, después de meses de preguntas sobre todo, incluida la seguridad y la escasez de suministros”.

Pero duró poco:
@business reporta que “alrededor de las 5 de la mañana siguiente, Pangalos fue sacado de la cama en el Reino Unido 🇬🇧 por una llamada del director ejecutivo de #AstraZeneca, Pascal Soriot, que sonó desde Australia 🇦🇺 para preguntar qué demonios estaba sucediendo.

“El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de #EEUU 🇺🇸 (Niaid) acababa de emitir un comunicado nocturno en el que anunciaba que la junta de seguridad que supervisaba el ensayo estaba preocupada de que #AstraZeneca”, sigue el reporte de @business

... “Pudiera haber incluido información obsoleta" en sus resultados, que "puede haber proporcionado una vista incompleta de los datos de eficacia ". Niaid, que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud, instó a la compañía a publicar cifras actualizadas lo antes posible”.

“Mientras dormían en #Europa, Pangalos y su equipo habían recibido un correo electrónico duro de la Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad, el comité independiente de expertos designado por los NIH para supervisar el ensayo”, dice @business

⚠️ MÁS SORPRESAS CON LA VACUNA CON CHANCES PARA #ARG 🇦🇷
Además reportan que “El DSMB acusó a la compañía de publicar cifras "potencialmente engañosas", diciendo que los datos eran "los más favorables para el estudio en contraposición a los más recientes y completos". #Bloomberg

Agrega el reporte que “Los ejecutivos de #AstraZeneca quedaron atónitos. Nadie se había acercado a ellos para discutir las preocupaciones primero, y la decisión de Niaid de dar a conocer la crítica del comité independiente a los resultados provisionales no tenía precedentes”.

“El contenido de la carta del DSMB se filtró rápidamente al Washington Post y al New York Times. En cuestión de horas, Anthony Fauci, director de Niaid, estaba en Good Morning America, hablando sobre el flap. "Realmente es lamentable que esto haya sucedido", dijo.

“#AstraZeneca había recibido la aprobación el viernes anterior de la junta de seguridad para realizar su análisis intermedio, basado en 141 casos de Covid verificados que datan del 17 de febrero”, continúa el reporte de
#Bloomberg

“.... #AstraZeneca anunció los resultados actualizados. Las diferencias fueron estadísticamente insignificantes: la eficacia general cayó 3 puntos porcentuales, al 76%, aunque en realidad aumentó 5 puntos porcentuales en las personas mayores, al 85%”.

🔄 DUDAS:
“La vacuna fue 100% efectiva para prevenir hospitalizaciones y enfermedades graves. Esta vez, #AstraZeneca tuvo cuidado de señalar que todavía quedaban 14 casos más posibles o probables de #Covid19 por evaluar, lo que podría hacer que los números fluctuaran”,

“Los ejecutivos de la compañía (#AstraZeneca)estaban profundamente molestos por los eventos de la semana. "Es tremendamente frustrante", dijo uno
"Honestamente, nos rompe el corazón".
La semana después de que salieran los resultados actualizados, Fauci restó importancia al drama”

Dice además, “No cuestioné sus datos en absoluto”, dijo cuando Bloomberg Businessweek le preguntó sobre el incidente en una sesión informativa en la #CasaBlanca el 31 de marzo. “Esta es una buena vacuna que tendrá un papel muy importante en la respuesta global. a este brote".

Recuerda @business que “La historia de la vacuna que #AstraZeneca desarrolló con la Universidad de #Oxford está marcada por nobles intenciones, errores de comunicación, juicios desordenados, pesadillas de fabricación y rivalidad política y económica”.

⚠️ NO ES BROMA

“Lo más grave es que la vacuna se enfrenta a una serie de informes de que una pequeña cantidad de personas que la recibieron, la mayoría de ellos menores de 60 años, desarrollaron una forma rara de coagulación sanguínea cerebral”, sigue el informe de #Bloomberg

LA DEVALUADA OMS (por sus contradicciones desde el inicio de la #pandemia)
“La OMS y los reguladores británicos y europeos dijeron que habían encontrado un posible vínculo entre la vacuna y los coágulos, pero que los beneficios de recibir la inyección superan los riesgos”, dicen.

