#Covid19
La administración de HCQ no dio como resultado una tasa de conversión negativa más alta, sino alivio de los síntomas clínicos posiblemente a través de efectos antiinflamatorios. Ensayo abierto, aleatorizado y controlado | Preprint.
medrxiv.org/content/10.110…
La administración de HCQ no dio como resultado una tasa de conversión negativa más alta, sino alivio de los síntomas clínicos posiblemente a través de efectos antiinflamatorios. Ensayo abierto, aleatorizado y controlado | Preprint.
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Los eventos adversos aumentaron significativamente en los receptores de HCQ pero aparentemente no aumentaron los eventos adversos graves.
16 centros de tratamiento COVID-19 (11 al 29 en febrero de 2020). Participantes: 150 pacientes hospitalizados con COVID-19. 75 pacientes fueron asignados a HCQ más SOC y 75 fueron asignados a SOC solo (grupo control). SOC = estándar de atención.
Intervenciones HCQ se administró con una dosis de carga de 1, 200 mg diarios durante tres días, seguido de una dosis mantenida de 800 mg diarios durante los días restantes (duración total del tratamiento: 2 o 3 semanas para pacientes leves / moderados o severos, respectivamente).
El objetivo primario (primary endpoint) fue la tasa de conversión negativa de 28 días de SARS-CoV-2.
Los puntos finales secundarios evaluados fueron: tasa de conversión negativa en días 4, 7, 10, 14 o 21, la tasa de mejoría de los síntomas clínicos dentro de los 28 días, la normalización de la proteína C reactiva y el recuento de linfocitos en la sangre dentro de los 28 días.
El análisis primario y secundario fue por intención de tratar. Los eventos adversos se evaluaron en la población de seguridad.
Resultados: la tasa de conversión negativa global de 28 días no fue diferente entre SOC más HCQ y el grupo SOC (Kaplan-Meier 85.4% versus 81.3%, P = 0.341).
La tasa de conversión negativa en los días 4, 7, 10, 14 o 21 también fue similar entre los dos grupos. No se observó una tasa diferente de alivio de los síntomas a los 28 días entre los dos grupos.
Se observó una eficacia significativa de HCQ en el alivio de los síntomas cuando se eliminaron los efectos de confusión de los agentes antivirales en el análisis post-hoc (Hazard ratio, 8.83, IC 95%, 1). 09 a 71.3).
Esto fue respaldado por una reducción significativamente mayor de PCR (6.986 en SOC más HCQ versus 2.723 en SOC, miligramo / litro, P = 0.045) conferida por la adición de HCQ, que también condujo a una recuperación más rápida de linfopenia, aunque sin estadística significativa.
Se encontraron eventos adversos en 8.8% de SOC y 30% de receptores de HCQ con dos eventos adversos graves. El evento adverso más común en los receptores de HCQ fue diarrea (10%).