¿QUÉ DICE LA UNIÓN EUROPEA 🇪🇺?
Según #Bloomberg “El regulador de la UE ha recomendado que la coagulación se incluya como un efecto secundario poco común, mientras que el Reino Unido aconseja que la vacuna no se use en personas menores de 30 años”.

Agregan que “Algunos gobiernos ya han detenido el uso de la inyección en personas más jóvenes. A pesar de todos los problemas, muchos líderes de la Unión Europea 🇪🇺 han estado pidiendo dosis a gritos, quejándose de que #AstraZeneca”.

Y ACÁ ENTRA ARGENTINA 🇦🇷
“Además dan cuenta de quejas “de que #AstraZeneca no ha cumplido sus promesas de suministro, e incluso ha amenazado con bloquear la exportación de vacunas fabricadas o embotelladas en la UE 🇪🇺”, agrega #Bloomberg

PD:
#Arg 🇦🇷 espera a #México 🇲🇽
Sirve?

ÉSTO VENDRÁ A LA #ARG 🇦🇷?
“Hay una pequeña nube que la ha seguido a todas partes, lo que creo que es un poco injusto", dice John Bell, profesor de medicina de #Oxford nacido en Canadá 🇨🇦 que supervisa las relaciones entre la universidad y #AstraZeneca”, continúa el reporte.

Anexa el artículo que, “Si la gente sigue superando esta vacuna, nadie va a tener la confianza para usar la maldita cosa, y entonces tenemos un problema enorme, porque es desplegable, es barato, se puede usar en todo el mundo y es claramente muy eficaz", vía @business

“Sugiere Bell, la vacuna de Astra se transporta y almacena más fácilmente que las vacunas basadas en ARNm de #Moderna y #PfizerBioNTech. AstraZeneca ha prometido entregar hasta 3 mil millones de inyecciones en 2021, vendiéndolas sin fines de lucro, a unos pocos dólares la dosis”.

“Se espera que solo la vacuna de un solo disparo de #Johnson & Johnson, que también acordó vender dosis sin fines de lucro, haga una contribución comparable para poner fin a la pandemia, pero está muy por detrás de la producción de #AstraZeneca”. #Bloomberg

💲— HABLEMOS DE DÓLARES 💵 🆚 GRATIS?
“Por el contrario, se espera que la vacuna #Pfizer-BioNTech genere US$ 15 mil millones en ingresos este año, mientras que #Moderna Inc. pronostica US$ 18 mil millones para su inyección”, explican desde el medio experto en negocios @business

“Hasta ahora, se han distribuido más de 135 millones de dosis de #AstraZeneca en todo el mundo, y la inyección se ha convertido en el caballo de batalla de #Covax, el programa respaldado por la #OMS que proporciona vacunas a países de ingresos bajos y medianos”, reportan.

#AstraZeneca y #Oxford han tenido su parte de MALA SUERTE, pero también cometieron una serie de pasos en falso...”
"Es impactante que hayan cometido tantos errores",dice Ezekiel Emanuel, profesor de ética médica y políticas de salud en la Universidad de Pensilvania, vía @business

Ezekiel Emanuel “es quien asesoró al equipo de transición #Covid19 del presidente @JoeBiden. A pesar de todos los errores, el mundo necesita desesperadamente el disparo (la vacuna) de #AstraZeneca para poner fin a la pandemia. Así es como salió mal”, añaden.

“La primavera pasada, los científicos de Oxford avanzaban rápidamente a través de las pruebas de laboratorio y en animales de su vacuna candidata, que planeaban administrar en una sola dosis. Estaban bajo presión para asociarse con una gran empresa farmacéutica...”,dice @business

“Las primeras conversaciones de #AstraZeneca fue con #Merck con sede en EEUU 🇺🇸
Se detuvieron después de que los funcionarios del Reino Unido 🇬🇧 , preocupados de que el nacionalismo estadounidense pudiera dejarlos sin acceso a las dosis, dijeron que querían mantener el negocio”.

Añade @business que “#GlaxoSmithKline Plc, un importante desarrollador de vacunas del Reino Unido 🇬🇧 , dejó pasar la oportunidad de unir fuerzas. Eso dejó al único otro jugador británico de cualquier tamaño, #AstraZeneca”.

“#AstraZeneca estaba en racha bajo #Soriot, quien se había defendido de una oferta hostil de US$ 117 mil millones de #Pfizer en 2014, y desarrolló una reputación como un hacedor de milagros en la comercialización de nuevos medicamentos, especialmente tratamientos para el cáncer”.

“.... Cuando #Bell habló con #Soriot en abril pasado, dijo que #Oxford tenía dos condiciones: la vacuna tenía que venderse sin fines de lucro al menos durante el primer año, y #AstraZeneca tenía que ayudar a garantizar que el mundo en desarrollo recibiera las dosis”. @business

“#Bell dice que #Soriot no dudó en estar de acuerdo y respondió: "Estoy completamente contigo". #AstraZeneca obtendría un golpe masivo de relaciones públicas y, en el futuro, muchos más negocios si fueran necesarias inyecciones anuales o de refuerzo”.

“Sin embargo, aparte de un aerosol nasal para la gripe, #AstraZeneca casi no tenía experiencia en vacunas”.
"Están en este juego por primera vez, por lo que se están abriendo camino", dice #Bell.

#AstraZeneca “Tenía grandes ensayos de #Fase3 programados para comenzar en el Reino Unido 🇬🇧 y Brasil 🇧🇷 , junto con una Fase I-II más pequeña en Sudáfrica 🇿🇦 Para el ensayo de fase III de EEUU 🇺🇸, #Astra se hizo cargo y diseñó un protocolo sencillo de dos brazos”. #Bloomberg

“Con el respaldo del gobierno del Reino Unido 🇬🇧, la asociación avanzó rápidamente en la fabricación, basándose en el trabajo inicial de la universidad con #Oxford Biomedica, una pequeña empresa de biotecnología cercana, para hacer despegar la producción nacional”, dice @business

Agrega respecto de #AstraZeneca que “A mediados de mayo, el gobierno británico anunció que había pedido por adelantado 100 millones de dosis, en la #OperationWarpSpeed, el programa de vacunas del ex presidente #Trump”.

(*Pese a ello, “las vacunas aparecieron” ya con #Biden Pdte)

Con la #OperationWarpSpeed, el programa de vacunas del ex presidente Donald #Trump, recuerda @business que “prometió hasta 1.200 millones de dólares para acelerar el desarrollo de la inyección y asegurar 300 millones de dosis para los #EEUU 🇺🇸”.

*Nota: los GIF son ilustrativos

“Sin embargo, fuera de la vista del público, los científicos de #Oxford se dieron cuenta de que habían calculado mal la concentración de la vacuna, lo que había llevado a algunos participantes del ensayo de #fase3 a recibir media dosis”, reporta @business

“Aproximadamente al mismo tiempo, el equipo decidió pasar de un régimen de una sola inyección a uno de dos inyecciones después de ver signos de que produciría una mejor protección, estableciéndose en un intervalo de dosificación de aproximadamente cuatro semanas”, reportan.

#AstraZeneca: “El regulador del Reino Unido 🇬🇧 les autorizó a continuar con el grupo de media dosis y hacer un seguimiento con una dosis completa, pero el error de cálculo y la decisión de agregar una segunda inyección significaron que el equipo tendría que hacer más vacunas”.

Prosigue el artículo de @business sobre #AstraZeneca:
“Pero algunos funcionarios estadounidenses se enteraron de los cambios en el protocolo y pensaron: "¿Qué están haciendo estos tipos?" según un ex alto funcionario de la administración #Trump.

#ARG 🇦🇷: TODO SUCEDÍA CUANDO DESDE @A24COM SALÍA EL MOVILERO ESTRELLA CON LAS BONDADES DE #OXFORD

“El equipo de #AstraZenaca esperaba comenzar la prueba en #EEUU 🇺🇸 En julio, que terminó siendo aproximadamente el momento en que #Moderna y #Pfizer comenzaron su #Fase3”, @business

🇦🇷 #ARG
RECORDÁS EL ODIO A #TRUMP DE VIALE, ETC.?

“Pero los funcionarios de #EEUU 🇺🇸 querían asegurarse de que la fabricación de la vacuna pudiera ampliarse y probarse antes de que comenzara una prueba costosa, y eso tomó más de lo esperado, según tres ex altos funcionarios”.

“Además, la Administración de Alimentos y Medicamentos y algunos funcionarios de #WarpSpeed ​​estaban pidiendo detalles sobre inmunización en mayores de 65 años, dicen personas familiarizadas con la situación; #Oxford había tardado en reclutar adultos mayores para su gran ensayo”

Agrega @business que “Solo una semana después, el servicio de noticias de salud Stat informó que el ensayo en EEUU 🇺🇸
Se había detenido después de que un voluntario en el Reino Unido 🇬🇧 experimentó una enfermedad no especificada”.

Agrega que “Pronto se supo que la vacunación se había suspendido en todos los ensayos mundiales de la asociación mientras se investigaba la situación. No es raro que los ensayos clínicos se detengan como medida de precaución, especialmente en la fase final a gran escala”.

“La primera pausa informada en un ensayo de vacuna contra el #coronavirus desató una tormenta mediática. Bajo una enorme presión para divulgar más detalles, los desarrolladores se negaron, citando la confidencialidad de los participantes...”

@business “Una práctica estándar con tales eventos y que generalmente pasa desapercibida. Un comentario descartable de Matt Hancock, el secretario de salud del Reino Unido 🇬🇧, reveló que el ensayo de #fase3 de #Oxford se había detenido una vez antes por un problema de seguridad”.

#AstraZeneca
Durante una llamada posterior a un inversor privado, Soriot reveló algunos de los detalles que los periodistas y científicos habían estado exigiendo. La participante era una mujer que había comenzado a sufrir síntomas neurológicos consistentes con mielitis transversa

“Una mielitis transversa, es una inflamación de la médula espinal que puede ser causada por una infección viral. #Soriot dijo que no estaba claro si esta condición específica había sido diagnosticada y si la vacuna era la culpable”, se agrega en @business

PERO NO ERA TODO: EN #ARG 🇦🇷 “ERA DE LAS MEJORES”. Recuerdan?

Así agrega #Bloomberg “Una vez más, la información se filtró y, de nuevo, se produjo una tormenta. La divulgación selectiva de Soriot renovó las demandas de detalles, que la compañía una vez más se negó a divulgar”.

SI. MÁS DETALLES:
“La mujer que sufrió la reacción adversa se quejaba de que su salud estaba siendo analizada en los medios de comunicación de todo el mundo, según personas familiarizadas con la situación”, prosigue @business

“La divulgación de información adicional sobre su condición antes de que se llevara a cabo una investigación completa, también podría haber comprometido la integridad del juicio y posiblemente alentó a otros participantes a informar problemas similares, donde no ocurría ninguno”.

“Los reguladores de Brasil 🇧🇷 y el Reino Unido 🇬🇧 autorizaron a Oxford a reanudar su prueba aproximadamente una semana después de que comenzara la pausa, pero EEUU 🇺🇸 mantuvo el estudio en espera durante casi siete semanas mientras #Pfizer y #Moderna avanzaban con el suyo”.

Además dice el artículo citado, que “Los funcionarios estadounidenses le estaban pidiendo a #AstraZeneca información detallada sobre cada evento neurológico, en cualquier participante que alguna vez hubiera recibido la vacuna, según personas familiarizadas con la solicitud”.

“Tres ex altos funcionarios estadounidenses dicen que se sintieron frustrados por el tiempo que tardaba Astra en proporcionarles los datos que solicitaban. La @US_FDA no tenía ningún deseo de ralentizar las cosas dada la urgencia de la pandemia, dice un ex funcionario”, @business

“Otras empresas pudieron responder rápidamente a las solicitudes de la @US_FDA y varios funcionarios estadounidenses comenzaron a asumir que #AstraZeneca y #Oxford tenían problemas para comunicarse”, sigue el reporte de #Bloomberg

ENFERMEDAD INEXPLICABLE

“Algunos que trabajaban en el esfuerzo de vacunación del gobierno del Reino Unido 🇬🇧 estaban desconcertados por el atraco. El 12 de octubre, #Stat informó que #Johnson & Johnson había detenido su juicio debido a una enfermedad inexplicable”.

“Como #AstraZeneca, también #JohnsonAndJohnson no anunció la pausa, citando la privacidad del paciente. Más tarde reveló en un informe a la FDA que un voluntario masculino de 25 años había sufrido coagulación de la sangre en su cerebro, lo que resultó en una hemorragia cerebral”.

Aclara @business que “Después de concluir que el evento no estaba relacionado con la vacuna, #JohnsonAndJohnsonVaccine reanudó su ensayo en EEUU 🇺🇸 y dijo que comenzaría de nuevo menos de dos semanas después de que comenzara la pausa”.

“Para entonces, algunos funcionarios estadounidenses se habían agriado con la vacuna #AstraZeneca, salvo en el supuesto de que tenían a #Pfizer y #Moderna en la bolsa, y #Johnson & Johnson no se quedaba atrás”. dice #Bloomberg

"#AstraZeneca parecía la pandilla que no podía disparar directamente", dice el ex alto funcionario de #Trump. Era casi un: si lo logran, lo logran; sino, no lo hacen. Pero no vamos a hacer todo lo posible para que #AstraZeneca sea un éxito. Habían perdido el balón tantas veces”.

Se recuerda que “En Nov., #Pfizer y #Moderna habían producido una serie de resultados claros para sus vacunas en ensayos en #EEUU🇺🇸 mostrando una eficacia de aproximadamente el 95%, mejor de lo que nadie se había atrevido a esperar”.

*Nota: fueron luego de las elecciones 🗳 ¿🤔?

Dicen @business que “Cuando #Oxford informó los resultados provisionales de sus ensayos de #fase3 en el Reino Unido 🇬🇧 y Brasil 🇧🇷 el 23 de noviembre, también fueron buenos, pero parecían desordenados en comparación”, dice el artículo.

“Mientras que Pfizer había inscrito a más de 40.000 participantes y Moderna tenía más de 30.000, Oxford informó datos de eficacia provisionales sobre menos de 12.000. Oxford tampoco produjo una sola cifra de eficacia, sino que presentó dos que parecían contrarias a la intuición”.

Y agregan, “...Un problema que se remonta al hecho ahora público de que a un grupo se le había administrado media dosis para su primera inyección. La vacuna tuvo una efectividad del 62% en una cohorte que recibió dos dosis completas con un intervalo de aproximadamente un mes”.

EN #BLOOMBERG TAMBIÉN AGREGAN ALGO A LO QUE YA ESTAMOS ACOSTUMBRADOS:

“Sorprendentemente, en el grupo más pequeño de alrededor de 2700 personas que habían recibido la mitad de la dosis para su primera inyección, el número aumentó al 90%”, dice @business

“Inicialmente, #Oxford y #AstraZeneca ofrecieron historias contradictorias sobre lo que había sucedido con la dosificación. Sarah #Gilbert, la científica de Oxford que dirigió el desarrollo de la vacuna, lo explicó como una función de experimentación”, dice @business

“No queremos ceñirnos a una dosis muy baja y descubrir que tenemos una respuesta inmune que es demasiado baja", dijo a #BloombergNews.

"Por otro lado, nos gustaría un régimen de vacunación que sea bien tolerado". Al día siguiente, #Pangalos dijo a @Reuters que los científicos de #Oxford en realidad habían "subestimado la dosis a la mitad". Calificó el relativo éxito de la dosis más baja como "serendipia", sigue.

“El ensayo confuso, junto con la incapacidad de Oxford y #AstraZeneca para explicar mejor lo que había sucedido, eclipsó la alta eficacia para el grupo más pequeño en la mente de muchas personas. Como dice un exfuncionario de alto rango del Reino Unido, "no fue su mejor momento".

“Aunque las relaciones entre #AstraZeneca y Oxford no parecieron tensas a pesar de todo esto, surgió un estribillo común. Cuando los ejecutivos de AstraZeneca hablaban sobre el juicio en el Reino Unido 🇬🇧 , decían: "Bueno, es el juicio de Oxford. No tuvimos nada que ver con eso".

Se menciona en @business, que: “Cuando se les preguntaba a los científicos de Oxford sobre las demoras en el ensayo de EEUU 🇺🇸 decían: "Bueno, ese es el ensayo de #AstraZeneca. No estamos involucrados". #Bell dice que la relación es buena”.

"Todavía estamos allí balanceándonos con #AstraZeneca, tratando de ayudar. Nos hemos fusionado en la cadera desde el principio”, culmina ese párrafo de #Bloomberg

El artículo completo podrá terminar de leerlo en breve en ...
Gracias
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